Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige typer fysioterapi tiltag ved temporomandibulære lidelser

2. marts 2020 opdateret af: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​forskellige typer fysioterapitilgange i tilfælde med cervikal myofascial smertefuld TMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

59 personer med TMD diagnosticeret af tandlægen og med cervikal myofascial smerte i alderen 18-30 år vil blive tilfældigt fordelt, 3 grupper. Deltagerne blev tilfældigt tildelt kun træningsgruppe (EG) (n=20), lavniveau laserterapi plus træningsgruppe (LLLT) (n=17) og manuel trykudløsning plus træningsgruppe (MPR) (n=22). Tilfældene blev vurderet og behandlet af den samme fysioterapeut i 4 uger (12 sessioner).

Smerter, smertetryktærskel, temporomandibulær led (TMJ) mobilitet og handicap, fremadrettet hovedstilling, hovedrotation, nakkehandicap, psykologisk status og livskvalitet blev evalueret. Evalueringer blev gentaget før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34000
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde, der har 3 eller flere symptomer relateret til TMJ-problemer
  • tilfælde, der har triggerpunkter i cervikale og tyggemuskler
  • tilfælde, som TMD opdaget af tandlægen,
  • være mellem 18-30 år,
  • frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en positiv historie med traumer i ansigts- og halsområdet og neurologiske lidelser
  • patienter, der har gennemgået TMJ eller livmoderhalskirurgi inden for de sidste 3 måneder,
  • patienter, der brugte tandortos inden for 1 måned,
  • patienter, der har TMJ-ustabilitet,
  • patienter, der har cervikal og øvre thoraxregion,
  • patienter, der har aktiv infektion og kroniske smerter, såsom trigeminusneuralgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsprogram
Denne gruppe modtog terapeutiske øvelser og patientuddannelse. For at patienterne skulle støde på færre problemer og reducere deres problemer, blev der lavet nogle anbefalinger, som bør tages i betragtning i dagligdagen. Disse forslag blev givet skriftligt. Træningsprogrammet omfattede muskelstræk, massage af smertefulde muskler, guidede åbnings- og lukkebevægelser, blide isometriske spændingsøvelser mod modstand, korrektion af kropsholdning og afspændingsteknikker. Alle øvelser blev udført i 6 gentagelser et sæt, 3 sæt om dagen, 3 dage om ugen, behandlingsprogram varede 4 uger.
Andet: Dyrke motion
Træningsterapi beregnet til at reducere muskelspasmer, forbedre koordinationen af ​​tyggemusklerne og ændre kæbelukningsmønsteret.
Andet: Patientuddannelse
Nogle forslag blev givet til TMD-folk, som man bør være opmærksom på i dagligdagen. Disse forslag blev givet skriftligt.
EKSPERIMENTEL: Laserterapiprogram på lavt niveau
Denne gruppe modtog LLLT, terapeutiske øvelser og patientuddannelse i terapiprogrammerne. LLLT (maks. udgangseffekt: 1200mW, bølgelængde: 808 nm, dosering: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italien) 2,5-4j/TrP dosering blev påført MTrP eller følsomme punkter. Applikationen blev påført MTrP eller følsomme punkter i tygge- og livmoderhalsmusklerne. LLLT-programmet blev udført 3 dage om ugen, behandlingsprogrammet varede 4 uger.
Andet: Dyrke motion
Træningsterapi beregnet til at reducere muskelspasmer, forbedre koordinationen af ​​tyggemusklerne og ændre kæbelukningsmønsteret.
Andet: Patientuddannelse
Nogle forslag blev givet til TMD-folk, som man bør være opmærksom på i dagligdagen. Disse forslag blev givet skriftligt.
Andet: Laserterapi på lavt niveau
LLLT (maks. udgangseffekt: 1200mW, bølgelængde: 808 nm, dosering: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italien) 2,5-4j/TrP dosering blev påført MTrP eller følsomme punkter.
EKSPERIMENTEL: Manuelt trykudløsningsprogram
Denne gruppe modtog manuel trykudløsning (MPR), terapeutiske øvelser og patientuddannelse i terapiprogrammerne. MPR teknik er en non-invasiv metode baseret på tryk på triggerpunktet i overensstemmelse med patientens tolerance og teknik anvender liggende stilling relax så meget som muligt, MTrPs i tygge- og nakkemusklen. Påførte gradvist tryk med fingeren over MTrP'erne, indtil forsøgspersonen rapporterede en 'moderat, men let tolerabel' smerteværdi på 7 ud af 10. Når smerteværdien faldt til mindst 3 eller 4, øgede terapeuten trykket igen, indtil ubehag og/eller smerte viste sig igen. Denne proces blev gentaget, indtil der ikke var nogen MTrP-spænding/ømhed, eller der var gået 60 s. MPR-program blev udført på 3 dage om ugen, behandlingsprogrammet varede 4 uger.
Andet: Dyrke motion
