Effekten av ulike typer fysioterapitilnærminger ved temporomandibulære lidelser
2. mars 2020 oppdatert av: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike typer fysioterapitilnærminger i tilfeller med cervikal myofascial smertefull TMD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
59 personer med TMD diagnostisert av tannlegen og med cervical myofascial smerte, i alderen 18-30 år vil bli tilfeldig fordelt, 3 grupper. Deltakerne ble tilfeldig tildelt kun treningsgruppe (EG) (n=20), lavnivå laserterapi pluss treningsgruppe (LLLT) (n=17) og manuell trykkavlastning pluss treningsgruppe (MPR) (n=22). Tilfellene ble evaluert og behandlet av samme fysioterapeut i 4 uker (12 økter).
Smerte, smertetrykksterskel, temporomandibulær ledd (TMJ) mobilitet og funksjonshemming, hodestilling fremover, hoderotasjon, nakkefunksjon, psykologisk status og livskvalitet ble evaluert. Evalueringer ble gjentatt før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34000
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller som har 3 eller flere symptomer relatert til TMJ-problemer
- tilfeller som har triggerpunkter i livmorhals- og tyggemuskler
- tilfeller som TMD oppdaget av tannlegen,
- være mellom 18-30 år,
- frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en positiv historie med traumer i ansikt og nakke og nevrologiske lidelser
- pasienter som har gjennomgått TMJ eller livmorhalskirurgi i løpet av de siste 3 månedene,
- pasienter som brukte tannregulering innen 1 måned,
- pasienter som har TMJ-ustabilitet,
- pasienter som har cervikal og øvre thoraxregion,
- pasienter som har aktiv infeksjon og kroniske smerter, som trigeminusnevralgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsprogram
Denne gruppen fikk terapeutiske øvelser og pasientopplæring.
For at pasienter skulle få færre problemer og redusere problemene, ble det gitt noen anbefalinger som bør tas med i betraktningen i dagliglivet.
Disse forslagene ble gitt skriftlig.
Treningsprogrammet inneholdt muskelstrekk, massasje av smertefulle muskler, guidede åpnings- og lukkebevegelser, skånsomme isometriske spenningsøvelser mot motstand, korrigering av kroppsholdning og avspenningsteknikker.
Alle øvelsene ble utført i 6 repetisjoner et sett, 3 sett om dagen, 3 dager i uken, behandlingsprogrammet varte i 4 uker.
|
Treningsterapi beregnet på å redusere muskelspasmer, forbedre koordinasjonen av tyggemusklene og endre kjevelukkingsmønsteret.
Noen forslag ble gitt til TMD-folk som bør ta hensyn til i dagliglivet.
Disse forslagene ble gitt skriftlig.
|
|
EKSPERIMENTELL: Laserterapiprogram på lavt nivå
Denne gruppen fikk LLLT, terapeutiske øvelser og pasientopplæring i terapiprogrammene.
LLLT (maks utgangseffekt: 1200mW, bølgelengde: 808 nm, dosering: 10j/ cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italia) 2,5-4j/TrP-dosering ble påført MTrP eller sensitive punkter.
Påføringen ble brukt på MTrP eller sensitive punkter i tygge- og livmorhalsmusklene. LLLT-programmet ble utført på 3 dager i uken, behandlingsprogrammet varte i 4 uker.
|
Treningsterapi beregnet på å redusere muskelspasmer, forbedre koordinasjonen av tyggemusklene og endre kjevelukkingsmønsteret.
Noen forslag ble gitt til TMD-folk som bør ta hensyn til i dagliglivet.
Disse forslagene ble gitt skriftlig.
LLLT (maks utgangseffekt: 1200mW, bølgelengde: 808 nm, dosering: 10j/ cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italia) 2,5-4j/TrP-dosering ble påført MTrP eller sensitive punkter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Manuell trykkutløserprogram
Denne gruppen mottok manuell trykkavlastning (MPR), terapeutiske øvelser og pasientopplæring i terapiprogrammene.
MPR-teknikk er en ikke-invasiv metode basert på trykk på triggerpunktet i henhold til pasientens toleranse og teknikk gjelder ryggleie slappe av så mye som mulig, MTrPs i tygge- og nakkemuskelen.
Presset gradvis med fingeren over MTrP-ene til forsøkspersonen rapporterte en "moderat, men lett tolererbar" smerteverdi på 7 av 10.
Når smerteverdien sank til minst 3 eller 4 økte terapeuten trykket igjen til ubehag og/eller smerte dukket opp igjen.
Denne prosessen ble gjentatt til det ikke var noen MTrP-spenning/ømhet eller 60 s hadde gått.
MPR-programmet ble utført på 3 dager i uken, behandlingsprogrammet varte i 4 uker.
|
Treningsterapi beregnet på å redusere muskelspasmer, forbedre koordinasjonen av tyggemusklene og endre kjevelukkingsmønsteret.
Noen forslag ble gitt til TMD-folk som bør ta hensyn til i dagliglivet.
Disse forslagene ble gitt skriftlig.
MPR-teknikk er en ikke-invasiv metode basert på trykk på triggerpunktet i samsvar med pasientens toleranse og teknikk gjelder ryggleie slapp av så mye som mulig, manuell trykk påført triggerpunkt i nakke og makseringsmuskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av trykksmerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline trykk smerteterskelscore i nakke- og tyggemuskler ved uke 4.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) av et individs tygge- og livmorhalsmuskel ble målt med et algometer (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer), og det påførte trykket ble økt til 1 cm2/kg per sekund.
PPT-målinger ble gjentatt tre ganger og gjennomsnittet ble brukt til analyse hos hver deltaker.
|
Endring fra baseline trykk smerteterskelscore i nakke- og tyggemuskler ved uke 4.
|
|
Vurdering av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Endring fra baseline TMJ-smerte og intensiteten av hodesmerter, TMJ-støy og kjevelåsingsscore ved uke 4.
|
For å evaluere den generelle smertegraden til pasientene ble Visual Analog Scale (VAS), som er Visual Pain Scale of Turkish, brukt.
Pasientene ble bedt om å merke sin generelle smerte separat på en 10 cm skala.
I følge dette indikerer "0" at det ikke er smerte, og "10" indikerer den mest alvorlige smerten.
Avstanden mellom det merkede punktet og begynnelsen av linjen ble registrert i centimeter
|
Endring fra baseline TMJ-smerte og intensiteten av hodesmerter, TMJ-støy og kjevelåsingsscore ved uke 4.
|
|
Kjevebevegelsesvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline MMO og sideavviksscore ved uke 4.
|
Maksimal munnåpning (MMO) og sideavvik ble målt med en skyvelære.
|
Endring fra baseline MMO og sideavviksscore ved uke 4.
|
|
Vurdering av nakkebevegelser
Tidsramme: Endring fra baseline cervical rotasjoner og craniovertebral vinkelscore ved uke 4.
|
Cervical rotasjoner og craniovertebral vinkel mellom C7 og tragus ble målt med et goniometer.
|
Endring fra baseline cervical rotasjoner og craniovertebral vinkelscore ved uke 4.
|
|
Alvorlighetsgrad av temporomandibulær lidelse
Tidsramme: Endring fra baseline temporomandibulær lidelse alvorlighetsgrad ved uke 4
|
TMD-alvorlighetsgraden ved deltakelse er definert av Craniomandibular Index (CMI) som ble utviklet for å gi et standardisert mål på alvorlighetsgraden av problemer i underkjevebevegelser, muskel- og leddømhet og TMJ-støy for bruk i epidemiologiske og kliniske utfallsstudier.
Instrumentet ble designet for å ha klart definerte objektive kriterier, enkle kliniske metoder og enkel scoring; den er delt inn i palpasjonsindeksen (PI) og dysfunksjonsindeksen (DI).
Gjennomsnittet av delskalaene ble beregnet for å gi en CMI-score som spenner fra 0 (best) til 1 (dårligst)
|
Endring fra baseline temporomandibulær lidelse alvorlighetsgrad ved uke 4
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitetspoeng ved uke 4
|
Short Form-36 spørreskjema inneholder den fysiske og mentale komponenten, som er evaluert, er nær 100, noe som indikerer en økning i helserelatert livskvalitet.
Gjennomsnittlig SF-36-score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
|
Endring fra baseline livskvalitetspoeng ved uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke funksjonshemming vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline nakkefunksjonsscore ved uke 4.
|
Northwick Park Nakkesmerter spørreskjema; Alvorlighetsgrad av nakkesmerter, nakkesmerter og søvn, nummenhet og prikking i armene om natten, varighet av symptomer og plager, vektbæring, lesing og TV-titting, arbeid og husarbeid, sosiale aktiviteter og kjøring inkluderer 9 elementer.
Hvert element består av 5 alternativer, funksjonshemmingsnivået øker når du nærmer deg 36 poeng.
Gjennomsnittlig score fra Northwick Park nakkesmerter fra 0 (best) til 36 (dårligst).
|
Endring fra baseline nakkefunksjonsscore ved uke 4.
|
|
Psykologisk statusvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk statusscore ved uke 4.
|
Beck depresjonsindeks som er en tofaktorskala, emosjon og somatisk, har 21 spørsmål, laveste skår er 0 og høyeste skår er 3 i hvert spørsmål.
Den gjennomsnittlige Beck-depresjonsindeksen varierer fra 0 (best) til 63 (dårligst).
|
Endring fra baseline psykologisk statusscore ved uke 4.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BitlisErenU1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .