Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző típusú fizioterápiás megközelítések hatékonysága a temporomandibularis rendellenességekben

2020. március 2. frissítette: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
A tanulmány célja a különböző típusú fizioterápiás megközelítések hatékonyságának vizsgálata nyaki myofascialis fájdalmas TMD esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

59 fogorvos által diagnosztizált TMD-vel és nyaki myofasciális fájdalommal rendelkező, 18-30 év közötti személyt véletlenszerűen osztunk ki, 3 csoportba. A résztvevők véletlenszerűen csak edzéscsoportot (EG) (n=20), alacsony szintű lézerterápia plusz edzéscsoportot (LLLT) (n=17) és manuális nyomásoldó plusz gyakorlatcsoportot (MPR) (n=22) kaptak. Az eseteket ugyanaz a gyógytornász értékelte és kezelte 4 hétig (12 alkalom).

Felmérték a fájdalmat, a fájdalom-nyomásküszöböt, a temporomandibularis ízület (TMJ) mozgékonyságát és fogyatékosságát, a fej előre tartását, a fej forgását, a nyak fogyatékosságát, a pszichés állapotot és az életminőséget. Az értékeléseket a kezelés előtt és után megismételték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34000
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az esetek, akiknél 3 vagy több tünet kapcsolódik a TMJ-problémákhoz
  • olyan esetek, akiknél triggerpontok vannak a nyaki és rágóizmokban
  • olyan esetek, amikor a fogorvos TMD-t észlelt,
  • 18-30 év közöttiek,
  • önkéntesként részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek pozitív anamnézisében traumák szerepeltek az arc és a nyak területén, valamint neurológiai rendellenességek
  • TMJ vagy cervicalis műtéten átesett betegek az elmúlt 3 hónapban,
  • olyan betegek, akik 1 hónapon belül fogászati ​​ortózist használtak,
  • TMJ instabilitásban szenvedő betegek,
  • nyaki és felső mellkasi régióban szenvedő betegek,
  • aktív fertőzésben és krónikus fájdalomban, például trigeminus neuralgiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyakorló Program
Ez a csoport terápiás gyakorlatokat és betegoktatást kapott. Annak érdekében, hogy a betegek kevesebb problémával szembesüljenek, és problémáikat csökkentsék, megfogalmaztunk néhány ajánlást, amelyeket figyelembe kell venni a mindennapi életben. Ezeket a javaslatokat írásban adták. Az edzésprogram izomfeszítést, fájdalmas izmok masszírozását, irányított nyitó és záró mozdulatokat, ellenállás elleni gyengéd izometrikus feszítő gyakorlatokat, testtartás korrekciót és relaxációs technikákat tartalmazott. Minden gyakorlat 6 ismétlésben történt egy sorozatban, napi 3 sorozatban, heti 3 napon, a kezelési program 4 hétig tartott.
Egyéb: Gyakorlat
Gyakorlati terápia az izomgörcs csökkentésére, a rágóizmok koordinációjának javítására és az állkapocs záródásának megváltoztatására.
Egyéb: Betegoktatás
Néhány javaslatot tettek a TMD-s embereknek, akikre érdemes odafigyelniük a mindennapi életben. Ezeket a javaslatokat írásban adták.
KÍSÉRLETI: Alacsony szintű lézerterápiás program
Ez a csoport kapott LLLT-t, terápiás gyakorlatokat és betegoktatást a terápiás programokban. LLLT (maximális kimeneti teljesítmény: 1200mW, hullámhossz: 808 nm, adagolás: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Olaszország) 2,5-4j/TrP dózist alkalmaztunk MTrP-re vagy érzékeny pontokra. Az alkalmazást MTrP-re vagy a rágó- és nyakizom érzékeny pontjaira alkalmaztuk. Az LLLT programot heti 3 napon végeztük, a kezelési program 4 hétig tartott.
Egyéb: Gyakorlat
Gyakorlati terápia az izomgörcs csökkentésére, a rágóizmok koordinációjának javítására és az állkapocs záródásának megváltoztatására.
Egyéb: Betegoktatás
Néhány javaslatot tettek a TMD-s embereknek, akikre érdemes odafigyelniük a mindennapi életben. Ezeket a javaslatokat írásban adták.
Egyéb: Alacsony szintű lézerterápia
LLLT (maximális kimeneti teljesítmény: 1200mW, hullámhossz: 808 nm, adagolás: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Olaszország) 2,5-4j/TrP dózist alkalmaztunk MTrP-re vagy érzékeny pontokra.
KÍSÉRLETI: Kézi nyomásoldó program
Ez a csoport kézi nyomásoldást (MPR), terápiás gyakorlatokat és betegoktatást kapott a terápiás programokban. Az MPR technika egy noninvazív módszer, amely a trigger pontra gyakorolt ​​nyomáson alapul, a páciens tűrőképességének megfelelően, és a technikát alkalmazza a fekvő pozíciót, amennyire csak lehet lazít, a rágó- és nyakizomban MTrP-ket. Fokozatosan gyakorolt ​​nyomást az ujjával az MTrP-k fölé, amíg az alany „mérsékelt, de könnyen tolerálható” fájdalomértékről számolt be, amely 10-ből 7. Amikor a fájdalom értéke legalább 3 vagy 4-re csökkent, a terapeuta ismét növelte a nyomást, amíg a kellemetlen érzés és/vagy fájdalom ismét megjelent. Ezt a folyamatot addig ismételtük, amíg az MTrP feszültsége/érzékenysége megszűnt, vagy 60 másodperc el nem telt. Az MPR program heti 3 napon történt, a kezelési program 4 hétig tartott.
Egyéb: Gyakorlat
Gyakorlati terápia az izomgörcs csökkentésére, a rágóizmok koordinációjának javítására és az állkapocs záródásának megváltoztatására.
