Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych typów fizjoterapii w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności różnych rodzajów podejść fizjoterapeutycznych w przypadkach bolesnego mięśniowo-powięziowego TMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

59 osób z rozpoznanym przez lekarza dentystę TMD iz bólami mięśniowo-powięziowymi odcinka szyjnego kręgosłupa, w wieku 18-30 lat, zostanie losowo przydzielonych do 3 grup. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni tylko do grupy ćwiczeń (EG) (n=20), laseroterapii niskoenergetycznej plus grupy ćwiczeń (LLLT) (n=17) i grupy ręcznego uwalniania ucisku plus ćwiczeń (MPR) (n=22). Przypadki były oceniane i leczone przez tego samego fizjoterapeutę przez 4 tygodnie (12 sesji).

Oceniano ból, próg bólu, ruchomość i niesprawność stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), postawę głowy do przodu, rotację głowy, niesprawność szyi, stan psychiczny i jakość życia. Oceny powtórzono przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34000
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki, u których występują co najmniej 3 objawy związane z problemami ze stawem skroniowo-żuchwowym
  • przypadki, które mają punkty spustowe w mięśniach szyjnych i żujących
  • przypadki, u których TMD wykrył lekarz dentysta,
  • będąc w wieku 18-30 lat,
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dodatnim wywiadem urazowym w okolicy twarzy i szyi oraz zaburzeniami neurologicznymi
  • pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego lub odcinka szyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • pacjenci, którzy stosowali ortezy dentystyczne w ciągu 1 miesiąca,
  • pacjenci z niestabilnością stawu skroniowo-żuchwowego,
  • pacjenci ze schorzeniami odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego,
  • pacjentów z czynną infekcją i przewlekłym bólem, takim jak neuralgia nerwu trójdzielnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program ćwiczeń
Ta grupa otrzymała ćwiczenia terapeutyczne i edukację pacjentów. Aby pacjenci napotykali mniej problemów i zmniejszali ich problemy, sformułowano pewne zalecenia, które należy wziąć pod uwagę w życiu codziennym. Sugestie te zostały przekazane na piśmie. Program ćwiczeń obejmował rozciąganie mięśni, masaż bolących mięśni, kierowane ruchy otwierania i zamykania, łagodne izometryczne ćwiczenia napinające z oporem, korektę postawy ciała oraz techniki relaksacyjne. Wszystkie ćwiczenia były wykonywane w 6 powtórzeniach w serii, 3 serie dziennie, 3 dni w tygodniu, program leczenia trwał 4 tygodnie.
Inny: Ćwiczenia
Terapia ruchowa mająca na celu zmniejszenie skurczu mięśni, poprawę koordynacji mięśni żucia i zmianę wzorca zamykania szczęk.
Inny: Edukacja pacjenta
Podano kilka sugestii dla osób z TMD, na które należy zwracać uwagę w życiu codziennym. Sugestie te zostały przekazane na piśmie.
EKSPERYMENTALNY: Program terapii laserowej niskiego poziomu
Ta grupa otrzymała LLLT, ćwiczenia terapeutyczne i edukację pacjentów w programach terapeutycznych. LLLT (maksymalna moc wyjściowa: 1200mW, długość fali: 808 nm, dawka: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Włochy) dawka 2,5-4j/TrP została zastosowana do MPPS lub wrażliwych punktów. Aplikację aplikowano na MPPS czyli newralgiczne punkty w mięśniach żucia i szyjnym. Program LLLT wykonywany był przez 3 dni w tygodniu, program leczenia trwał 4 tygodnie.
Inny: Ćwiczenia
Terapia ruchowa mająca na celu zmniejszenie skurczu mięśni, poprawę koordynacji mięśni żucia i zmianę wzorca zamykania szczęk.
Inny: Edukacja pacjenta
Podano kilka sugestii dla osób z TMD, na które należy zwracać uwagę w życiu codziennym. Sugestie te zostały przekazane na piśmie.
Inny: Terapia laserowa niskiego poziomu
LLLT (maksymalna moc wyjściowa: 1200mW, długość fali: 808 nm, dawka: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Włochy) dawka 2,5-4j/TrP została zastosowana do MPPS lub wrażliwych punktów.
EKSPERYMENTALNY: Ręczny program uwalniania ciśnienia
Ta grupa otrzymała manualne uwolnienie ucisku (MPR), ćwiczenia terapeutyczne i edukację pacjentów w programach terapeutycznych. Technika MPR jest metodą nieinwazyjną polegającą na uciskaniu punktu spustowego zgodnie z tolerancją pacjenta, a technika polega na zastosowaniu pozycji leżącej maksymalnie rozluźnionej, MPPS w mięśniu żucia i karku. Stopniowo naciskać palcem na MPPS, aż pacjent zgłosił „umiarkowany, ale łatwo tolerowany” ból o wartości 7 na 10. Kiedy wartość bólu spadła do co najmniej 3 lub 4, terapeuta ponownie zwiększał ucisk, aż do ponownego pojawienia się dyskomfortu i/lub bólu. Proces ten powtarzano aż do zaniku napięcia/tkliwości MPPS lub upłynięcia 60 s. Program MPR realizowany był przez 3 dni w tygodniu, program leczenia trwał 4 tygodnie.
Inny: Ćwiczenia
Terapia ruchowa mająca na celu zmniejszenie skurczu mięśni, poprawę koordynacji mięśni żucia i zmianę wzorca zamykania szczęk.
