不同类型的物理治疗方法在颞下颌关节紊乱中的疗效
2020年3月2日 更新者：Abdurrahman Tanhan、Bitlis Eren University
本研究的目的是调查不同类型的物理治疗方法对颈部肌筋膜疼痛性TMD病例的疗效。
研究概览
详细说明
59名经牙医诊断为TMD并伴有颈椎肌筋膜疼痛的患者，年龄在18-30岁之间，随机分为3组。 参与者被随机分配为运动组 (EG) (n=20)、低强度激光治疗加运动组 (LLLT) (n=17) 和手动压力释放加运动组 (MPR) (n=22)。 这些病例由同一位物理治疗师评估和治疗 4 周（12 次）。
评估疼痛、痛压阈值、颞下颌关节 (TMJ) 活动度和残疾、头部前倾姿势、头部旋转、颈部残疾、心理状态和生活质量。 治疗前后重复评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maltepe
-
Istanbul、Maltepe、火鸡、34000
- Marmara University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有 3 个或更多与 TMJ 问题相关的症状的病例
- 颈肌和咀嚼肌有触发点的病例
- 牙医发现 TMD 的病例，
- 年龄在18-30岁之间，
- 自愿参加研究
排除标准：
- 面部和颈部有外伤史和神经系统疾病的患者
- 在过去 3 个月内接受过颞下颌关节或颈部手术的患者，
- 1个月内使用牙科矫形器的患者，
- TMJ不稳定的患者，
- 有颈部和上胸部区域的患者，
- 有活动性感染和慢性疼痛的患者，如三叉神经痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：锻炼计划
该组接受了治疗性练习和患者教育。
为了让患者遇到更少的问题并减少他们的问题，提出了一些日常生活中应考虑的建议。
这些建议以书面形式提出。
锻炼计划包括肌肉拉伸、疼痛肌肉按摩、开合动作指导、温和的抗阻力等长收缩练习、矫正身体姿势和放松技巧。
所有练习均以6次为一组，每天3组，每周3天，治疗方案持续4周。
|
运动疗法旨在减少肌肉痉挛，改善咀嚼肌的协调性并改变下巴闭合模式。
对TMD人群在日常生活中应该注意的问题提出了一些建议。
这些建议以书面形式提出。
|
|
实验性的：低强度激光治疗计划
该组在治疗计划中接受了 LLLT、治疗练习和患者教育。
LLLT（最大输出功率：1200mW，波长：808nm，剂量：10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light，意大利）2.5-4j/TrP剂量应用于MTrP或敏感点。
该应用程序应用于 MTrP 或咀嚼和颈部肌肉的敏感点。LLLT 计划每周进行 3 天，治疗计划持续 4 周。
|
运动疗法旨在减少肌肉痉挛，改善咀嚼肌的协调性并改变下巴闭合模式。
对TMD人群在日常生活中应该注意的问题提出了一些建议。
这些建议以书面形式提出。
LLLT（最大输出功率：1200mW，波长：808nm，剂量：10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light，意大利）2.5-4j/TrP剂量应用于MTrP或敏感点。
|
|
实验性的：手动压力释放程序
该组在治疗计划中接受了手动压力释放 (MPR)、治疗练习和患者教育。
MPR 技术是一种无创方法，根据患者的耐受性对触发点施加压力，技术采用仰卧位，尽可能放松，咀嚼和颈部肌肉中的 MTrPs。
用手指在 MTrP 上逐渐施加压力，直到受试者报告“中度但容易忍受”的疼痛值为 7 分（满分 10 分）。
当疼痛值下降到至少 3 或 4 时，治疗师再次增加压力，直到再次出现不适和/或疼痛。
重复这个过程，直到没有 MTrP 紧张/压痛或 60 秒过去了。
MPR 计划每周进行 3 天，治疗计划持续 4 周。
|
运动疗法旨在减少肌肉痉挛，改善咀嚼肌的协调性并改变下巴闭合模式。
对TMD人群在日常生活中应该注意的问题提出了一些建议。
这些建议以书面形式提出。
MPR 技术是一种无创方法，根据患者的耐受性对触发点施加压力，技术采用仰卧位，尽可能放松，手动压力施加在颈部和咀嚼肌的触发点
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压痛阈值评估
大体时间：第 4 周时颈部和咀嚼肌的基线压力痛阈评分发生变化。
|
使用海藻计（JTECH Medical Industries，CommanderTMAlgometer）测量个体咀嚼和颈肌的压力痛阈值 (PPT)，并将施加的压力增加到每秒 1 cm2/kg。
PPT 测量重复三次，每个参与者的平均值用于分析。
|
第 4 周时颈部和咀嚼肌的基线压力痛阈评分发生变化。
|
|
疼痛严重程度评估
大体时间：第 4 周时 TMJ 疼痛和头痛强度、TMJ 噪声和下颌锁定评分相对于基线的变化。
|
为了评估患者的一般疼痛严重程度，使用视觉模拟量表 (VAS)，即土耳其视觉疼痛量表。
患者被要求在 10 厘米的尺度上分别标记他们的一般疼痛。
据此，“0”表示不痛，“10”表示最痛。
标记点和线起点之间的距离以厘米为单位记录
|
第 4 周时 TMJ 疼痛和头痛强度、TMJ 噪声和下颌锁定评分相对于基线的变化。
|
|
下颌运动评估
大体时间：第 4 周时基线 MMO 和横向偏差评分的变化。
|
用卡尺测量最大张口度 (MMO) 和横向偏差。
|
第 4 周时基线 MMO 和横向偏差评分的变化。
|
|
颈部运动评估
大体时间：第 4 周时颈椎旋转和颅椎角评分与基线相比的变化。
|
通过测角仪测量颈椎旋转和 C7 与耳屏之间的颅椎角度。
|
第 4 周时颈椎旋转和颅椎角评分与基线相比的变化。
|
|
颞下颌关节紊乱严重程度
大体时间：第 4 周时颞下颌关节紊乱严重程度评分基线的变化
|
参与中的 TMD 严重程度由颅下颌指数 (CMI) 定义，该指数旨在为流行病学和临床结果研究中使用的下颌运动、肌肉和关节压痛以及 TMJ 噪音问题的严重程度提供标准化测量。
该仪器旨在具有明确定义的客观标准、简单的临床方法和易于评分；它分为触诊指数（PI）和功能障碍指数（DI）。
对子量表的平均值进行平均以产生从 0（最好）到 1（最差）的 CMI 分数
|
第 4 周时颞下颌关节紊乱严重程度评分基线的变化
|
|
生活质量评估
大体时间：第 4 周时基线生活质量评分的变化
|
简短的 Form-36 问卷包含被评估的身体和心理成分，接近 100，表明与健康相关的生活质量有所提高。
平均 SF-36 得分范围从 0（最差）到 100（最好）。
|
第 4 周时基线生活质量评分的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部残疾评估
大体时间：第 4 周颈部残疾评分基线的变化。
|
Northwick Park 颈部疼痛问卷；颈痛严重程度、颈痛与睡眠、夜间手臂麻木刺痛、症状持续时间及主诉、负重、阅读与看电视、工作与家务、社会活动与驾驶共9项。
每项由5个选项组成，越接近36分，残疾等级越高。
northwick park 颈痛问卷评分的平均值从 0（最好）到 36（最差）不等。
|
第 4 周颈部残疾评分基线的变化。
|
|
心理状态评估
大体时间：第 4 周时基线心理状态评分的变化。
|
贝克抑郁指数是情绪和躯体双因素量表，共21题，每题最低分0分，最高分3分。
Beck 抑郁指数得分的平均值从 0（最好）到 63（最差）不等。
|
第 4 周时基线心理状态评分的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年3月13日
研究完成 (实际的)
2018年5月10日
研究注册日期
首次提交
2020年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月2日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.