Egyéb: Betegoktatás
Néhány javaslatot tettek a TMD-s embereknek, akikre érdemes odafigyelniük a mindennapi életben. Ezeket a javaslatokat írásban adták.
Egyéb: Manuel nyomáskioldó
Az MPR technika egy noninvazív módszer, amely a trigger pontra gyakorolt ​​nyomáson alapul a páciens tűrőképességének megfelelően, és a technikát hanyatt fekve ellazítja, amennyire csak lehetséges, kézi nyomással triggerpontot alkalmaz a nyakban és a tapogatózó izmokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási nyomás fájdalomküszöbértékéhez képest a nyak- és rágóizmokban a 4. héten.
Algométerrel (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer) megmértük az egyén rágási és nyakizom nyomási fájdalomküszöbét (PPT), és az alkalmazott nyomást másodpercenként 1 cm2/kg-ra növeltük. A PPT méréseket háromszor megismételtük, és minden résztvevőnél az átlagot használtuk az elemzéshez.
Változás a kiindulási nyomás fájdalomküszöbértékéhez képest a nyak- és rágóizmokban a 4. héten.
A fájdalom súlyosságának értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a TMJ-fájdalom és a fejfájdalom intenzitása, a TMJ-zaj és az állkapocszárás pontszáma a 4. héten.
A betegek általános fájdalom súlyosságának értékeléséhez a Visual Analog Scale (VAS) skálát, amely a török ​​nyelv Visual Pain Scale, használtuk. A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es skálán külön jelöljék meg általános fájdalmukat. Eszerint a "0" azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a "10" pedig a legerősebb fájdalmat. A megjelölt pont és a vonal eleje közötti távolságot centiméterben rögzítettük
Változás az alapvonalhoz képest a TMJ-fájdalom és a fejfájdalom intenzitása, a TMJ-zaj és az állkapocszárás pontszáma a 4. héten.
Állkapocsmozgások értékelése
Időkeret: Változás az alapvonal MMO-hoz és az oldalirányú eltérés pontszámához képest a 4. héten.
A maximális szájnyílást (MMO) és az oldalirányú eltérést tolómérővel mértük.
Változás az alapvonal MMO-hoz és az oldalirányú eltérés pontszámához képest a 4. héten.
Nyakmozgások értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási nyaki rotációkhoz és a craniovertebralis szögpontszámhoz képest a 4. héten.
Goniométerrel mértük a nyaki rotációkat és a C7 és a tragus közötti craniovertebralis szöget.
Változás a kiindulási nyaki rotációkhoz és a craniovertebralis szögpontszámhoz képest a 4. héten.
Temporomandibularis rendellenesség súlyossága
Időkeret: Változás a temporomandibularis rendellenesség kiindulási értékéhez képest a 4. héten
A részvételi TMD súlyosságát a Craniomandibularis Index (CMI) határozza meg, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy szabványos mérést adjon a mandibula mozgásában, az izom- és ízületi érzékenységben és a TMJ zajban jelentkező problémák súlyosságára vonatkozóan, epidemiológiai és klinikai eredmények vizsgálatához. A műszert úgy tervezték, hogy világosan meghatározott objektív kritériumokkal, egyszerű klinikai módszerekkel és könnyű pontozással rendelkezzen; a tapintási indexre (PI) és a diszfunkciós indexre (DI) oszlik. Az alskálák átlagait átlagoltuk, hogy a CMI-pontszám 0 (legjobb) és 1 (legrosszabb) között legyen.
Változás a temporomandibularis rendellenesség kiindulási értékéhez képest a 4. héten
Életminőség értékelése
Időkeret: Változás az életminőségi pontszám alapértékéhez képest a 4. héten
A Short Form-36 kérdőív a fizikai és mentális komponenst tartalmazza, amely az értékelt 100-hoz közelít, ami az egészséggel összefüggő életminőség javulását jelzi. Az SF-36 pontszám 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjed.
Változás az életminőségi pontszám alapértékéhez képest a 4. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyak fogyatékosság felmérése
Időkeret: Változás az alapvonal nyaki rokkantsági pontszámához képest a 4. héten.
Northwick Park nyakfájás kérdőív; A nyaki fájdalom súlyossága, a nyaki fájdalom és az alvás, a karok éjszakai zsibbadása és bizsergése, a tünetek és panaszok időtartama, a testsúly, az olvasás és a televíziózás, a munka és a házimunka, a társasági tevékenységek és a vezetés 9 tételt tartalmaz. Minden elem 5 opcióból áll, a fogyatékosság szintje növekszik, ahogy közeledik a 36 ponthoz. A Northwick Park nyakfájás kérdőív pontszáma 0-tól (legjobb) 36-ig (legrosszabb) terjed.
Változás az alapvonal nyaki rokkantsági pontszámához képest a 4. héten.
Pszichológiai állapotfelmérés
Időkeret: Változás a pszichológiai állapot alapértékéhez képest a 4. héten.
A kéttényezős, érzelmi és szomatikus Beck depressziós mutató 21 kérdésből áll, a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 3 minden kérdésben. A Beck-féle depressziós index 0 (legjobb) és 63 (legrosszabb) közötti értéket jelent.
Változás a pszichológiai állapot alapértékéhez képest a 4. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bitlis Eren University

Együttműködők

Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BitlisErenU1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel