Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных видов физиотерапевтических подходов при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава

2 марта 2020 г. обновлено: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Целью данного исследования является изучение эффективности различных видов физиотерапевтических подходов в случаях шейного миофасциального болевого ВНЧС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

59 человек с диагностированным стоматологом ВНЧС и шейной миофасциальной болью в возрасте 18-30 лет будут рандомизированы в 3 группы. Участники были случайным образом распределены только в группу упражнений (ЭГ) (n = 20), группу низкоинтенсивной лазерной терапии плюс упражнения (LLLT) (n = 17) и группу ручного сброса давления плюс упражнения (MPR) (n = 22). Случаи оценивались и лечились одним и тем же физиотерапевтом в течение 4 недель (12 сеансов).

Оценивали боль, порог болевого давления, подвижность и нарушение функции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), положение головы вперед, вращение головы, нарушение функции шеи, психологический статус и качество жизни. Оценки повторялись до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Турция, 34000
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Случаи, у которых есть 3 или более симптомов, связанных с проблемами ВНЧС
  • случаи, у которых есть триггерные точки в шейных и жевательных мышцах
  • случаи, когда ВНЧС обнаружен стоматологом,
  • в возрасте от 18 до 30 лет,
  • добровольно участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с положительным анамнезом травм в области лица и шеи и неврологическими расстройствами
  • пациенты, перенесшие операцию на ВНЧС или шейном отделе за последние 3 месяца,
  • пациенты, использовавшие ортопедические стельки в течение 1 месяца,
  • пациенты с нестабильностью ВНЧС,
  • пациенты, у которых шейный и верхнегрудной отдел,
  • пациенты с активной инфекцией и хронической болью, такой как невралгия тройничного нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа упражнений
Эта группа получила лечебную гимнастику и терпеливое обучение. Чтобы пациенты сталкивались с меньшим количеством проблем и уменьшили свои проблемы, были даны некоторые рекомендации, которые следует учитывать в повседневной жизни. Эти предложения были даны в письменной форме. Программа упражнений включала растяжку мышц, массаж болезненных мышц, управляемые открывающие и закрывающие движения, легкие упражнения на изометрическое напряжение с сопротивлением, коррекцию осанки и методы релаксации. Все упражнения выполнялись по 6 повторений в подходе, по 3 подхода в день, 3 дня в неделю, программа лечения длилась 4 недели.
Другой: Упражнение
Лечебная физкультура предназначена для уменьшения мышечного спазма, улучшения координации жевательных мышц и изменения модели смыкания челюстей.
Другой: Обучение пациентов
Людям с ВНЧС были сделаны некоторые предложения, на которые следует обратить внимание в повседневной жизни. Эти предложения были даны в письменной форме.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа низкоинтенсивной лазерной терапии
Эта группа получала НИЛИ, лечебную гимнастику и обучение пациентов по программам терапии. НИЛТ (максимальная выходная мощность: 1200 мВт, длина волны: 808 нм, дозировка: 10 Дж/см2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Италия) Дозировка 2,5-4 Дж/TrP применялась к MTrP или чувствительным точкам. Аппликацию наносили на MTrP или чувствительные точки жевательных и шейных мышц. Программа НИЛИ проводилась 3 дня в неделю, программа лечения длилась 4 недели.
Другой: Упражнение
Лечебная физкультура предназначена для уменьшения мышечного спазма, улучшения координации жевательных мышц и изменения модели смыкания челюстей.
Другой: Обучение пациентов
Людям с ВНЧС были сделаны некоторые предложения, на которые следует обратить внимание в повседневной жизни. Эти предложения были даны в письменной форме.
Другой: Низкоуровневая лазерная терапия
НИЛТ (максимальная выходная мощность: 1200 мВт, длина волны: 808 нм, дозировка: 10 Дж/см2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Италия) Дозировка 2,5-4 Дж/TrP применялась к MTrP или чувствительным точкам.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа ручного сброса давления
Эта группа получила мануальное снятие давления (MPR), лечебные упражнения и обучение пациентов по программам терапии. Техника MPR является неинвазивным методом, основанным на давлении на триггерную точку в соответствии с переносимостью пациента, а техника максимально использует положение лежа на спине, расслабляя жевательные и шейные мышцы. Постепенно прикладывал палец к MTrPs, пока субъект не сообщил об «умеренной, но легко переносимой» боли на уровне 7 из 10. Когда значение боли уменьшилось не менее чем до 3 или 4 баллов, терапевт снова увеличивал давление до тех пор, пока снова не появлялись дискомфорт и/или боль. Этот процесс повторялся до тех пор, пока не исчезало напряжение/болезненность MTrP или пока не прошло 60 с. Программа МФР проводилась 3 дня в неделю, лечебная программа длилась 4 недели.
Другой: Упражнение