Træningsterapi beregnet til at reducere muskelspasmer, forbedre koordinationen af ​​tyggemusklerne og ændre kæbelukningsmønsteret.
Andet: Patientuddannelse
Nogle forslag blev givet til TMD-folk, som man bør være opmærksom på i dagligdagen. Disse forslag blev givet skriftligt.
Andet: Manuel trykudløsning
MPR teknik er en ikke-invasiv metode baseret på tryk på triggerpunktet i overensstemmelse med patientens tolerance og teknik anvender liggende stilling slappe af så meget som muligt, manuel tryk påført triggerpunkt i nakke og mactication muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskelvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline tryk smertetærskelscore i nakke- og tyggemuskler i uge 4.
Pressure Pain Threshold (PPT) af en persons tygge- og livmoderhalsmuskel blev målt med et algometer (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer), og det påførte tryk blev øget til 1 cm2/kg pr. sekund. PPT-målinger blev gentaget tre gange, og gennemsnittet blev brugt til analyse hos hver deltager.
Ændring fra baseline tryk smertetærskelscore i nakke- og tyggemuskler i uge 4.
Vurdering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline TMJ-smerter og intensitet af hovedsmerter, TMJ-støj og kæbelåsningsscore i uge 4.
For at evaluere patienternes generelle smertesværhedsgrad blev Visual Analog Scale (VAS), som er den visuelle smerteskala for tyrkisk, brugt. Patienterne blev bedt om at markere deres generelle smerter separat på en 10 cm skala. Ifølge denne angiver "0", at der ikke er smerte, og "10" angiver den mest alvorlige smerte. Afstanden mellem det markerede punkt og begyndelsen af ​​linjen blev registreret i centimeter
Ændring fra baseline TMJ-smerter og intensitet af hovedsmerter, TMJ-støj og kæbelåsningsscore i uge 4.
Vurdering af kæbebevægelser
Tidsramme: Ændring fra baseline MMO og lateral deviationsscore i uge 4.
Maksimal mundåbning (MMO) og lateral afvigelse blev målt med en skydelære.
Ændring fra baseline MMO og lateral deviationsscore i uge 4.
Vurdering af halsbevægelser
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikale rotationer og craniovertebral vinkelscore i uge 4.
Cervikale rotationer og craniovertebral vinkel mellem C7 og tragus blev målt med et goniometer.
Ændring fra baseline cervikale rotationer og craniovertebral vinkelscore i uge 4.
Sværhedsgrad af temporomandibulær lidelse
Tidsramme: Ændring fra baseline temporomandibulær lidelses sværhedsgrad i uge 4
Sværhedsgraden af ​​TMD ved deltagelse er defineret af Craniomandibular Index (CMI), som blev udviklet til at give et standardiseret mål for sværhedsgraden af ​​problemer i underkæbebevægelser, muskel- og ledømhed og TMJ-støj til brug i epidemiologiske og kliniske udfaldsstudier. Instrumentet blev designet til at have klart definerede objektive kriterier, enkle kliniske metoder og let at score; det er opdelt i Palpationsindekset (PI) og Dysfunktionsindekset (DI). Gennemsnittet af underskalaerne blev beregnet til at producere en CMI-score fra 0 (bedst) til 1 (dårligst)
Ændring fra baseline temporomandibulær lidelses sværhedsgrad i uge 4
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitetsscore i uge 4
Kort Form-36 spørgeskema indeholder den fysiske og mentale komponent, som vurderes, er tæt på 100, hvilket indikerer en stigning i sundhedsrelateret livskvalitet. Den gennemsnitlige SF-36-score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
Ændring fra baseline livskvalitetsscore i uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for nakkehandicap i uge 4.
Northwick Park Nakkesmerter spørgeskema; Sværhedsgrad af nakkesmerter, nakkesmerter og søvn, følelsesløshed og prikken i armene om natten, varighed af symptomer og klager, vægtbæring, læsning og fjernsyn, arbejde og husarbejde, sociale aktiviteter og kørsel omfatter 9 punkter. Hvert element består af 5 muligheder, handicapniveauet stiger, når du nærmer dig 36 point. Den gennemsnitlige score fra 0 (bedst) til 36 (værst).
Ændring fra baseline-score for nakkehandicap i uge 4.
Psykologisk statusvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk statusscore i uge 4.
Beck depression indeks, som er en to-faktor skala, følelsesmæssig og somatisk, har 21 spørgsmål, den laveste score er 0 og den højeste score er 3 i hvert spørgsmål. Den gennemsnitlige Beck-depressionsindeksscore spænder fra 0 (bedst) til 63 (dårligst).
Ændring fra baseline psykologisk statusscore i uge 4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bitlis Eren University

Samarbejdspartnere

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BitlisErenU1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner