卡瑞利珠单抗联合恩度用于晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗

纳入标准：

1. 在知情同意时受试者 >/= 18 岁。
2. 组织病理学诊断为鳞状非小细胞肺癌 (SqNSCLC) 的受试者具有经组织学或细胞学证实的 IV 期（美国癌症联合委员会 [AJCC] 第 8 版），以及不可切除且不适合治疗的 IIIB/IIIC 期 SqNSCLC根治性同步放化疗。
3. .没有事先全身治疗。 接受过以治愈非转移性疾病为目的的新辅助化疗、辅助化疗或化放疗的受试者，自上次化疗周期以来，必须经历至少 6 个月的无治疗间隔。
4. 寿命至少三个月。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1。
6. 入组受试者必须有符合RECIST 1.1标准的可测量病灶（肿瘤病灶CT扫描长度>10mm，淋巴结病灶CT扫描短径>15mm）。

7. 主要器官功能正常。 将评估所有基线实验室要求，并应在随机化后 -14 天内获得。 筛选实验室值必须符合以下标准。

   1. 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升（90 克/升）
   2. 中性粒细胞绝对计数≥2×109/L
   3. 血小板≥100×109/L
   4. 总胆红素 (TBIL) ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)
   5. 谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×正常值上限（ULN）；碱性磷酸酶 ≤ 5 × ULN
   6. 血清肌酐 ≤ 1× ULN 或肌酐清除率 > 60 mL/分钟（使用 Cockcroft/Gault 公式）
8. 受试者在入组前没有未愈合的伤口。
9. 有生育能力的女性参与者必须在随机分组后 -7 天内的血清妊娠试验呈阴性，并且必须愿意使用非常有效的屏障避孕方法或屏障方法加激素方法，从筛选访问开始到 60 天（约 5 种药物半衰期 + 月经周期）在最后一剂 SHR-1210 后。 具有生育潜力女性伴侣的男性参与者必须愿意在最后一剂 SHR-1210 后从筛选到 120 天（约 5 个药物半衰期 + 精子耗尽周期）使用非常有效的屏障避孕方法。
10. 受试者应自愿参加临床研究并签署知情同意书。

排除标准

1. 活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。 接受治疗且临床稳定至少 2 周且没有新发或晚期脑转移的脑转移患者可以入组。 如果定期进行脑成像评估，则可以招募已知未经治疗、无症状脑转移的患者。
2. 受试者在首次给药前 14 天内使用过除鼻喷雾剂外的免疫抑制药物和生理剂量的吸入性皮质类固醇或全身性类固醇（泼尼松龙≤10 mg/天或相同药理生理剂量的其他皮质类固醇）。
3. Ⅱ级及以上心肌缺血或心肌梗死且心律失常控制不佳者（男性QTc间期>450ms，女性QTc间期>470ms）。 根据 NYHA 标准，III-IV 级心功能不全或左心室射血分数 (LVEF) 小于 50% 的受试者在入院前 6 个月内发生心肌梗死。 患有不受控制的高血压的受试者。
4. 患有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（例如但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎症、血管炎、肾炎、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退）的参与者。
5. 患有儿童哮喘的受试者已经完全解决，可以在没有任何干预的情况下包括成人；不能包括使用支气管扩张剂进行医疗干预的受试者。
6. 凝血异常（INR>1.5 或 PT> ULN+4s，和/或 APTT > 1.5 ULN）、出血倾向或接受溶栓或抗凝治疗的参与者；
7. 尿常规提示尿蛋白≥++，或证实24小时尿蛋白≥1.0g；
8. 伤口不愈、溃疡不愈、骨折不愈者；
9. 患者首次给药前4周内有严重感染（如需要静脉注射抗生素、抗真菌或抗病毒药物）且给药前7天内出现不明原因发热，≥38.5℃
10. 入组前2个月有明显咳血和临床显着出血症状或有明显出血倾向（如基线时消化道出血、出血性胃溃疡、大便潜血++及以上，或患有血管炎等） .).
11. 入组前12个月内有严重动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗死）、深静脉血栓、肺栓塞等。
12. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或已知获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 检测呈阳性的已知病史。乙型肝炎病毒表面抗原 (HBV sAg) 或丙型肝炎病毒核糖核酸 (HCV RNA) 检测呈阳性表明急性或慢性感染。 （HBV：HBsAg 阳性且 HBV DNA ≥ 500 IU/mL；HVC：HCV RNA 阳性且肝功能异常）。 以及患有活动性肺结核的受试者。
13. 对 Endostar 中包含的任何成分或 Camrelizumab 抗体制剂的严重超敏反应史。 并且已知对输液反应有严重的过敏反应。
14. 任何可能影响符合测试要求的已知精神疾病或药物滥用；
15. 经研究者判断有其他因素导致患者不能参加本临床研究。