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急性运动与衰老和阿尔茨海默病的脑代谢反应 (AEROBIC)

2024年5月7日 更新者:University of Kansas Medical Center

大脑成像和认知的急性运动反应

总体目标是表征急性运动反应,因为它与衰老和阿尔茨海默氏病 (AD) 中的脑葡萄糖代谢有关。 研究小组还将检查乳酸代谢、与认知的关系以及运动强度的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标 1:比较急性、中等强度和急性、更高强度运动对非痴呆 (ND) 老年人和 AD 受试者脑葡萄糖代谢的影响。 ND (n=30) 和 AD (n=30) 受试者将接受单次中等强度 (45-55% HRR) 或更高强度 (65-75% HRR) 运动,以评估运动强度对急性变化的影响在脑葡萄糖代谢(休息运动)。 研究人员假设,与安静休息相比,中等强度和高强度运动都会引起整体大脑葡萄糖代谢的下降,但与中等强度运动相比,强度更高的运动效果会更大,并且在 ND 受试者中比在 AD 受试者中更大。

目标 2:表征运动强度对 ND 和 AD 受试者的急性生物标志物反应和认知(记忆和执行功能)的影响。 尚未在老年人或 AD 队列中检查对运动的急性生物标志物反应和对认知的影响。 研究人员假设,与急性中等强度运动相比,急性高强度运动会引起更大的血乳酸反应(曲线下面积,AUC),并且这种反应在 ND 中比在 AD 受试者中更大。 研究人员进一步假设乳酸 AUC 将与脑葡萄糖代谢和认知表现的变化呈负相关。 尽管研究人员将重点关注乳酸,但他们还将量化其他与运动相关的生物标志物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Univeristy of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 60 岁及以上
  • 药物剂量稳定(>1个月)
  • 绝经后
  • 非痴呆 (CDR 0) 或疑似 AD(仅 CDR 0.5 或 1)的诊断

排除标准:

  • 无法提供同意
  • 胰岛素依赖型(1 型)糖尿病的诊断
  • 近期缺血性心脏病(<2 年)
  • 具有临床意义的慢性疾病的诊断,包括心血管疾病 (CVD)、其他代谢疾病(例如甲状腺)、癌症、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征
  • 被排除在或无法完成 MRI 扫描
  • 任何可能损害认知或大脑新陈代谢的神经系统疾病(例如,帕金森病、中风定义为临床发作,在适当区域有神经影像学证据来解释症状)。
  • 可能损害认知的临床显着抑郁症状、B12 异常、快速血浆恢复 (RPR) 或可能损害认知的甲状腺功能、使用精神活性药物和研究性药物以及显着的视觉或听觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中等强度有氧运动
45-55% 的心脏大鼠储备 (HHR) 低范围 = ((访问 1 的最大 HR) - 静息 HR) * 0.45 + 静息 HR 高范围 = ((访问 1 的最大 HR) - 静息 HR) * 0.55 + 静息人力资源部
参与者将根据心率范围锻炼 15 分钟。 研究团队将使用固定自行车来保持对工作量的控制
实验性的:高强度有氧运动
65-75% 的心鼠储备 (HHR) 低范围 = ((访问 1 的最大 HR) - 静息 HR) * 0.65 + 静息 HR 高范围 = ((访问 1 的最大 HR) - 静息 HR) * 0.75 + 静息人力资源部
参与者将根据心率范围锻炼 15 分钟。 研究团队将使用固定自行车来保持对工作量的控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 代谢(标准摄取值比)
大体时间:休息与急性运动:~1 个月
FDG PET 测量反映脑代谢标准化为小脑的摄取值和标准化摄取值比率 (SUVR) 将从感兴趣的原生空间区域 (ROI) 计算。
休息与急性运动:~1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下的乳酸面积
大体时间:休息与急性运动:~1 个月
循环乳酸的变化
休息与急性运动:~1 个月
脑源性神经营养因子 (BDNF) 变化
大体时间:休息与急性运动:~1 个月
循环脑源性神经营养因子的变化
休息与急性运动:~1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月28日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00142140
  • 1R01AG062548-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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有氧运动的临床试验

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