Effekten av olika typer av fysioterapimetoder vid temporomandibulära sjukdomar
2 mars 2020 uppdaterad av: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika typer av sjukgymnastik tillvägagångssätt i fall med cervikal myofascial smärtsam TMD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
59 personer med TMD diagnostiserad av tandläkaren och med cervikal myofascial smärta, i åldern 18-30 år kommer att fördelas slumpmässigt, 3 grupper. Deltagarna tilldelades slumpmässigt endast träningsgrupp (EG) (n=20), lågnivå laserterapi plus träningsgrupp (LLLT) (n=17) och manuell tryckavlastning plus träningsgrupp (MPR) (n=22). Fallen utvärderades och behandlades av samma sjukgymnast under 4 veckor (12 sessioner).
Smärta, smärttryckströskel, käkledsrörlighet och funktionshinder, framåtriktad huvudhållning, huvudrotation, nackhandikapp, psykologisk status och livskvalitet utvärderades. Utvärderingarna upprepades före och efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkon, 34000
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall som har 3 eller fler symtom relaterade till TMJ-problem
- fall som har triggerpunkter i cervikala och tuggmuskler
- fall som TMD upptäckt av tandläkaren,
- vara mellan 18-30 år,
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med en positiv historia av trauma i ansiktet och halsområdet och neurologiska störningar
- patienter som genomgått TMJ-operation eller livmoderhalskirurgi under de senaste 3 månaderna,
- patienter som använde tandortos inom 1 månad,
- patienter som har TMJ-instabilitet,
- patienter som har cervikal och övre bröstkorg,
- patienter som har aktiv infektion och kronisk smärta, såsom trigeminusneuralgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsprogram
Denna grupp fick terapeutiska övningar och patientutbildning.
För att patienterna skulle stöta på färre problem och minska sina problem gjordes några rekommendationer som bör beaktas i det dagliga livet.
Dessa förslag gavs skriftligen.
Träningsprogrammet innehöll muskelsträckning, massage av smärtsamma muskler, guidade öppnings- och stängningsrörelser, skonsamma isometriska spänningsövningar mot motstånd, korrigering av kroppshållning och avslappningstekniker.
Alla övningar gjordes i 6 repetitioner per set, 3 set om dagen, 3 dagar i veckan, behandlingsprogrammet varade i 4 veckor.
|
Träningsterapi avsedd att minska muskelspasmer, förbättra koordinationen av tuggmusklerna och förändra mönstret för stängning av käkarna.
Några förslag gavs till TMD-personer som bör vara uppmärksamma på i det dagliga livet.
Dessa förslag gavs skriftligen.
|
|
EXPERIMENTELL: Lågnivå laserterapiprogram
Denna grupp fick LLLT, terapeutiska övningar och patientutbildning i terapiprogrammen.
LLLT (max uteffekt: 1200mW, våglängd: 808 nm, dosering: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italien) 2,5-4j/TrP-dosering applicerades på MTrP eller känsliga punkter.
Applikationen applicerades på MTrP eller känsliga punkter i tuggnings- och livmoderhalsmusklerna. LLLT-programmet gjordes 3 dagar i veckan, behandlingsprogrammet varade i 4 veckor.
|
Träningsterapi avsedd att minska muskelspasmer, förbättra koordinationen av tuggmusklerna och förändra mönstret för stängning av käkarna.
Några förslag gavs till TMD-personer som bör vara uppmärksamma på i det dagliga livet.
Dessa förslag gavs skriftligen.
LLLT (max uteffekt: 1200mW, våglängd: 808 nm, dosering: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italien) 2,5-4j/TrP-dosering applicerades på MTrP eller känsliga punkter.
|
|
EXPERIMENTELL: Manuellt tryckavlastningsprogram
Denna grupp fick manuell tryckavlastning (MPR), terapeutiska övningar och patientutbildning i terapiprogrammen.
MPR-teknik är en icke-invasiv metod baserad på tryck på triggerpunkten i enlighet med patientens tolerans och teknik tillämpar ryggläge slappna av så mycket som möjligt, MTrPs i tuggnings- och nackmuskeln.
Applicerade gradvis tryck med fingret över MTrPs tills patienten rapporterade ett "måttligt men lätt tolererbart" smärtvärde på 7 av 10.
När smärtvärdet minskade till minst 3 eller 4 ökade terapeuten trycket igen tills obehag och/eller smärta uppenbarade sig igen.
Denna process upprepades tills det inte fanns någon MTrP-spänning/ömhet eller 60 s hade förflutit.
MPR-programmet gjordes på 3 dagar i veckan, behandlingsprogrammet varade i 4 veckor.
|
Träningsterapi avsedd att minska muskelspasmer, förbättra koordinationen av tuggmusklerna och förändra mönstret för stängning av käkarna.
Några förslag gavs till TMD-personer som bör vara uppmärksamma på i det dagliga livet.
Dessa förslag gavs skriftligen.
MPR-teknik är en icke-invasiv metod baserad på tryck på triggerpunkten i enlighet med patientens tolerans och teknik tillämpar ryggläge slappna av så mycket som möjligt, manuellt tryck applicerad triggerpunkt i nacke- och makticeringsmuskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av trycksmärttröskel
Tidsram: Ändring från baslinjens trycksmärtgränsvärde i nacke- och tuggmuskler vid vecka 4.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) för en individs tuggnings- och livmoderhalsmuskel mättes med en algometer (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer), och det applicerade trycket ökades till 1 cm2/kg per sekund.
PPT-mätningar upprepades tre gånger och genomsnittet användes för analys hos varje deltagare.
|
Ändring från baslinjens trycksmärtgränsvärde i nacke- och tuggmuskler vid vecka 4.
|
|
Bedömning av smärta
Tidsram: Ändring från baslinjens TMJ-smärta och intensiteten av huvudsmärta, TMJ-brus och käklåsningspoäng vid vecka 4.
|
För att utvärdera den allmänna smärtan hos patienterna användes Visual Analog Scale (VAS), som är den turkiska visuella smärtskalan.
Patienterna ombads att markera sin allmänna smärta separat på en 10 cm skala.
Enligt detta indikerar "0" att det inte finns någon smärta, och "10" indikerar den svåraste smärtan.
Avståndet mellan den markerade punkten och början av linjen registrerades i centimeter
|
Ändring från baslinjens TMJ-smärta och intensiteten av huvudsmärta, TMJ-brus och käklåsningspoäng vid vecka 4.
|
|
Utvärdering av käkrörelser
Tidsram: Förändring från baslinje-MMO och lateral deviationspoäng vid vecka 4.
|
Maximal munöppning (MMO) och lateral avvikelse uppmättes med ett skjutmått.
|
Förändring från baslinje-MMO och lateral deviationspoäng vid vecka 4.
|
|
Bedömning av halsrörelser
Tidsram: Förändring från cervikala rotationer vid baslinjen och poäng för kraniovertebral vinkel vid vecka 4.
|
Cervikala rotationer och kraniovertebralvinkeln mellan C7 och tragus mättes med en goniometer.
|
Förändring från cervikala rotationer vid baslinjen och poäng för kraniovertebral vinkel vid vecka 4.
|
|
Temporomandibulär sjukdom svårighetsgrad
Tidsram: Förändring från baslinjen för temporomandibulär sjukdoms svårighetsgrad vid vecka 4
|
Svårighetsgraden av TMD vid deltagande definieras av Craniomandibular Index (CMI) som utvecklades för att tillhandahålla ett standardiserat mått på svårighetsgraden av problem i underkäksrörelser, muskel- och ledömhet och TMJ-brus för användning i epidemiologiska och kliniska resultatstudier.
Instrumentet utformades för att ha tydligt definierade objektiva kriterier, enkla kliniska metoder och enkel poängsättning; det är uppdelat i palpationsindex (PI) och dysfunktionsindex (DI).
Medelvärdena för underskalorna beräknades för att ge ett CMI-poäng från 0 (bäst) till 1 (sämst)
|
Förändring från baslinjen för temporomandibulär sjukdoms svårighetsgrad vid vecka 4
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Förändring från baslinjen för livskvalitetspoäng vid vecka 4
|
Kort Form-36 frågeformulär innehåller den fysiska och mentala komponenten, som utvärderas, är nära 100, vilket indikerar en ökning av hälsorelaterad livskvalitet.
Medelvärdet för SF-36-poängen varierar från 0 (sämst) till 100 (bäst).
|
Förändring från baslinjen för livskvalitetspoäng vid vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappbedömning
Tidsram: Förändring från baslinjen för nackhandikapppoäng vid vecka 4.
|
Northwick Park Nacksmärta frågeformulär; Svårighetsgrad av nacksmärtor, nacksmärta och sömn, domningar och stickningar i armarna på natten, varaktighet av symtom och besvär, viktbärande, läsa och titta på tv, arbete och hushållsarbete, sociala aktiviteter och bilkörning omfattar 9 artiklar.
Varje objekt består av 5 alternativ, funktionsnedsättningen ökar när du närmar dig 36 poäng.
Medelvärdet för Northwick Park-näcksmärta i frågeformuläret sträcker sig från 0 (bäst) till 36 (sämst).
|
Förändring från baslinjen för nackhandikapppoäng vid vecka 4.
|
|
Psykologisk statusbedömning
Tidsram: Förändring från baslinjens psykologiska statuspoäng vid vecka 4.
|
Beck depressionsindex som är en tvåfaktorsskala, emotionell och somatisk, har 21 frågor, lägsta poängen är 0 och högsta poängen är 3 i varje fråga.
Medelvärdet för Beck depressionsindex som sträcker sig från 0 (bäst) till 63 (sämst).
|
Förändring från baslinjens psykologiska statuspoäng vid vecka 4.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
4 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BitlisErenU1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .