Efficacia di diversi tipi di approcci fisioterapici nei disturbi temporomandibolari
2 marzo 2020 aggiornato da: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di diversi tipi di approcci fisioterapici nei casi di TMD doloroso miofasciale cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
59 persone con TMD diagnosticato dal dentista e con dolore miofasciale cervicale, di età compresa tra 18 e 30 anni, saranno assegnate in modo casuale, 3 gruppi. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale solo al gruppo di esercizi (EG) (n = 20), terapia laser a basso livello più gruppo di esercizi (LLLT) (n = 17) e rilascio manuale della pressione più gruppo di esercizi (MPR) (n = 22). I casi sono stati valutati e trattati dallo stesso fisioterapista per 4 settimane (12 sedute).
Sono stati valutati il dolore, la soglia di pressione del dolore, la mobilità e la disabilità dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ), la postura della testa in avanti, la rotazione della testa, la disabilità del collo, lo stato psicologico e la qualità della vita. Le valutazioni sono state ripetute prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34000
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi che hanno 3 o più sintomi correlati a problemi di ATM
- casi che hanno punti trigger nei muscoli cervicali e masticatori
- casi che TMD rilevato dal dentista,
- avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni,
- volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia positiva di traumi nella zona del viso e del collo e disturbi neurologici
- pazienti sottoposti a chirurgia dell'ATM o della regione cervicale negli ultimi 3 mesi,
- pazienti che hanno utilizzato plantari dentali entro 1 mese,
- pazienti con instabilità dell'ATM,
- pazienti con regione cervicale e toracica superiore,
- pazienti con infezione attiva e dolore cronico, come la nevralgia del trigemino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di esercizi
Questo gruppo ha ricevuto esercizi terapeutici e l'educazione del paziente.
Affinché i pazienti incontrino meno problemi e riducano i loro problemi, sono state formulate alcune raccomandazioni che dovrebbero essere prese in considerazione nella vita quotidiana.
Questi suggerimenti sono stati dati per iscritto.
Il programma di esercizi comprendeva allungamento muscolare, massaggio dei muscoli dolenti, movimenti guidati di apertura e chiusura, esercizi di tensione isometrica delicata contro resistenza, correzione della postura del corpo e tecniche di rilassamento.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti in 6 ripetizioni per serie, 3 serie al giorno, 3 giorni alla settimana, il programma di trattamento è durato 4 settimane.
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Terapia fisica intesa a ridurre lo spasmo muscolare, migliorare la coordinazione dei muscoli masticatori e alterare il modello di chiusura della mascella.
Sono stati fatti alcuni suggerimenti alle persone TMD a cui prestare attenzione nella vita quotidiana.
Questi suggerimenti sono stati dati per iscritto.
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SPERIMENTALE: Programma di terapia laser a basso livello
Questo gruppo ha ricevuto LLLT, esercizi terapeutici ed educazione del paziente nei programmi di terapia.
LLLT (potenza di uscita massima: 1200 mW, lunghezza d'onda: 808 nm, dosaggio: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italia) Il dosaggio di 2,5-4j/TrP è stato applicato a MTrP o punti sensibili.
L'applicazione è stata applicata a MTrP o punti sensibili nei muscoli masticatori e cervicali. Il programma LLLT è stato svolto in 3 giorni a settimana, il programma di trattamento è durato 4 settimane.
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Terapia fisica intesa a ridurre lo spasmo muscolare, migliorare la coordinazione dei muscoli masticatori e alterare il modello di chiusura della mascella.
Sono stati fatti alcuni suggerimenti alle persone TMD a cui prestare attenzione nella vita quotidiana.
Questi suggerimenti sono stati dati per iscritto.
LLLT (potenza di uscita massima: 1200 mW, lunghezza d'onda: 808 nm, dosaggio: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italia) Il dosaggio di 2,5-4j/TrP è stato applicato a MTrP o punti sensibili.
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SPERIMENTALE: Programma di rilascio manuale della pressione
Questo gruppo ha ricevuto il rilascio manuale della pressione (MPR), esercizi terapeutici e l'educazione del paziente nei programmi di terapia.
La tecnica MPR è un metodo non invasivo basato sulla pressione sul punto trigger in accordo con la tolleranza del paziente e la tecnica applica la posizione supina rilassa il più possibile, MTrPs nella masticazione e nel muscolo del collo.
Pressione applicata gradualmente con il dito sui MTrPs fino a quando il soggetto ha riportato un valore di dolore "moderato ma facilmente tollerabile" di 7 su 10.
Quando il valore del dolore è sceso ad almeno 3 o 4, il terapista ha nuovamente aumentato la pressione fino a quando non sono riapparsi disagio e/o dolore.
Questo processo è stato ripetuto fino a quando non si è verificata alcuna tensione/dolore MTrP o sono trascorsi 60 secondi.
Il programma MPR è stato svolto in 3 giorni alla settimana, il programma di trattamento è durato 4 settimane.
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Terapia fisica intesa a ridurre lo spasmo muscolare, migliorare la coordinazione dei muscoli masticatori e alterare il modello di chiusura della mascella.
Sono stati fatti alcuni suggerimenti alle persone TMD a cui prestare attenzione nella vita quotidiana.
Questi suggerimenti sono stati dati per iscritto.
La tecnica MPR è un metodo non invasivo basato sulla pressione sul punto di innesco in accordo con la tolleranza del paziente e la tecnica applica la posizione supina rilassare il più possibile, la pressione manuale applicata al punto di innesco nel collo e nei muscoli della masticazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della soglia del dolore pressorio nei muscoli del collo e della masticazione alla settimana 4.
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La soglia del dolore alla pressione (PPT) della masticazione e del muscolo cervicale di un individuo è stata misurata con un algometro (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer) e la pressione applicata è stata aumentata a 1 cm2/kg al secondo.
Le misurazioni PPT sono state ripetute tre volte e la media è stata utilizzata per l'analisi in ogni partecipante.
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Variazione rispetto al punteggio basale della soglia del dolore pressorio nei muscoli del collo e della masticazione alla settimana 4.
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Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal dolore dell'ATM al basale e dall'intensità del dolore alla testa, rumore dell'ATM e punteggio di blocco della mascella alla settimana 4.
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Per valutare la gravità generale del dolore dei pazienti, è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS), che è la scala del dolore visivo del turco.
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare separatamente il loro dolore generale su una scala di 10 cm.
In base a ciò, "0" indica che non c'è dolore e "10" indica il dolore più grave.
La distanza tra il punto contrassegnato e l'inizio della linea è stata registrata in centimetri
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Variazione dal dolore dell'ATM al basale e dall'intensità del dolore alla testa, rumore dell'ATM e punteggio di blocco della mascella alla settimana 4.
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Valutazione dei movimenti della mandibola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale MMO e punteggio di deviazione laterale alla settimana 4.
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L'apertura massima della bocca (MMO) e la deviazione laterale sono state misurate con un calibro.
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Variazione rispetto al basale MMO e punteggio di deviazione laterale alla settimana 4.
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Valutazione dei movimenti del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle rotazioni cervicali e del punteggio dell'angolo craniovertebrale alla settimana 4.
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Le rotazioni cervicali e l'angolo craniovertebrale tra C7 e trago sono stati misurati da un goniometro.
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Variazione rispetto al basale delle rotazioni cervicali e del punteggio dell'angolo craniovertebrale alla settimana 4.
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Gravità del disturbo temporomandibolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di gravità del disturbo temporo-mandibolare al basale alla settimana 4
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La gravità della TMD nella partecipazione è definita dall'indice craniomandibolare (CMI) che è stato sviluppato per fornire una misura standardizzata della gravità dei problemi nel movimento mandibolare, nella dolorabilità muscolare e articolare e nel rumore dell'ATM da utilizzare negli studi sui risultati epidemiologici e clinici.
Lo strumento è stato progettato per avere criteri oggettivi chiaramente definiti, metodi clinici semplici e facilità di punteggio; è suddiviso in Indice di palpazione (PI) e Indice di disfunzione (DI).
È stata calcolata la media delle medie delle sottoscale per produrre un punteggio CMI compreso tra 0 (migliore) e 1 (peggiore)
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Variazione rispetto al punteggio di gravità del disturbo temporo-mandibolare al basale alla settimana 4
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della qualità della vita alla settimana 4
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Il questionario Short Form-36 contiene la componente fisica e mentale, che viene valutata, è vicina a 100, indicando un aumento della qualità della vita correlata alla salute.
Il punteggio medio SF-36 va da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
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Variazione rispetto al punteggio basale della qualità della vita alla settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale di disabilità del collo alla settimana 4.
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Questionario sul dolore al collo di Northwick Park; Gravità del dolore al collo, dolore al collo e sonno, intorpidimento e formicolio alle braccia durante la notte, durata dei sintomi e dei disturbi, carico, lettura e visione della televisione, lavoro e faccende domestiche, attività sociali e guida comprende 9 elementi.
Ogni elemento è composto da 5 opzioni, il livello di disabilità aumenta man mano che ti avvicini a 36 punti.
Il punteggio del questionario sul dolore al collo di Northwick Park va da 0 (migliore) a 36 (peggiore).
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Variazione rispetto al punteggio basale di disabilità del collo alla settimana 4.
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Valutazione dello stato psicologico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio dello stato psicologico di base alla settimana 4.
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L'indice di depressione Beck che è una scala a due fattori, emozione e somatica, ha 21 domande, il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 3 in ogni domanda.
Il punteggio medio dell'indice di depressione di Beck va da 0 (migliore) a 63 (peggiore).
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Variazione rispetto al punteggio dello stato psicologico di base alla settimana 4.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- BitlisErenU1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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