先天性心疾患の小児患者におけるアセトアミノフェンの薬物動態
2023年11月15日 更新者:Peter Winch
これは、先天性心疾患の小児患者の前向き研究であり、アセトアミノフェンの術中単回静脈内投与後にアセトアミノフェン血清濃度が測定されます。
これらのレベルは、薬物動態モデルを開発するために使用されます。
血清濃度は、2 つのグループの患者間で比較されます: (1) フォンタン完了手術を提示するチアノーゼ患者、および (2) 胸骨正中切開による修復を提示する先天性心疾患患者。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受け、標準治療として外科手術中にアセトアミノフェンの静注を受けている小児先天性難聴患者。
説明
包含基準:
- フォンタン緩和または胸骨正中切開を必要とする外科的修復のために来院している患者は、研究に含まれます。
- 手術室でアセトアミノフェンの静脈内投与を受けた患者のみ、血清レベルが測定されます。
除外基準:
- アセトアミノフェンに対するアレルギーの記録
- -重度の肝疾患またはアセトアミノフェンの使用に対するその他の禁忌
- -患者は処置の24時間以内にアセトアミノフェンを受け取りました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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チアノーゼCHD
フォンタン緩和のために提示されたチアノーゼ性先天性心疾患(CHD)患者。
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標準治療の一環として投与される IV アセトアミノフェン。
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チアノーゼ性CHD
胸骨正中切開による修復のために来院した先天性心疾患(CHD)患者。
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標準治療の一環として投与される IV アセトアミノフェン。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アセトアミノフェンの血清濃度
時間枠:15〜20分。 30〜40分。 50〜70分。 80〜100分。 2時間、4時間。 IV アセトアミノフェン投与後 6 時間後
|
標準用量の投与後の各時点での血流中のアセトアミノフェンの量。
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15〜20分。 30〜40分。 50〜70分。 80〜100分。 2時間、4時間。 IV アセトアミノフェン投与後 6 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2022年2月16日
研究の完了 (実際)
2022年2月16日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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