Лечебная физкультура предназначена для уменьшения мышечного спазма, улучшения координации жевательных мышц и изменения модели смыкания челюстей.
Другой: Обучение пациентов
Людям с ВНЧС были сделаны некоторые предложения, на которые следует обратить внимание в повседневной жизни. Эти предложения были даны в письменной форме.
Другой: Мануэль сброс давления
Техника MPR представляет собой неинвазивный метод, основанный на надавливании на триггерную точку в соответствии с переносимостью пациента, а техника предполагает максимально возможное расслабление лежачего положения, мануальное давление на триггерную точку шеи и молочных мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка болевого порога давлением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании в мышцах шеи и жевательных мышцах на 4-й неделе.
Болевой порог давления (PPT) жевательной и шейной мышц человека измеряли с помощью альгометра (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer), а прикладываемое давление увеличивали до 1 см2/кг в секунду. Измерения PPT повторялись три раза, и для анализа использовалось среднее значение у каждого участника.
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании в мышцах шеи и жевательных мышцах на 4-й неделе.
Оценка тяжести боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в ВНЧС и интенсивности головной боли, шумов в ВНЧС и показателей смыкания челюстей на 4-й неделе.
Для оценки общей тяжести боли у пациентов использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), которая представляет собой турецкую визуальную шкалу боли. Пациентов просили отдельно отметить общую боль по 10-сантиметровой шкале. В соответствии с этим «0» указывает на отсутствие боли, а «10» — на самую сильную боль. Расстояние между отмеченной точкой и началом линии записывалось в сантиметрах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в ВНЧС и интенсивности головной боли, шумов в ВНЧС и показателей смыкания челюстей на 4-й неделе.
Оценка движений челюсти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем MMO и оценка бокового отклонения на 4-й неделе.
Максимальное открытие рта (MMO) и боковое отклонение измеряли штангенциркулем.
Изменение по сравнению с исходным уровнем MMO и оценка бокового отклонения на 4-й неделе.
Оценка движений шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ротации шейного отдела позвоночника и показателя краниовертебрального угла на 4-й неделе.
Повороты шейки матки и краниовертебральный угол между C7 и козелком измеряли гониометром.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ротации шейного отдела позвоночника и показателя краниовертебрального угла на 4-й неделе.
Тяжесть височно-нижнечелюстного расстройства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести височно-нижнечелюстного расстройства на 4-й неделе
Тяжесть ВНЧС при участии определяется краниомандибулярным индексом (CMI), который был разработан для обеспечения стандартизированной меры тяжести проблем с движением нижней челюсти, болезненностью мышц и суставов и шума ВНЧС для использования в эпидемиологических и клинических исследованиях исходов. Инструмент был разработан с учетом четко определенных объективных критериев, простых клинических методов и простоты подсчета баллов; он делится на индекс пальпации (PI) и индекс дисфункции (DI). Средние значения подшкал усреднялись для получения оценки CMI в диапазоне от 0 (лучший) до 1 (худший).
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести височно-нижнечелюстного расстройства на 4-й неделе
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Анкета Short Form-36 содержит физический и психический компонент, который оценивается близко к 100, что свидетельствует о повышении качества жизни, связанного со здоровьем. Средняя оценка SF-36 варьируется от 0 (худшее) до 100 (лучшее).
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности шеи на 4-й неделе.
Опросник боли в шее Northwick Park; Тяжесть боли в шее, боль в шее и сонливость, онемение и покалывание в руках ночью, продолжительность симптомов и жалоб, нагрузка, чтение и просмотр телевизора, работа и работа по дому, общественная деятельность и вождение автомобиля включают 9 пунктов. Каждый пункт состоит из 5 вариантов, уровень инвалидности увеличивается по мере приближения к 36 очкам. Средняя оценка боли в шее в Нортвик-парке варьировалась от 0 (лучшая) до 36 (худшая).
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности шеи на 4-й неделе.
Оценка психологического статуса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем психологического статуса на 4-й неделе.
Индекс депрессии Бека, который представляет собой двухфакторную шкалу, эмоциональную и соматическую, состоит из 21 вопроса, самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 3 в каждом вопросе. Среднее значение индекса депрессии Бека варьируется от 0 (наилучшее) до 63 (наихудшее).
Изменение по сравнению с исходным показателем психологического статуса на 4-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bitlis Eren University

Соавторы

Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BitlisErenU1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться