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Wirksamkeit verschiedener Arten von Physiotherapie-Ansätzen bei Kiefergelenkserkrankungen

2. März 2020 aktualisiert von: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Arten von physiotherapeutischen Ansätzen in Fällen mit zervikaler myofaszialer schmerzhafter CMD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

59 Personen mit zahnärztlich diagnostizierter CMD und zervikalen myofaszialen Schmerzen im Alter von 18 bis 30 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip nur der Bewegungsgruppe (EG) (n=20), der Low-Level-Lasertherapie plus Bewegungsgruppe (LLLT) (n=17) und der manuellen Druckentlastung plus Bewegungsgruppe (MPR) (n=22) zugeteilt. Die Fälle wurden 4 Wochen lang (12 Sitzungen) von demselben Physiotherapeuten evaluiert und behandelt.

Schmerz, Schmerzdruckschwelle, Beweglichkeit und Behinderung des Kiefergelenks (TMG), Vorwärtskopfhaltung, Kopfdrehung, Nackenbehinderung, psychischer Zustand und Lebensqualität wurden bewertet. Die Bewertungen wurden vor und nach der Behandlung wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34000
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle mit 3 oder mehr Symptomen im Zusammenhang mit Kiefergelenksproblemen
  • Fälle mit Triggerpunkten in der Hals- und Kaumuskulatur
  • Fälle, bei denen CMD vom Zahnarzt festgestellt wurde,
  • zwischen 18 und 30 Jahre alt sein,
  • freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer positiven Vorgeschichte von Traumata im Gesichts- und Halsbereich und neurologischen Erkrankungen
  • Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten einer Kiefergelenks- oder Halsoperation unterzogen haben,
  • Patienten, die innerhalb von 1 Monat Zahnorthesen verwendet haben,
  • Patienten mit Kiefergelenkinstabilität,
  • Patienten mit zervikaler und oberer Brustregion,
  • Patienten mit aktiver Infektion und chronischen Schmerzen wie Trigeminusneuralgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungsprogramm
Diese Gruppe erhielt therapeutische Übungen und Patientenaufklärung. Damit Patienten weniger Probleme haben und ihre Probleme reduziert werden, wurden einige Empfehlungen gegeben, die im täglichen Leben berücksichtigt werden sollten. Diese Vorschläge wurden schriftlich gemacht. Das Bewegungsprogramm umfasste Muskeldehnung, Massage schmerzender Muskeln, geführte Öffnungs- und Schließbewegungen, sanfte isometrische Anspannungsübungen gegen Widerstand, Korrektur der Körperhaltung und Entspannungstechniken. Alle Übungen wurden in 6 Wiederholungen pro Satz durchgeführt, 3 Sätze pro Tag, 3 Tage die Woche, das Behandlungsprogramm dauerte 4 Wochen.
Sonstiges: Übung
Bewegungstherapie zur Verringerung von Muskelkrämpfen, zur Verbesserung der Koordination der Kaumuskulatur und zur Veränderung des Kieferschlussmusters.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Es wurden einige Vorschläge für CMD-Menschen gemacht, auf die sie im täglichen Leben achten sollten. Diese Vorschläge wurden schriftlich gemacht.
EXPERIMENTAL: Low-Level-Lasertherapie-Programm
Diese Gruppe erhielt LLLT, therapeutische Übungen und Patientenaufklärung in den Therapieprogrammen. LLLT (max. Ausgangsleistung: 1200 mW, Wellenlänge: 808 nm, Dosierung: 10 J/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italien) Eine Dosierung von 2,5–4 J/TrP wurde auf MTrP oder sensible Punkte angewendet. Die Anwendung erfolgte auf MTrP oder empfindliche Punkte in der Kau- und Halsmuskulatur. Das LLLT-Programm wurde an 3 Tagen pro Woche durchgeführt, das Behandlungsprogramm dauerte 4 Wochen.
Sonstiges: Übung
Bewegungstherapie zur Verringerung von Muskelkrämpfen, zur Verbesserung der Koordination der Kaumuskulatur und zur Veränderung des Kieferschlussmusters.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Es wurden einige Vorschläge für CMD-Menschen gemacht, auf die sie im täglichen Leben achten sollten. Diese Vorschläge wurden schriftlich gemacht.
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie
LLLT (max. Ausgangsleistung: 1200 mW, Wellenlänge: 808 nm, Dosierung: 10 J/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italien) Eine Dosierung von 2,5–4 J/TrP wurde auf MTrP oder sensible Punkte angewendet.
EXPERIMENTAL: Manuelles Druckentlastungsprogramm
Diese Gruppe erhielt manuelle Druckentlastung (MPR), therapeutische Übungen und Patientenaufklärung in den Therapieprogrammen. Die MPR-Technik ist eine nichtinvasive Methode, die auf Druck auf den Triggerpunkt in Übereinstimmung mit der Toleranz des Patienten basiert, und die Technik wendet die Rückenlage an, um sich so weit wie möglich zu entspannen, MTrPs im Kau- und Nackenmuskel. Üben Sie allmählich Druck mit dem Finger über den MTrPs aus, bis der Proband einen „mäßigen, aber leicht erträglichen“ Schmerzwert von 7 von 10 meldete. Wenn der Schmerzwert auf mindestens 3 oder 4 gesunken ist, erhöht die Therapeutin den Druck erneut, bis erneut Beschwerden und/oder Schmerzen auftreten. Dieser Vorgang wurde wiederholt, bis keine MTrP-Spannung/Zärtlichkeit mehr auftrat oder 60 s verstrichen waren. Das MPR-Programm wurde an 3 Tagen in der Woche durchgeführt, das Behandlungsprogramm dauerte 4 Wochen.
Sonstiges: Übung
Bewegungstherapie zur Verringerung von Muskelkrämpfen, zur Verbesserung der Koordination der Kaumuskulatur und zur Veränderung des Kieferschlussmusters.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Es wurden einige Vorschläge für CMD-Menschen gemacht, auf die sie im täglichen Leben achten sollten. Diese Vorschläge wurden schriftlich gemacht.
Sonstiges: Manuelle Druckentlastung
Die MPR-Technik ist eine nicht-invasive Methode, die auf Druck auf den Triggerpunkt in Übereinstimmung mit der Toleranz des Patienten basiert, und die Technik wendet die Rückenlage an, um sich so weit wie möglich zu entspannen, manueller Druck übt den Triggerpunkt im Nacken und in den Makkationsmuskeln aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Veränderung der Druckschmerzschwelle in der Nacken- und Kaumuskulatur in Woche 4 gegenüber dem Ausgangswert.
Die Druckschmerzschwelle (PPT) des Kau- und Halsmuskels einer Person wurde mit einem Algometer (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer) gemessen, und der ausgeübte Druck wurde auf 1 cm2/kg pro Sekunde erhöht. PPT-Messungen wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt wurde für die Analyse bei jedem Teilnehmer verwendet.
Veränderung der Druckschmerzschwelle in der Nacken- und Kaumuskulatur in Woche 4 gegenüber dem Ausgangswert.
Bewertung der Schmerzstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Kiefergelenkschmerzen und der Intensität der Kopfschmerzen, Kiefergelenkgeräusche und Kieferverriegelungs-Score in Woche 4.
Um die allgemeine Schmerzstärke der Patienten zu bewerten, wurde die visuelle Analogskala (VAS), die die visuelle Schmerzskala der türkischen Sprache ist, verwendet. Die Patienten wurden gebeten, ihre allgemeinen Schmerzen separat auf einer 10-cm-Skala anzugeben. Demnach bedeutet „0“ keine Schmerzen und „10“ die stärksten Schmerzen. Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem Anfang der Linie wurde in Zentimetern aufgezeichnet
Veränderung gegenüber den Kiefergelenkschmerzen und der Intensität der Kopfschmerzen, Kiefergelenkgeräusche und Kieferverriegelungs-Score in Woche 4.
Bewertung der Kieferbewegungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem MMO-Ausgangswert und dem lateralen Abweichungs-Score in Woche 4.
Die maximale Mundöffnung (MMO) und die seitliche Abweichung wurden mit einem Messschieber gemessen.
Veränderung gegenüber dem MMO-Ausgangswert und dem lateralen Abweichungs-Score in Woche 4.
Bewertung der Nackenbewegungen
Zeitfenster: Änderung der zervikalen Drehungen und des kraniovertebralen Winkels gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4.
Zervikale Rotationen und der kraniovertebrale Winkel zwischen C7 und Tragus wurden mit einem Goniometer gemessen.
Änderung der zervikalen Drehungen und des kraniovertebralen Winkels gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4.
Schweregrad der Kiefergelenksstörung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Schweregrad der Kiefergelenksstörung in Woche 4
Der CMD-Schweregrad bei der Teilnahme wird durch den Craniomandibular Index (CMI) definiert, der entwickelt wurde, um ein standardisiertes Maß für den Schweregrad von Problemen bei der Unterkieferbewegung, Muskel- und Gelenkempfindlichkeit und Kiefergelenksgeräuschen zur Verwendung in epidemiologischen und klinischen Ergebnisstudien bereitzustellen. Das Instrument wurde entwickelt, um klar definierte objektive Kriterien, einfache klinische Methoden und eine einfache Bewertung zu haben; er wird in den Palpationsindex (PI) und den Dysfunktionsindex (DI) unterteilt. Die Mittelwerte der Subskalen wurden gemittelt, um einen CMI-Wert von 0 (am besten) bis 1 (am schlechtesten) zu erhalten.
Veränderung gegenüber dem Schweregrad der Kiefergelenksstörung in Woche 4
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für die Lebensqualität in Woche 4
Short Form-36-Fragebogen enthält die körperliche und geistige Komponente, die bewertet wird, liegt nahe bei 100, was auf eine Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hinweist. Der mittlere SF-36-Score reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für die Lebensqualität in Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Nackenbehinderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für Nackenbehinderung in Woche 4.
Fragebogen zu Nackenschmerzen von Northwick Park; Schweregrad der Nackenschmerzen, Nackenschmerzen und Schlaf, Taubheit und Kribbeln in den Armen in der Nacht, Dauer der Symptome und Beschwerden, Belastung, Lesen und Fernsehen, Arbeit und Hausarbeit, soziale Aktivitäten und Autofahren umfasst 9 Items. Jeder Punkt besteht aus 5 Optionen, der Grad der Behinderung steigt, wenn Sie sich 36 Punkten nähern. Der Mittelwert des Northwick-Park-Nackenschmerz-Fragebogens reicht von 0 (am besten) bis 36 (am schlechtesten).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für Nackenbehinderung in Woche 4.
Psychologische Statusbeurteilung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des psychologischen Status in Woche 4.
Der Beck-Depressionsindex ist eine Zwei-Faktoren-Skala, emotional und somatisch, und hat 21 Fragen, die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 3 in jeder Frage. Der Mittelwert des Beck-Depressionsindex reicht von 0 (am besten) bis 63 (am schlechtesten).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des psychologischen Status in Woche 4.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitlis Eren University

Mitarbeiter

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BitlisErenU1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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