Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt trening og cerebral metabolsk respons ved aldring og Alzheimers sykdom (AEROBIC)

7. mai 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Akutt treningsrespons på hjerneavbildning og kognisjon

Det overordnede målet er å karakterisere den akutte treningsresponsen når den er relatert til hjernens glukosemetabolisme ved aldring og Alzheimers sykdom (AD). Studieteamet vil også undersøke laktatmetabolisme, sammenhenger med kognisjon og effekten av treningsintensitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Sammenlign effekten av akutt, moderat intensitet og akutt trening med høyere intensitet på cerebral glukosemetabolisme hos ikke-dementerte (ND) eldre og AD-personer. ND (n=30) og AD (n=30) forsøkspersoner vil gjennomgå en enkelt trening med moderat intensitet (45-55 % HRR) eller høyere intensitet (65-75 % HRR) for å vurdere effekten av treningsintensitet på akutt endring i hjernens glukosemetabolisme (hvile for å trene). Etterforskere antar at både moderat og høy intensitet trening vil fremkalle et fall i den globale hjernens glukosemetabolisme sammenlignet med rolig hvile, men at effekten vil være større med høyere intensitet kontra moderat intensitet trening, og større hos ND-personer enn hos AD-personer.

Mål 2: Karakterisere effekten av både treningsintensiteter på akutt biomarkørrespons og kognisjon (hukommelse og eksekutiv funksjon) i ND- og AD-fag. Den akutte biomarkørresponsen på trening og effekten på kognisjon har ikke blitt undersøkt i alders- eller AD-kohorter. Etterforskere antar at akutt trening med høyere intensitet vil fremkalle en større blodlaktatrespons (areal under kurven, AUC) sammenlignet med akutt trening med moderat intensitet, og at denne responsen vil være større i ND enn hos AD-personer. Etterforskere antar videre at laktat-AUC vil spore negativt med endring i cerebral glukosemetabolisme og kognitiv ytelse. Selv om etterforskere vil fokusere på laktat, vil de også kvantifisere ytterligere treningsrelaterte biomarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Univeristy of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 og eldre
  • Stabile medisindoser (>1 måned)
  • Postmenopausal
  • Diagnose av enten ikke-dementert (CDR 0) eller sannsynlig AD (kun CDR 0,5 eller 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Diagnose av insulinavhengig (type 1) diabetes mellitus
  • Nylig iskemisk hjertesykdom (<2 år)
  • Diagnostisering av en klinisk signifikant kronisk sykdom inkludert kardiovaskulær sykdom (CVD), andre metabolske sykdommer (f.eks. skjoldbruskkjertelen), kreft, humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom
  • Ekskludert fra eller ute av stand til å fullføre en MR-skanning
  • Alle nevrologiske lidelser som har potensial til å svekke kognisjon eller hjernemetabolisme (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag definert som en klinisk episode med nevroimaging bevis i et passende område for å forklare symptomene).
  • Klinisk signifikante depressive symptomer som kan svekke kognisjon, abnormiteter i B12, rask plasmagjenoppretting (RPR) eller skjoldbruskkjertelfunksjon som kan svekke kognisjon, bruk av psykoaktive og undersøkelsesmedisiner og betydelig syns- eller auditiv svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening med moderat intensitet
45-55 % av hjerterottereserven (HHR) Lavt område = ((Maks HR fra besøk 1) - Hvilende HR ) * 0,45 + Hvilende HR Høyt område = ((Maks HR fra besøk 1) - Hvilende HR) * 0,55 + Hvile HR
Deltakerne vil trene i 15 minutter basert på pulsområde. Studieteamet vil bruke en stasjonær sykkel for å opprettholde kontroll over arbeidsmengden
Eksperimentell: Høy intensitet aerobic trening
65-75 % av hjerterottereserven (HHR) Lavt område = ((Maks HR fra besøk 1) - Hvilende HR ) * 0,65 + Hvilende HR Høyt område = ((Maks HR fra besøk 1) - Hvilende HR) * 0,75 + Hvile HR
Deltakerne vil trene i 15 minutter basert på pulsområde. Studieteamet vil bruke en stasjonær sykkel for å opprettholde kontroll over arbeidsmengden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluorodeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET) Metabolisme (standard opptaksverdiforhold)
Tidsramme: Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
FDG PET-mål som reflekterer cerebral metabolisme standardisert til opptaksverdien til lillehjernen og standardiserte opptaksverdiforhold (SUVR) vil bli beregnet fra native-space region of interest (ROI).
Hvile kontra akutt trening: ~1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laktatområde under kurven
Tidsramme: Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
Endring i sirkulerende laktat
Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) endring
Tidsramme: Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
Endring i sirkulerende hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Hvile kontra akutt trening: ~1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00142140
  • 1R01AG062548-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic trening

3
Abonnere