Inny: Edukacja pacjenta
Podano kilka sugestii dla osób z TMD, na które należy zwracać uwagę w życiu codziennym. Sugestie te zostały przekazane na piśmie.
Inny: Uwolnienie ciśnienia Manuela
Technika MPR jest metodą nieinwazyjną polegającą na uciskaniu punktu spustowego zgodnie z tolerancją pacjenta i techniką polegającą na ułożeniu na wznak maksymalnie zrelaksowanym, nacisku manualnym na punkt spustowy w szyi i mięśniach maktycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej progu bólu uciskowego w mięśniach szyi i żucia w tygodniu 4.
Próg bólu spowodowanego uciskiem (PPT) mięśnia żucia i mięśnia szyjnego osobnika mierzono za pomocą algometru (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer), a przyłożony nacisk zwiększono do 1 cm2/kg na sekundę. Pomiary PPT powtórzono trzykrotnie, a średnią wykorzystano do analizy u każdego uczestnika.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej progu bólu uciskowego w mięśniach szyi i żucia w tygodniu 4.
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu TMJ i intensywności bólu głowy, hałasu TMJ i wyniku blokowania szczęki w tygodniu 4.
Do oceny ogólnego nasilenia bólu u pacjentów wykorzystano Wizualną Skalę Analogową (VAS), która jest Turecką Skalą Bólu Wizualnego. Pacjentów poproszono o oddzielne zaznaczenie ogólnego bólu na 10-centymetrowej skali. Zgodnie z tym „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból najcięższy. Odległość między zaznaczonym punktem a początkiem linii zapisywano w centymetrach
Zmiana od wyjściowego bólu TMJ i intensywności bólu głowy, hałasu TMJ i wyniku blokowania szczęki w tygodniu 4.
Ocena ruchów szczęki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny MMO i odchylenia bocznego w 4. tygodniu.
Maksymalne otwarcie ust (MMO) i odchylenie boczne mierzono za pomocą suwmiarki.
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny MMO i odchylenia bocznego w 4. tygodniu.
Ocena ruchów szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych obrotów szyjki macicy i wyniku kąta czaszkowo-kręgowego w tygodniu 4.
Rotacje szyjki macicy i kąt czaszkowo-kręgowy między C7 a tragusem mierzono za pomocą goniometru.
Zmiana w stosunku do wyjściowych obrotów szyjki macicy i wyniku kąta czaszkowo-kręgowego w tygodniu 4.
Nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny nasilenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych w tygodniu 4
Nasilenie TMD w uczestnictwie jest definiowane przez Craniomandibular Index (CMI), który został opracowany w celu zapewnienia znormalizowanej miary nasilenia problemów związanych z ruchem żuchwy, tkliwością mięśni i stawów oraz hałasem TMJ do wykorzystania w badaniach epidemiologicznych i klinicznych. Instrument został zaprojektowany tak, aby miał jasno określone obiektywne kryteria, proste metody kliniczne i łatwość punktacji; dzieli się na wskaźnik palpacyjny (PI) i wskaźnik dysfunkcji (DI). Średnie podskal zostały uśrednione, aby uzyskać wynik CMI w zakresie od 0 (najlepszy) do 1 (najgorszy)
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny nasilenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych w tygodniu 4
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana oceny jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu
Kwestionariusz Short Form-36 zawiera komponent fizyczny i psychiczny, który oceniany jest na poziomie bliskim 100, co wskazuje na wzrost jakości życia związanej ze zdrowiem. Średni wynik SF-36 w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Zmiana oceny jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny niepełnosprawności szyi w tygodniu 4.
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park; Nasilenie bólu szyi, ból szyi i sen, drętwienie i mrowienie ramion w nocy, czas trwania objawów i dolegliwości, obciążenie, czytanie i oglądanie telewizji, praca i prace domowe, zajęcia towarzyskie i prowadzenie pojazdów obejmuje 9 pozycji. Każda pozycja składa się z 5 opcji, poziom niepełnosprawności wzrasta wraz ze zbliżaniem się do 36 punktów. Średni wynik kwestionariusza bólu szyi Northwick Park w zakresie od 0 (najlepszy) do 36 (najgorszy).
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny niepełnosprawności szyi w tygodniu 4.
Ocena stanu psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku stanu psychicznego w tygodniu 4.
Indeks depresji Becka, który jest skalą dwuczynnikową, emocjonalną i somatyczną, składa się z 21 pytań, najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 3 w każdym pytaniu. Średni wynik wskaźnika depresji Becka w zakresie od 0 (najlepszy) do 63 (najgorszy).
Zmiana od wyjściowego wyniku stanu psychicznego w tygodniu 4.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Współpracownicy

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BitlisErenU1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj