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Efficacité de différents types d'approches de physiothérapie dans les troubles temporo-mandibulaires

2 mars 2020 mis à jour par: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de différents types d'approches de physiothérapie dans les cas de TMD douloureux myofascial cervical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

59 personnes atteintes de TMD diagnostiquées par le dentiste et souffrant de douleurs myofasciales cervicales, âgées de 18 à 30 ans, seront réparties au hasard en 3 groupes. Les participants ont été répartis au hasard uniquement dans le groupe d'exercice (EG) (n = 20), la thérapie au laser à faible intensité plus le groupe d'exercice (LLLT) (n = 17) et le groupe de relâchement manuel de la pression plus l'exercice (MPR) (n = 22). Les cas ont été évalués et traités par le même kinésithérapeute pendant 4 semaines (12 séances).

La douleur, le seuil de pression de la douleur, la mobilité et l'incapacité de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), la posture de la tête vers l'avant, la rotation de la tête, l'incapacité du cou, l'état psychologique et la qualité de vie ont été évalués. Les évaluations ont été répétées avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquie, 34000
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas qui présentent 3 symptômes ou plus liés à des problèmes d'ATM
  • cas qui ont des points de déclenchement dans les muscles cervicaux et masticateurs
  • cas qui TMD détectés par le dentiste,
  • avoir entre 18 et 30 ans,
  • volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents positifs de traumatismes du visage et du cou et de troubles neurologiques
  • patients subissant une chirurgie de l'ATM ou de la région cervicale au cours des 3 derniers mois,
  • les patients ayant utilisé des orthèses dentaires dans le mois qui suit,
  • les patients qui ont une instabilité de l'ATM,
  • les patients qui ont la région cervicale et thoracique supérieure,
  • les patients qui ont une infection active et des douleurs chroniques, telles que la névralgie du trijumeau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'exercices
Ce groupe a reçu des exercices thérapeutiques et une éducation des patients. Pour que les patients rencontrent moins de problèmes et pour réduire leurs problèmes, certaines recommandations ont été faites qui devraient être prises en considération dans la vie quotidienne. Ces suggestions ont été données par écrit. Le programme d'exercices comprenait des étirements musculaires, un massage des muscles douloureux, des mouvements d'ouverture et de fermeture guidés, des exercices de tension isométrique douce contre résistance, une correction de la posture du corps et des techniques de relaxation. Tous les exercices ont été effectués en 6 répétitions par série, 3 séries par jour, 3 jours par semaine, le programme de traitement a duré 4 semaines.
Autre: Exercer
Thérapie par l'exercice destinée à réduire les spasmes musculaires, à améliorer la coordination des muscles masticateurs et à modifier le schéma de fermeture de la mâchoire.
Autre: Éducation du patient
Certaines suggestions ont été faites aux personnes TMD auxquelles il faudrait faire attention dans la vie quotidienne. Ces suggestions ont été données par écrit.
EXPÉRIMENTAL: Programme de thérapie au laser à faible niveau
Ce groupe a reçu LLLT, des exercices thérapeutiques et une éducation des patients dans les programmes de thérapie. LLLT (puissance de sortie maximale : 1200 mW, longueur d'onde : 808 nm, dosage : 10 j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italie) Un dosage de 2,5-4 j/TrP a été appliqué au MTrP ou aux points sensibles. L'application a été appliquée aux MTrP ou aux points sensibles de la mastication et des muscles cervicaux. Le programme LLLT a été effectué en 3 jours par semaine, le programme de traitement a duré 4 semaines.
Autre: Exercer
Thérapie par l'exercice destinée à réduire les spasmes musculaires, à améliorer la coordination des muscles masticateurs et à modifier le schéma de fermeture de la mâchoire.
Autre: Éducation du patient
Certaines suggestions ont été faites aux personnes TMD auxquelles il faudrait faire attention dans la vie quotidienne. Ces suggestions ont été données par écrit.
Autre: Thérapie au laser de bas niveau
LLLT (puissance de sortie maximale : 1200 mW, longueur d'onde : 808 nm, dosage : 10 j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italie) Un dosage de 2,5-4 j/TrP a été appliqué au MTrP ou aux points sensibles.
EXPÉRIMENTAL: Programme de relâchement manuel de la pression
Ce groupe a reçu une libération manuelle de la pression (MPR), des exercices thérapeutiques et une éducation des patients dans les programmes de thérapie. La technique MPR est une méthode non invasive basée sur la pression sur le point de déclenchement conformément à la tolérance du patient et la technique applique la position couchée relaxer autant que possible, les TrPM dans la mastication et le muscle du cou. Appliquez progressivement une pression avec le doigt sur les TrPM jusqu'à ce que le sujet rapporte une valeur de douleur "modérée mais facilement tolérable" de 7 sur 10. Lorsque la valeur de la douleur a diminué à au moins 3 ou 4, le thérapeute a de nouveau augmenté la pression jusqu'à ce que l'inconfort et/ou la douleur réapparaissent. Ce processus a été répété jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de tension/sensibilité du TrPM ou que 60 s se soient écoulées. Le programme MPR a été fait en 3 jours par semaine, le programme de traitement a duré 4 semaines.
Autre: Exercer
