Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van verschillende soorten fysiotherapeutische benaderingen bij temporomandibulaire aandoeningen

2 maart 2020 bijgewerkt door: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van verschillende soorten fysiotherapeutische benaderingen te onderzoeken in gevallen met cervicale myofasciale pijnlijke TMD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

59 personen met TMD gediagnosticeerd door de tandarts en met cervicale myofasciale pijn, in de leeftijd van 18-30 jaar, worden willekeurig toegewezen, 3 groepen. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan alleen oefengroep (EG) (n=20), low-level lasertherapie plus oefengroep (LLLT) (n=17) en manuele drukontlasting plus oefengroep (MPR) (n=22). De casussen werden gedurende 4 weken (12 sessies) beoordeeld en behandeld door dezelfde fysiotherapeut.

Pijn, pijndrukdrempel, temporomandibulair gewricht (TMJ) mobiliteit en handicap, voorwaartse hoofdhouding, hoofdrotatie, nekhandicap, psychologische status en kwaliteit van leven werden geëvalueerd. Evaluaties werden voor en na de behandeling herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34000
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen met 3 of meer symptomen die verband houden met TMJ-problemen
  • gevallen die triggerpoints hebben in de cervicale en kauwspieren
  • gevallen die TMD ontdekt door de tandarts,
  • tussen de 18 en 30 jaar oud zijn,
  • vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een positieve geschiedenis van trauma in het gezicht en halsgebied en neurologische aandoeningen
  • patiënten die in de afgelopen 3 maanden een TMJ- of cervicale regio-operatie hebben ondergaan,
  • patiënten die binnen 1 maand orthesen gebruikten,
  • patiënten met TMJ-instabiliteit,
  • patiënten met een cervicale en bovenste thoracale regio,
  • patiënten met een actieve infectie en chronische pijn, zoals trigeminusneuralgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefenprogramma
Deze groep kreeg therapeutische oefeningen en patiëntenvoorlichting. Om patiënten minder problemen te laten ervaren en hun problemen te verminderen, werden enkele aanbevelingen gedaan die in het dagelijks leven in overweging moeten worden genomen. Deze suggesties zijn schriftelijk gedaan. Het oefenprogramma omvatte spierstrekking, massage van pijnlijke spieren, geleide openings- en sluitbewegingen, zachte isometrische spanningsoefeningen tegen weerstand, correctie van de lichaamshouding en ontspanningstechnieken. Alle oefeningen werden gedaan in 6 herhalingen per set, 3 sets per dag, 3 dagen per week, behandelprogramma duurde 4 weken.
Ander: Oefening
Oefentherapie gericht op het verminderen van spierkrampen, het verbeteren van de coördinatie van de kauwspieren en het veranderen van het kaaksluitpatroon.
Ander: Patiëntenvoorlichting
Er zijn enkele suggesties gedaan aan TMD-mensen waar ze in het dagelijks leven op moeten letten. Deze suggesties zijn schriftelijk gedaan.
EXPERIMENTEEL: Lasertherapieprogramma op laag niveau
Deze groep kreeg LLLT, therapeutische oefeningen en patiënteneducatie in de therapieprogramma's. LLLT (max. uitgangsvermogen: 1200 mW, golflengte: 808 nm, dosering: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italië) 2,5-4j/TrP-dosering werd toegepast op MTrP of gevoelige punten. De applicatie werd aangebracht op MTrP of gevoelige punten in de kauw- en nekspieren. Het LLLT-programma werd uitgevoerd in 3 dagen per week, het behandelingsprogramma duurde 4 weken.
Ander: Oefening
Oefentherapie gericht op het verminderen van spierkrampen, het verbeteren van de coördinatie van de kauwspieren en het veranderen van het kaaksluitpatroon.
Ander: Patiëntenvoorlichting
Er zijn enkele suggesties gedaan aan TMD-mensen waar ze in het dagelijks leven op moeten letten. Deze suggesties zijn schriftelijk gedaan.
Ander: Lasertherapie op laag niveau
LLLT (max. uitgangsvermogen: 1200 mW, golflengte: 808 nm, dosering: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italië) 2,5-4j/TrP-dosering werd toegepast op MTrP of gevoelige punten.
EXPERIMENTEEL: Programma voor handmatige drukontlasting
Deze groep kreeg manuele drukontlasting (MPR), therapeutische oefeningen en patiënteneducatie in de therapieprogramma's. MPR-techniek is een niet-invasieve methode gebaseerd op druk op het triggerpoint in overeenstemming met de tolerantie van de patiënt en techniek past rugligging zoveel mogelijk ontspannen toe, MTrP's in de kauw- en nekspier. Pas geleidelijk met de vinger druk toe op de MTrP's totdat de proefpersoon een 'matige maar gemakkelijk te verdragen' pijnwaarde van 7 op 10 rapporteerde. Toen de pijnwaarde daalde tot ten minste 3 of 4, verhoogde de therapeut de druk weer tot er weer ongemak en/of pijn optrad. Dit proces werd herhaald totdat er geen MTrP-spanning/gevoeligheid was of 60 seconden waren verstreken. MPR-programma werd gedaan in 3 dagen per week, het behandelingsprogramma duurde 4 weken.
Ander: Oefening
Oefentherapie gericht op het verminderen van spierkrampen, het verbeteren van de coördinatie van de kauwspieren en het veranderen van het kaaksluitpatroon.
Ander: Patiëntenvoorlichting
Er zijn enkele suggesties gedaan aan TMD-mensen waar ze in het dagelijks leven op moeten letten. Deze suggesties zijn schriftelijk gedaan.
Ander: Manuele drukontlasting
MPR-techniek is een niet-invasieve methode gebaseerd op druk op het triggerpoint in overeenstemming met de tolerantie en techniek van de patiënt past rugligging zoveel mogelijk ontspannen toe, handmatige druk toegepast triggerpoint in nek- en macticatiespieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline drukpijndrempelscore in nek- en kauwspieren in week 4.
Drukpijndrempel (PPT) van de kauw- en halsspier van een persoon werd gemeten met een algometer (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer), en de uitgeoefende druk werd verhoogd tot 1 cm2/kg per seconde. PPT-metingen werden drie keer herhaald en het gemiddelde werd gebruikt voor analyse bij elke deelnemer.
Verandering ten opzichte van baseline drukpijndrempelscore in nek- en kauwspieren in week 4.
Beoordeling van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TMJ-pijn en intensiteit van hoofdpijn, TMJ-ruis en kaakvergrendelingsscore in week 4.
Om de algemene pijnernst van de patiënten te evalueren, werd de Visual Analog Scale (VAS), de visuele pijnschaal van het Turks, gebruikt. Patiënten werd gevraagd om hun algemene pijn apart te markeren op een schaal van 10 cm. Volgens dit geeft "0" aan dat er geen pijn is en geeft "10" de meest ernstige pijn aan. De afstand tussen het gemarkeerde punt en het begin van de lijn werd geregistreerd in centimeters
Verandering ten opzichte van baseline TMJ-pijn en intensiteit van hoofdpijn, TMJ-ruis en kaakvergrendelingsscore in week 4.
Beoordeling kaakbewegingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MMO en laterale deviatiescore in week 4.
Maximale mondopening (MMO) en laterale afwijking werden gemeten met een schuifmaat.
Verandering ten opzichte van baseline MMO en laterale deviatiescore in week 4.
Beoordeling nekbewegingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cervicale rotaties en craniovertebrale hoekscore in week 4.
Cervicale rotaties en de craniovertebrale hoek tussen C7 en tragus werden gemeten met een goniometer.
Verandering ten opzichte van baseline cervicale rotaties en craniovertebrale hoekscore in week 4.
Temporomandibulaire stoornis Ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de ernstscore van de temporomandibulaire stoornis bij aanvang in week 4
De TMD-ernst bij deelname wordt bepaald door de Craniomandibular Index (CMI) die is ontwikkeld om een ​​gestandaardiseerde maatstaf te bieden voor de ernst van problemen met mandibulaire beweging, spier- en gewrichtsgevoeligheid en TMJ-ruis voor gebruik in epidemiologische en klinische uitkomststudies. Het instrument is ontworpen met duidelijk gedefinieerde objectieve criteria, eenvoudige klinische methoden en gemakkelijke scoring; het is verdeeld in de palpatie-index (PI) en de disfunctie-index (DI). De gemiddelden van de subschalen werden gemiddeld om een ​​CMI-score op te leveren variërend van 0 (beste) tot 1 (slechtste)
Verandering ten opzichte van de ernstscore van de temporomandibulaire stoornis bij aanvang in week 4
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven score in week 4
De korte Formulier-36-vragenlijst bevat de fysieke en mentale component, die wordt geëvalueerd, is bijna 100, wat wijst op een toename van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De gemiddelde SF-36-score varieert van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven score in week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek Invaliditeit Beoordeling
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. de basisscore voor nekbeperkingen in week 4.
Northwick Park nekpijn vragenlijst; Ernst van nekpijn, nekpijn en slapen, gevoelloosheid en tintelingen in de armen 's nachts, duur van symptomen en klachten, gewicht dragen, lezen en televisie kijken, werk en huishoudelijk werk, sociale activiteiten en autorijden omvat 9 items. Elk item bestaat uit 5 opties, het niveau van handicap neemt toe naarmate je de 36 punten nadert. De gemiddelde Northwick Park-nekpijnvragenlijstscore varieert van 0 (beste) tot 36 (slechtste).
Verandering t.o.v. de basisscore voor nekbeperkingen in week 4.
Beoordeling van de psychologische status
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline psychologische statusscore in week 4.
De Beck-depressie-index, een schaal met twee factoren, emotie en somatisch, heeft 21 vragen, de laagste score is 0 en de hoogste score is 3 voor elke vraag. De gemiddelde score van de Beck-depressie-index varieert van 0 (beste) tot 63 (slechtste).
Verandering ten opzichte van baseline psychologische statusscore in week 4.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bitlis Eren University

Medewerkers

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BitlisErenU1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren