Účinnost různých typů fyzioterapeutických přístupů u temporomandibulárních poruch
2. března 2020 aktualizováno: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Cílem této studie je prozkoumat účinnost různých typů fyzioterapeutických přístupů u případů s cervikální myofasciální bolestivou TMD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Náhodně bude rozděleno 59 osob s TMD diagnostikovanou zubním lékařem a s cervikální myofasciální bolestí ve věku 18-30 let, 3 skupiny. Účastníkům byla náhodně přidělena pouze cvičební skupina (EG) (n=20), nízkoúrovňová laserová terapie plus cvičební skupina (LLLT) (n=17) a skupina s manuálním uvolňováním tlaku a cvičením (MPR) (n=22). Případy byly hodnoceny a ošetřovány stejným fyzioterapeutem po dobu 4 týdnů (12 sezení).
Hodnotila se bolest, práh bolesti, pohyblivost a postižení temporomandibulárního kloubu (TMJ), držení hlavy vpřed, rotace hlavy, postižení krku, psychický stav a kvalita života. Hodnocení byla opakována před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Krocan, 34000
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy, které mají 3 nebo více příznaků souvisejících s problémy TMJ
- případy, které mají spouštěcí body v krčních a žvýkacích svalech
- případy, kdy TMD zjistil zubní lékař,
- ve věku 18-30 let,
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pozitivní anamnézou traumatu v oblasti obličeje a krku a neurologickými poruchami
- pacienti podstupující operaci TMK nebo krční oblasti v posledních 3 měsících,
- pacienti, kteří používali zubní protetiku do 1 měsíce,
- pacienti, kteří mají nestabilitu TMK,
- pacienti, kteří mají krční a horní hrudní oblast,
- pacienti s aktivní infekcí a chronickou bolestí, jako je neuralgie trojklaného nervu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební program
Této skupině se dostalo terapeutického cvičení a edukace pacientů.
Aby se pacienti setkávali s méně problémy a zmírnili své problémy, byla učiněna některá doporučení, která by měla být brána v úvahu v každodenním životě.
Tyto návrhy byly podány písemně.
Cvičební program zahrnoval protahování svalů, masáž bolestivých svalů, vedené otvírací a zavírací pohyby, jemná izometrická tenzní cvičení proti odporu, korekci držení těla a relaxační techniky.
Všechna cvičení byla prováděna v 6 opakováních v sadě, 3 sady denně, 3 dny v týdnu, léčebný program trval 4 týdny.
|
Cvičební terapie určená ke snížení svalového spasmu, zlepšení koordinace žvýkacích svalů a změně tvaru uzavření čelisti.
Některé návrhy byly učiněny lidem s TMD, kterým by měli věnovat pozornost v každodenním životě.
Tyto návrhy byly podány písemně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program nízkoúrovňové laserové terapie
Tato skupina absolvovala LLLT, terapeutická cvičení a edukaci pacientů v terapeutických programech.
LLLT (max. výstupní výkon: 1200 mW, vlnová délka: 808 nm, dávkování: 10 j/ cm2 Laser Tower Light Electronica Pagani, Itálie) Dávka 2,5-4 j/TrP byla aplikována na MTrP nebo citlivé body.
Aplikace byla aplikována na MTrP nebo citlivé body v žvýkacím a krčním svalstvu. Program LLLT probíhal 3 dny v týdnu, léčebný program trval 4 týdny.
|
Cvičební terapie určená ke snížení svalového spasmu, zlepšení koordinace žvýkacích svalů a změně tvaru uzavření čelisti.
Některé návrhy byly učiněny lidem s TMD, kterým by měli věnovat pozornost v každodenním životě.
Tyto návrhy byly podány písemně.
LLLT (max. výstupní výkon: 1200 mW, vlnová délka: 808 nm, dávkování: 10 j/ cm2 Laser Tower Light Electronica Pagani, Itálie) Dávka 2,5-4 j/TrP byla aplikována na MTrP nebo citlivé body.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální program uvolnění tlaku
Tato skupina obdržela manuální uvolnění tlaku (MPR), terapeutická cvičení a edukaci pacientů v terapeutických programech.
Technika MPR je neinvazivní metoda založená na tlaku na spoušťový bod v souladu s tolerancí pacienta a technikou se maximálně uvolňuje poloha vleže, MTrPs v žvýkacím a krčním svalu.
Postupně aplikujte tlak prstem na MTrP, dokud subjekt neuvedl „střední, ale snadno tolerovatelnou“ hodnotu bolesti 7 z 10.
Když se hodnota bolesti snížila na alespoň 3 nebo 4, terapeut opět zvýšil tlak, dokud se znovu neobjevily nepohodlí a/nebo bolest.
Tento proces se opakoval, dokud nedošlo k žádnému napětí/napětí MTrP nebo dokud neuplynulo 60 s.
Program MPR probíhal 3 dny v týdnu, léčebný program trval 4 týdny.
|
Cvičební terapie určená ke snížení svalového spasmu, zlepšení koordinace žvýkacích svalů a změně tvaru uzavření čelisti.
Některé návrhy byly učiněny lidem s TMD, kterým by měli věnovat pozornost v každodenním životě.
Tyto návrhy byly podány písemně.
Technika MPR je neinvazivní metoda založená na tlaku na spoušťový bod v souladu s tolerancí pacienta a při technice se maximálně uvolňuje poloha na zádech, manuelně se aplikuje spoušťový bod v krčních a maktačních svalech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení prahu tlakové bolesti
Časové okno: Změna od výchozího skóre prahové hodnoty tlakové bolesti v krku a žvýkacích svalech v týdnu 4.
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT) žvýkacího a krčního svalu jedince byla měřena algometrem (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer) a aplikovaný tlak byl zvýšen na 1 cm2/kg za sekundu.
PPT měření byla opakována třikrát a pro analýzu byl u každého účastníka použit průměr.
|
Změna od výchozího skóre prahové hodnoty tlakové bolesti v krku a žvýkacích svalech v týdnu 4.
|
|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Změna od výchozích hodnot bolesti TMK a intenzity bolesti hlavy, hluku TMK a skóre zablokování čelisti v týdnu 4.
|
K vyhodnocení obecné závažnosti bolesti u pacientů byla použita vizuální analogová škála (VAS), což je turecká vizuální škála bolesti.
Pacienti byli požádáni, aby svou obecnou bolest označili samostatně na stupnici 10 cm.
Podle toho "0" znamená, že není žádná bolest, a "10" znamená nejsilnější bolest.
Vzdálenost mezi označeným bodem a začátkem čáry byla zaznamenána v centimetrech
|
Změna od výchozích hodnot bolesti TMK a intenzity bolesti hlavy, hluku TMK a skóre zablokování čelisti v týdnu 4.
|
|
Hodnocení pohybů čelistí
Časové okno: Změna od výchozího skóre MMO a laterální odchylky v týdnu 4.
|
Maximální otevření úst (MMO) a boční odchylka byly měřeny posuvným měřítkem.
|
Změna od výchozího skóre MMO a laterální odchylky v týdnu 4.
|
|
Hodnocení pohybů krku
Časové okno: Změna od výchozích cervikálních rotací a skóre kraniovertebrálního úhlu ve 4. týdnu.
|
Cervikální rotace a kraniovertebrální úhel mezi C7 a tragus byly měřeny goniometrem.
|
Změna od výchozích cervikálních rotací a skóre kraniovertebrálního úhlu ve 4. týdnu.
|
|
Závažnost temporomandibulární poruchy
Časové okno: Změna od výchozího skóre závažnosti temporomandibulární poruchy v týdnu 4
|
Závažnost TMD v účasti je definována Craniomandibulárním indexem (CMI), který byl vyvinut, aby poskytl standardizované měření závažnosti problémů v oblasti pohybu dolní čelisti, citlivosti svalů a kloubů a hluku TMK pro použití v epidemiologických a klinických studiích.
Nástroj byl navržen tak, aby měl jasně definovaná objektivní kritéria, jednoduché klinické metody a snadné bodování; dělí se na index palpace (PI) a index dysfunkce (DI).
Průměry subškál byly zprůměrovány, aby se získalo skóre CMI v rozsahu od 0 (nejlepší) do 1 (nejhorší).
|
Změna od výchozího skóre závažnosti temporomandibulární poruchy v týdnu 4
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna od výchozího skóre kvality života ve 4. týdnu
|
Krátký dotazník Form-36 obsahuje fyzickou a duševní složku, která je hodnocena, blíží se 100, což ukazuje na zvýšení kvality života související se zdravím.
Průměrné skóre SF-36 v rozmezí od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
|
Změna od výchozího skóre kvality života ve 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení postižení krku
Časové okno: Změna od výchozího skóre postižení krku v týdnu 4.
|
Northwick Park Dotazník bolesti krku; Závažnost bolesti šíje, bolest šíje a spánek, necitlivost a brnění v pažích v noci, trvání příznaků a stížností, nesení zátěže, čtení a sledování televize, práce a domácí práce, společenské aktivity a řízení obsahuje 9 položek.
Každá položka se skládá z 5 možností, úroveň postižení se zvyšuje, jak se blížíte 36 bodům.
Průměrné skóre v dotazníku bolesti krku v Northwick Park v rozmezí od 0 (nejlepší) do 36 (nejhorší).
|
Změna od výchozího skóre postižení krku v týdnu 4.
|
|
Hodnocení psychického stavu
Časové okno: Změna od výchozího skóre psychologického stavu ve 4. týdnu.
|
Beckův index deprese, což je dvoufaktorová škála, emoční a somatická, má 21 otázek, nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 3 v každé otázce.
Průměrné skóre indexu Beck deprese v rozmezí od 0 (nejlepší) do 63 (nejhorší).
|
Změna od výchozího skóre psychologického stavu ve 4. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BitlisErenU1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .