- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04299308
Akuutti liikunta ja aivojen aineenvaihduntavaste ikääntyessä ja Alzheimerin taudissa (AEROBIC)
Akuutti harjoitusreaktio aivojen kuvantamiseen ja kognitioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Vertaa akuutin, kohtalaisen intensiteetin ja akuutin, korkeamman intensiteetin harjoituksen vaikutuksia aivojen glukoosiaineenvaihduntaan ei-dementoituneilla (ND) vanhuksilla ja AD-potilailla. ND (n=30) ja AD (n=30) koehenkilöt käyvät läpi yhden kohtalaisen intensiteetin (45-55 % HRR) tai korkeamman intensiteetin (65-75 % HRR) harjoituksen arvioidakseen harjoituksen intensiteetin vaikutusta akuuttiin muutokseen. aivojen glukoosin aineenvaihdunnassa (levosta harjoitteluun). Tutkijat olettavat, että sekä kohtalainen että korkean intensiteetin harjoittelu saa aikaan aivojen globaalin glukoosiaineenvaihdunnan laskun hiljaiseen lepoon verrattuna, mutta vaikutus on suurempi, jos harjoittelu on korkeampi vs. kohtalaisen intensiteetin, ja suurempi ND-potilailla kuin AD-potilailla.
Tavoite 2: Kuvaile molempien harjoitusintensiteettien vaikutusta akuuttiin biomarkkerivasteeseen ja kognitioon (muisti ja toimeenpanotoiminto) ND- ja AD-potilailla. Akuuttia biomarkkerivastetta harjoitteluun ja vaikutusta kognitioon ei ole tutkittu ikääntyneillä tai AD-kohorteilla. Tutkijat olettavat, että akuutti korkeamman intensiteetin harjoittelu saa aikaan suuremman veren laktaattivasteen (käyrän alla oleva pinta-ala, AUC) verrattuna akuuttiin kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen, ja että tämä vaste on suurempi ND-potilailla kuin AD-potilailla. Lisäksi tutkijat olettavat, että laktaatin AUC seuraa negatiivisesti aivojen glukoosiaineenvaihdunnan ja kognitiivisen suorituskyvyn muutoksia. Vaikka tutkijat keskittyvät laktaattiin, he mittaavat myös muita harjoitukseen liittyviä biomarkkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill Morris
- Puhelinnumero: 913-945-7675
- Sähköposti: jmorris2@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Casey John
- Puhelinnumero: 913-945-7672
- Sähköposti: cjohn@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- Univeristy of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Morris
- Puhelinnumero: 913-945-7675
- Sähköposti: morrisj2@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 ja vanhempi
- Vakaat lääkeannokset (> 1 kuukausi)
- Postmenopausaalinen
- Joko ei-dementoituneen (CDR 0) tai todennäköisen AD (vain CDR 0,5 tai 1) diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Insuliiniriippuvaisen (tyypin 1) diabeteksen diagnoosi
- Äskettäinen iskeeminen sydänsairaus (alle 2 vuotta)
- Kliinisesti merkittävän kroonisen sairauden diagnoosi, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauti (CVD), muut aineenvaihduntataudit (esim. kilpirauhassairaus), syöpä, ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä
- Poissuljettu MRI-skannauksesta tai sitä ei voida suorittaa loppuun
- Kaikki neurologiset häiriöt, jotka voivat heikentää kognitiokykyä tai aivojen aineenvaihduntaa (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, joka määritellään kliiniseksi jaksoksi, jossa on neuroimaging-todistusta sopivalla alueella oireiden selittämiseksi).
- Kliinisesti merkittävät masennusoireet, jotka voivat heikentää kognitiota, poikkeavuudet B12-arvossa, nopea plasman palautuminen (RPR) tai kilpirauhasen toiminta, jotka voivat heikentää kognitiota, psykoaktiivisten ja tutkimuslääkkeiden käyttö ja merkittävä näkö- tai kuulohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus
45-55 % sykereservistä (HHR) Alhainen alue = ((Maksimissyke käynnistä 1) - Leposyke ) * 0,45 + Leposyke Korkea alue = ((Maksimissyke käynnistä 1) - Leposyke) * 0,55 + Leposyke HR
|
Osallistujat harjoittelevat 15 minuuttia sykealueen mukaan.
Tutkimusryhmä käyttää kiinteää pyörää työtaakan hallintaan
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aerobinen harjoitus
65-75 % sykereservistä (HHR) Alhainen alue = ((Maksimissyke käynnistä 1) - Leposyke ) * 0,65 + Leposyke Korkea alue = ((Maksimissyke käynnistä 1) - Leposyke) * 0,75 + Leposyke HR
|
Osallistujat harjoittelevat 15 minuuttia sykealueen mukaan.
Tutkimusryhmä käyttää kiinteää pyörää työtaakan hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia (PET) aineenvaihdunta (standardi sisäänottoarvosuhde)
Aikaikkuna: Lepo vs akuutti harjoitusottelu: ~1 kuukausi
|
FDG PET -mittaukset, jotka heijastavat aivojen aineenvaihduntaa standardoituna pikkuaivojen sisäänottoarvoon ja standardoituja sisäänottoarvosuhteita (SUVR) lasketaan natiiviavaruuden kiinnostavasta alueesta (ROI).
|
Lepo vs akuutti harjoitusottelu: ~1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyrän alla oleva laktaattialue
Aikaikkuna: Lepo vs akuutti harjoitusottelu: ~1 kuukausi
|
Muutos kiertävässä laktaatissa
|
Lepo vs akuutti harjoitusottelu: ~1 kuukausi
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) muutos
Aikaikkuna: Lepo vs akuutti harjoitusottelu: ~1 kuukausi
|
Muutos kiertävässä aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä
|
Lepo vs akuutti harjoitusottelu: ~1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00142140
- 1R01AG062548-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan