- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04299308
Akutt trening og cerebral metabolsk respons ved aldring og Alzheimers sykdom (AEROBIC)
Akutt treningsrespons på hjerneavbildning og kognisjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Sammenlign effekten av akutt, moderat intensitet og akutt trening med høyere intensitet på cerebral glukosemetabolisme hos ikke-dementerte (ND) eldre og AD-personer. ND (n=30) og AD (n=30) forsøkspersoner vil gjennomgå en enkelt trening med moderat intensitet (45-55 % HRR) eller høyere intensitet (65-75 % HRR) for å vurdere effekten av treningsintensitet på akutt endring i hjernens glukosemetabolisme (hvile for å trene). Etterforskere antar at både moderat og høy intensitet trening vil fremkalle et fall i den globale hjernens glukosemetabolisme sammenlignet med rolig hvile, men at effekten vil være større med høyere intensitet kontra moderat intensitet trening, og større hos ND-personer enn hos AD-personer.
Mål 2: Karakterisere effekten av både treningsintensiteter på akutt biomarkørrespons og kognisjon (hukommelse og eksekutiv funksjon) i ND- og AD-fag. Den akutte biomarkørresponsen på trening og effekten på kognisjon har ikke blitt undersøkt i alders- eller AD-kohorter. Etterforskere antar at akutt trening med høyere intensitet vil fremkalle en større blodlaktatrespons (areal under kurven, AUC) sammenlignet med akutt trening med moderat intensitet, og at denne responsen vil være større i ND enn hos AD-personer. Etterforskere antar videre at laktat-AUC vil spore negativt med endring i cerebral glukosemetabolisme og kognitiv ytelse. Selv om etterforskere vil fokusere på laktat, vil de også kvantifisere ytterligere treningsrelaterte biomarkører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Univeristy of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 og eldre
- Stabile medisindoser (>1 måned)
- Postmenopausal
- Diagnose av enten ikke-dementert (CDR 0) eller sannsynlig AD (kun CDR 0,5 eller 1)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi samtykke
- Diagnose av insulinavhengig (type 1) diabetes mellitus
- Nylig iskemisk hjertesykdom (<2 år)
- Diagnostisering av en klinisk signifikant kronisk sykdom inkludert kardiovaskulær sykdom (CVD), andre metabolske sykdommer (f.eks. skjoldbruskkjertelen), kreft, humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom
- Ekskludert fra eller ute av stand til å fullføre en MR-skanning
- Alle nevrologiske lidelser som har potensial til å svekke kognisjon eller hjernemetabolisme (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag definert som en klinisk episode med nevroimaging bevis i et passende område for å forklare symptomene).
- Klinisk signifikante depressive symptomer som kan svekke kognisjon, abnormiteter i B12, rask plasmagjenoppretting (RPR) eller skjoldbruskkjertelfunksjon som kan svekke kognisjon, bruk av psykoaktive og undersøkelsesmedisiner og betydelig syns- eller auditiv svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aerobic trening med moderat intensitet
45-55 % av hjerterottereserven (HHR) Lavt område = ((Maks HR fra besøk 1) - Hvilende HR ) * 0,45 + Hvilende HR Høyt område = ((Maks HR fra besøk 1) - Hvilende HR) * 0,55 + Hvile HR
|
Deltakerne vil trene i 15 minutter basert på pulsområde.
Studieteamet vil bruke en stasjonær sykkel for å opprettholde kontroll over arbeidsmengden
|
Eksperimentell: Høy intensitet aerobic trening
65-75 % av hjerterottereserven (HHR) Lavt område = ((Maks HR fra besøk 1) - Hvilende HR ) * 0,65 + Hvilende HR Høyt område = ((Maks HR fra besøk 1) - Hvilende HR) * 0,75 + Hvile HR
|
Deltakerne vil trene i 15 minutter basert på pulsområde.
Studieteamet vil bruke en stasjonær sykkel for å opprettholde kontroll over arbeidsmengden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fluorodeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET) Metabolisme (standard opptaksverdiforhold)
Tidsramme: Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
|
FDG PET-mål som reflekterer cerebral metabolisme standardisert til opptaksverdien til lillehjernen og standardiserte opptaksverdiforhold (SUVR) vil bli beregnet fra native-space region of interest (ROI).
|
Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktatområde under kurven
Tidsramme: Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
|
Endring i sirkulerende laktat
|
Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) endring
Tidsramme: Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
|
Endring i sirkulerende hjerneavledet nevrotrofisk faktor
|
Hvile kontra akutt trening: ~1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00142140
- 1R01AG062548-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic trening
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesUppsala UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Lymfom | Kardiotoksisitet | Kjemoterapeutisk toksisitet | Fysisk treningNorge, Sverige
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan