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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04294602
측두하악 장애에 대한 다양한 유형의 물리 치료 접근 방식의 효능
2020년 3월 2일 업데이트: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
이 연구의 목적은 경추 근막 통증성 TMD의 경우에 다양한 유형의 물리 치료 접근법의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치과의사로부터 TMD 진단을 받고 경추 근막 통증이 있는 18-30세의 59명을 무작위로 3개 그룹으로 배정합니다. 참가자들은 무작위로 운동 그룹(EG)(n=20), 낮은 수준의 레이저 요법과 운동 그룹(LLLT)(n=17) 및 수동 압력 해제와 운동 그룹(MPR)(n=22)으로 할당되었습니다. 사례는 4주(12회) 동안 동일한 물리치료사에 의해 평가 및 치료되었습니다.
통증, 통증 압력 역치, 측두하악 관절(TMJ) 가동성 및 장애, 전방 머리 자세, 머리 회전, 목 장애, 심리적 상태 및 삶의 질을 평가했습니다. 치료 전후에 평가를 반복하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34000
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TMJ 문제와 관련된 증상이 3개 이상 있는 경우
- 경추 및 저작근에 통증유발점이 있는 경우
- TMD가 치과의사에 의해 발견된 경우,
- 18-30세 사이에 있고,
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
제외 기준:
- 얼굴과 목 부위의 외상 및 신경 장애의 긍정적인 병력이 있는 환자
- 지난 3개월 이내에 TMJ 또는 자궁경부 수술을 받은 환자,
- 1개월 이내 치과보철물을 사용한 환자,
- TMJ 불안정성을 가진 환자,
- 경추 및 상부 흉부 부위가 있는 환자,
- 삼차신경통과 같은 활동성 감염 및 만성통증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 프로그램
이 그룹은 치료 운동과 환자 교육을 받았습니다.
환자가 더 적은 문제에 직면하고 문제를 줄이기 위해 일상 생활에서 고려해야 할 몇 가지 권장 사항이 만들어졌습니다.
이러한 제안은 서면으로 제공되었습니다.
운동 프로그램에는 근육 스트레칭, 통증이 있는 근육 마사지, 개폐 동작 안내, 저항에 대한 부드러운 아이소메트릭 긴장 운동, 신체 자세 교정 및 이완 기술이 포함되었습니다.
모든 운동은 1세트당 6회 반복, 하루 3세트, 주 3일, 치료 프로그램은 4주간 진행하였다.
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근육 경련을 줄이고 저작 근육의 조정을 개선하고 턱 폐쇄 패턴을 변경하기 위한 운동 요법입니다.
일상생활에서 주의해야 할 TMD 사람들에게 몇 가지 제안을 했습니다.
이러한 제안은 서면으로 제공되었습니다.
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실험적: 저수준 레이저 치료 프로그램
이 그룹은 치료 프로그램에서 LLLT, 치료 운동 및 환자 교육을 받았습니다.
LLLT(최대 출력 전력: 1200mW, 파장: 808nm, 조사량: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italy) 2.5-4j/TrP 조사량이 MTrP 또는 민감한 지점에 적용되었습니다.
응용 프로그램은 MTrP 또는 저작 및 경부 근육의 민감한 지점에 적용되었습니다. LLLT 프로그램은 주 3일, 치료 프로그램은 4주 동안 지속되었습니다.
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근육 경련을 줄이고 저작 근육의 조정을 개선하고 턱 폐쇄 패턴을 변경하기 위한 운동 요법입니다.
일상생활에서 주의해야 할 TMD 사람들에게 몇 가지 제안을 했습니다.
이러한 제안은 서면으로 제공되었습니다.
LLLT(최대 출력 전력: 1200mW, 파장: 808nm, 조사량: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italy) 2.5-4j/TrP 조사량이 MTrP 또는 민감한 지점에 적용되었습니다.
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실험적: 수동 압력 해제 프로그램
이 그룹은 수동 압력 해제(MPR), 치료 운동 및 치료 프로그램에서 환자 교육을 받았습니다.
MPR 기법은 환자의 허용오차에 따라 통증유발점에 압력을 가하는 비침습적 방법으로 앙와위 자세를 최대한 이완시켜 저작과 목 근육에 MTrP를 적용하는 기법입니다.
대상자가 10점 만점에 7점의 '보통이지만 쉽게 견딜 수 있는' 통증 값을 보고할 때까지 MTrP에 손가락으로 점진적으로 압력을 가했습니다.
통증 값이 최소 3~4개로 감소하면 불편함 및/또는 통증이 다시 나타날 때까지 치료사가 압력을 다시 높입니다.
이 과정은 MTrP 장력/압통이 없거나 60초가 경과할 때까지 반복되었습니다.
MPR 프로그램은 주 3일, 치료 프로그램은 4주간 진행되었다.
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근육 경련을 줄이고 저작 근육의 조정을 개선하고 턱 폐쇄 패턴을 변경하기 위한 운동 요법입니다.
일상생활에서 주의해야 할 TMD 사람들에게 몇 가지 제안을 했습니다.
이러한 제안은 서면으로 제공되었습니다.
MPR 기법은 비침습적 방법으로 환자의 허용오차에 따라 통증유발점에 압력을 가하는 방법으로 앙와위 자세를 최대한 이완시키고 목과 근육에 수동압박을 가해 통증유발점을 압박하는 기법이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치 평가
기간: 4주차에 목과 저작 근육의 기준선 압박 통증 역치 점수로부터의 변화.
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개인의 저작 및 경부 근육의 압력 통증 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 algometer(JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer)로 측정하였고, 가해지는 압력은 초당 1 cm2/kg까지 증가시켰다.
PPT 측정은 3회 반복되었고 평균은 모든 참가자의 분석에 사용되었습니다.
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4주차에 목과 저작 근육의 기준선 압박 통증 역치 점수로부터의 변화.
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통증 심각도 평가
기간: 기준선 TMJ 통증과 머리 통증의 강도, TMJ 잡음 및 4주차 턱 잠금 점수로부터의 변화.
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환자의 일반적인 통증 정도를 평가하기 위해 터키어 시각통증척도인 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하였다.
환자들은 그들의 일반적인 통증을 10 cm 눈금에 따로따로 표시하도록 요청받았다.
이에 따르면 "0"은 통증이 없는 상태를 나타내고 "10"은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
표시된 지점과 선의 시작 사이의 거리는 센티미터로 기록되었습니다.
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기준선 TMJ 통증과 머리 통증의 강도, TMJ 잡음 및 4주차 턱 잠금 점수로부터의 변화.
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턱 움직임 평가
기간: 4주차 기준선 MMO 및 측면 편차 점수로부터의 변화.
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MMO(Maximum mouth opening)와 측방 편차는 캘리퍼로 측정하였다.
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4주차 기준선 MMO 및 측면 편차 점수로부터의 변화.
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목 움직임 평가
기간: 4주차 기준선 경추 회전 및 두개척추 각도 점수에서 변경.
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C7과 이주(tragus) 사이의 경추 회전 및 두개 추골 각도는 고니오미터로 측정되었습니다.
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4주차 기준선 경추 회전 및 두개척추 각도 점수에서 변경.
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악관절 장애 중증도
기간: 4주차 기준 측두하악 장애 중증도 점수로부터의 변화
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참가 시 TMD 중증도는 역학 및 임상 결과 연구에 사용하기 위해 하악 운동, 근육, 관절 압통 및 TMJ 노이즈 문제의 중증도에 대한 표준화된 척도를 제공하기 위해 개발된 두개하악 지수(CMI)로 정의됩니다.
이 도구는 명확하게 정의된 객관적 기준, 간단한 임상 방법 및 채점 용이성을 갖도록 설계되었습니다. 촉진 지수(PI)와 기능 장애 지수(DI)로 나뉩니다.
하위 척도의 평균은 0(최상)에서 1(최악) 범위의 CMI 점수를 산출하기 위해 평균화되었습니다.
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4주차 기준 측두하악 장애 중증도 점수로부터의 변화
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삶의 질 평가
기간: 4주차 기준 삶의 질 점수에서 변경
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Short Form-36 설문지에는 신체적, 정신적 요소가 포함되어 있으며 평가 결과 100에 가까워 건강 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
0(최악)에서 100(최상) 범위의 SF-36 점수를 의미합니다.
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4주차 기준 삶의 질 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 평가
기간: 4주째 기준선 목 장애 점수에서 변화.
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Northwick Park 목 통증 설문지; 목의 통증 정도, 목의 통증과 수면, 야간 팔의 저림과 따끔거림, 증상과 호소 기간, 체중부하, 독서와 텔레비전 시청, 일과 가사, 사회활동과 운전은 9문항을 포함한다.
각 항목은 5개의 옵션으로 구성되어 있으며 36점에 가까워질수록 장애 수준이 높아집니다.
평균 Northwick Park 목 통증 설문지 점수 범위는 0(최상)에서 36(최악)까지입니다.
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4주째 기준선 목 장애 점수에서 변화.
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심리적 상태 평가
기간: 4주째 기준 심리 상태 점수에서 변화.
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Beck 우울증 지수는 감정과 신체의 2요인 척도로서 21개의 문항으로 구성되어 있으며 각 문항에서 가장 낮은 점수는 0점, 가장 높은 점수는 3점이다.
0(최고)에서 63(최악) 범위의 Beck 우울증 지수 점수를 의미합니다.
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4주째 기준 심리 상태 점수에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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