Thérapie par l'exercice destinée à réduire les spasmes musculaires, à améliorer la coordination des muscles masticateurs et à modifier le schéma de fermeture de la mâchoire.
Autre: Éducation du patient
Certaines suggestions ont été faites aux personnes TMD auxquelles il faudrait faire attention dans la vie quotidienne. Ces suggestions ont été données par écrit.
Autre: Libération manuelle de la pression
La technique MPR est une méthode non invasive basée sur la pression sur le point de déclenchement conformément à la tolérance du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport au score de seuil de douleur à la pression de base dans les muscles du cou et de la mastication à la semaine 4.
Le seuil de douleur à la pression (PPT) de la mastication et du muscle cervical d'un individu a été mesuré avec un algomètre (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer), et la pression appliquée a été augmentée à 1 cm2/kg par seconde. Les mesures PPT ont été répétées trois fois et la moyenne a été utilisée pour l'analyse chez chaque participant.
Changement par rapport au score de seuil de douleur à la pression de base dans les muscles du cou et de la mastication à la semaine 4.
Évaluation de la gravité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la douleur de l'ATM et à l'intensité de la douleur à la tête, du bruit de l'ATM et du score de verrouillage de la mâchoire à la semaine 4.
Pour évaluer la sévérité générale de la douleur des patients, l'échelle visuelle analogique (EVA), qui est l'échelle visuelle de la douleur turque, a été utilisée. Les patients ont été invités à marquer leur douleur générale séparément sur une échelle de 10 cm. Selon cela, "0" indique qu'il n'y a pas de douleur et "10" indique la douleur la plus intense. La distance entre le point marqué et le début de la ligne a été enregistrée en centimètres
Changement par rapport à la douleur de l'ATM et à l'intensité de la douleur à la tête, du bruit de l'ATM et du score de verrouillage de la mâchoire à la semaine 4.
Évaluation des mouvements de la mâchoire
Délai: Changement par rapport au MMO de base et au score de déviation latérale à la semaine 4.
L'ouverture maximale de la bouche (MMO) et la déviation latérale ont été mesurées avec un pied à coulisse.
Changement par rapport au MMO de base et au score de déviation latérale à la semaine 4.
Évaluation des mouvements du cou
Délai: Changement par rapport aux rotations cervicales initiales et au score d'angle cranio-vertébral à la semaine 4.
Les rotations cervicales et l'angle cranio-vertébral entre C7 et tragus ont été mesurés par un goniomètre.
Changement par rapport aux rotations cervicales initiales et au score d'angle cranio-vertébral à la semaine 4.
Sévérité du trouble temporo-mandibulaire
Délai: Changement par rapport au score de gravité du trouble temporo-mandibulaire de base à la semaine 4
La gravité du TMD dans la participation est définie par l'indice craniomandibulaire (CMI) qui a été développé pour fournir une mesure standardisée de la gravité des problèmes de mouvement mandibulaire, de sensibilité musculaire et articulaire et de bruit TMJ à utiliser dans les études épidémiologiques et cliniques. L'instrument a été conçu pour avoir des critères objectifs clairement définis, des méthodes cliniques simples et une notation facile ; il est divisé en indice de palpation (PI) et en indice de dysfonctionnement (DI). Les moyennes des sous-échelles ont été moyennées pour produire un score CMI allant de 0 (meilleur) à 1 (pire)
Changement par rapport au score de gravité du trouble temporo-mandibulaire de base à la semaine 4
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport au score initial de qualité de vie à la semaine 4
Le questionnaire Short Form-36 contient la composante physique et mentale, qui est évaluée, est proche de 100, indiquant une augmentation de la qualité de vie liée à la santé. Le score moyen SF-36 allant de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Changement par rapport au score initial de qualité de vie à la semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du handicap du cou
Délai: Changement par rapport au score initial d'incapacité du cou à la semaine 4.
Questionnaire sur la douleur au cou de Northwick Park ; Intensité des cervicalgies, cervicalgies et sommeil, engourdissements et picotements dans les bras la nuit, durée des symptômes et des plaintes, mise en charge, lecture et télévision, travail et tâches ménagères, activités sociales et conduite automobile comprend 9 items. Chaque item est composé de 5 options, le niveau d'invalidité augmente à mesure que l'on approche des 36 points. Le score moyen du questionnaire sur la douleur au cou de Northwick Park varie de 0 (le meilleur) à 36 (le pire).
Changement par rapport au score initial d'incapacité du cou à la semaine 4.
Évaluation de l'état psychologique
Délai: Changement par rapport au score de l'état psychologique de base à la semaine 4.
L'indice de dépression de Beck qui est une échelle à deux facteurs, émotionnel et somatique, comporte 21 questions, le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 3 à chaque question. Le score moyen de l'indice de dépression de Beck varie de 0 (le meilleur) à 63 (le pire).
Changement par rapport au score de l'état psychologique de base à la semaine 4.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bitlis Eren University

Collaborateurs

Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

13 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (RÉEL)

4 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BitlisErenU1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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