接受肺部手术的参与者的戒烟模式研究 (CHAMPION)
2025年4月25日 更新者：Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
中国肺部手术患者戒烟模式观察研究（CHAMPION 研究）
本研究的目的是评估围手术期吸烟者或近期戒烟者的当前吸烟状况和戒烟尝试，描述肺部手术后的术后肺部并发症 (PPC) 和其他术后并发症 (PC)，并描述患者从其医疗保健专业人员 (HCP) 那里获得的戒烟方法和服务，以及参与者对肺癌、慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺部病变（例如结节或磨玻璃样混浊）或其他肺部疾病参与者的满意度被中国参与医院的胸外科收治。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
290
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital ,Capital Medical University
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Guangzhou、中国、510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Shanghai、中国、200000
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括来自中国三家参与医院的患有肺癌、慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、肺部病变或其他肺部疾病并接受肺部手术的成年参与者及其治疗医护人员 (HCP)。
描述
纳入标准：
- 由于以下情况，根据主治医师的判断已安排择期肺部手术的参与者：已知肺癌、慢性阻塞性肺病、肺部病变（例如。 结节、毛玻璃混浊）或其他肺部疾病
- 在预定的手术前 3 个月内平均每天吸烟不少于 5 支，持续时间等于或超过 3 年的吸烟者，或近期戒烟者，有平均每天吸烟不少于 5 支的吸烟史等于或超过 3 年，在预定手术前 3 个月至 5 年戒烟
- 愿意参加研究并签署受试者知情同意书（ICF）
排除标准：
- 因意外或受伤而接受紧急肺部手术的参与者
- 参与者不太可能在肺部手术后完成 6 个月的随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受过肺部手术的吸烟者或近期戒烟者
纳入的符合条件的参与者，即吸烟者或近期戒烟者，将评估围手术期的当前吸烟状况和戒烟尝试，以描述术后并发症 (PC)，包括肺部手术后的术后肺部并发症 (PPC)，以及描述参与者从其医疗保健专业人员 (HCP) 那里获得的戒烟方法和服务，以及参与者对肺癌、慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺部病变（例如结节、磨玻璃影）或其他肺部疾病参与者的满意度被中国参与医院的胸外科收治。
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作为本研究的一部分，将不使用任何药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术前基线时吸烟者和近期戒烟者的百分比
大体时间：手术前的基线
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将报告手术前基线时吸烟者和近期戒烟者的百分比。
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手术前的基线
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在手术前的基线，通过 Fagerstrom 尼古丁依赖测试 (FTND) 量表测量吸烟者的吸烟依赖性
大体时间：手术前的基线
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吸烟依赖程度将通过参与者问卷中的 FTND 量表来衡量。
FTND 是一种由 6 项自我报告的尼古丁依赖性测量方法，源自 Fagerström 耐受性问卷，包括是/否选项（从 0 到 1 评分）和多项选择项目（从 0 到 3 评分）。
这些项目相加得到 0-10 的总分。
Fagerström 总分越高，参与者对尼古丁的身体依赖性越强。
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手术前的基线
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术后第 1 个月通过 FTND 量表测量的吸烟者吸烟依赖情况
大体时间：术后第 1 个月
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吸烟依赖程度将通过参与者问卷中的 FTND 量表来衡量。
FTND 是一种由 6 项自我报告的尼古丁依赖性测量方法，源自 Fagerström 耐受性问卷，包括是/否选项（从 0 到 1 评分）和多项选择项目（从 0 到 3 评分）。
这些项目相加得到 0-10 的总分。
Fagerström 总分越高，参与者对尼古丁的身体依赖性越强。
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术后第 1 个月
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术后第 3 个月 FTND Scaleat 测量的吸烟者吸烟依赖情况
大体时间：术后第3个月
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吸烟依赖程度将通过参与者问卷中的 FTND 量表来衡量。
FTND 是一种由 6 项自我报告的尼古丁依赖性测量方法，源自 Fagerström 耐受性问卷，包括是/否选项（从 0 到 1 评分）和多项选择项目（从 0 到 3 评分）。
这些项目相加得到 0-10 的总分。
Fagerström 总分越高，参与者对尼古丁的身体依赖性越强。
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术后第3个月
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术后第 6 个月 FTND Scaleat 测量的吸烟者吸烟依赖情况
大体时间：术后第 6 个月
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吸烟依赖程度将通过参与者问卷中的 FTND 量表来衡量。
FTND 是一种由 6 项自我报告的尼古丁依赖性测量方法，源自 Fagerström 耐受性问卷，包括是/否选项（从 0 到 1 评分）和多项选择项目（从 0 到 3 评分）。
这些项目相加得到 0-10 的总分。
Fagerström 总分越高，参与者对尼古丁的身体依赖性越强。
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术后第 6 个月
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手术前基线戒烟尝试次数
大体时间：手术前的基线
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将报告手术前在基线时尝试戒烟的次数。
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手术前的基线
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术后第 1 个月尝试戒烟的次数
大体时间：术后第 1 个月
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将报告术后第 1 个月的戒烟尝试次数。
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术后第 1 个月
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术后第 3 个月尝试戒烟的次数
大体时间：术后第3个月
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将报告术后第 3 个月的戒烟尝试次数。
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术后第3个月
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术后第 6 个月尝试戒烟的次数
大体时间：术后第 6 个月
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将报告术后第 6 个月的戒烟尝试次数。
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术后第 6 个月
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基线时使用戒烟方法和药物的参与者人数
大体时间：基线
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将报告在基线时使用先前方法和药物戒烟的参与者人数。
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基线
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术后第 1 个月使用当前方法和药物戒烟的参与者人数
大体时间：术后第 1 个月
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将报告在手术后第 1 个月使用当前方法或药物戒烟的参与者人数。
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术后第 1 个月
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术后第 3 个月使用现行方法和药物戒烟的参与者人数
大体时间：术后第3个月
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将报告在术后第 3 个月使用当前方法或药物戒烟的参与者人数。
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术后第3个月
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术后第 6 个月使用先前方法和药物戒烟的参与者人数
大体时间：术后第 6 个月
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将报告在术后第 6 个月使用当前方法或药物戒烟的参与者人数。
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术后第 6 个月
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手术前基线时使用尼古丁替代疗法 (NRT) 的参与者百分比
大体时间：手术前基线
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将报告手术前基线时使用 NRT 的参与者百分比、使用的 NRT 类型和感知效果。
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手术前基线
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术后第 1 个月使用 NRT 的参与者百分比
大体时间：术后第 1 个月
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将报告术后第 1 个月使用 NRT 的参与者百分比、使用的 NRT 类型和感知效果。
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术后第 1 个月
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术后第 3 个月使用 NRT 的参与者百分比
大体时间：术后第3个月
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将报告术后第 3 个月使用 NRT 的参与者百分比、使用的 NRT 类型和感知效果。
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术后第3个月
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术后第 6 个月使用 NRT 的参与者百分比、使用的 NRT 类型和感知效果
大体时间：术后第 6 个月
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将报告术后第 6 个月使用 NRT 的参与者百分比、使用的 NRT 类型和感知效果。
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术后第 6 个月
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术后第 1 个月自我报告戒烟和点流行率的参与者百分比
大体时间：术后第 1 个月
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将报告术后第 1 个月自我报告戒烟和 7 天/30 天点吸烟率的参与者百分比。
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术后第 1 个月
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术后第 3 个月自我报告戒烟和点流行率的参与者百分比
大体时间：术后第3个月
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将报告术后第 3 个月自我报告戒烟的参与者百分比和吸烟点流行率。
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术后第3个月
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术后第 6 个月自我报告戒烟和点流行率的参与者百分比
大体时间：术后第 6 个月
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将报告术后第 6 个月自我报告戒烟的参与者百分比和吸烟点流行率。
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术后第 6 个月
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术后第 1 个月复吸的参与者百分比
大体时间：术后第 1 个月
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将报告术后第 1 个月吸烟复发的参与者百分比。
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术后第 1 个月
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术后第 3 个月复吸的参与者百分比
大体时间：术后第3个月
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将报告术后第 3 个月吸烟复发的参与者百分比。
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术后第3个月
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术后第 6 个月复吸的参与者百分比
大体时间：术后第 6 个月
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将报告术后第 6 个月吸烟复发的参与者百分比。
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术后第 6 个月
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术后并发症 (PC) 和术后肺部并发症 (PPC) 的总体发生率（出院前 1 天）和基线吸烟状况
大体时间：出院前 1 天
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将报告手术后（出院前 1 天）PC 和 PPC 的总体发生率以及基线吸烟状况。
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出院前 1 天
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PC 和 PPC 术后（术后 2 周内）和基线吸烟状况的总体发生率
大体时间：手术后2周内
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将报告手术后（手术后 2 周内）PC 和 PPC 的总体发生率以及基线吸烟状况。
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手术后2周内
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PC 和 PPC 术后（术后 1 个月内）和基线吸烟状况的总体发生率
大体时间：术后1个月内
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将报告手术后（手术后 1 个月内）PC 和 PPC 的总体发生率以及基线吸烟状况。
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术后1个月内
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PC 和 PPC 术后（术后 3 个月内）和基线吸烟状况的总体发生率
大体时间：术后3个月内
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将报告手术后（手术后 3 个月内）PC 和 PPC 的总体发生率以及基线吸烟状况。
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术后3个月内
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PC 和 PPC 术后（术后 6 个月内）和基线吸烟状况的总体发生率
大体时间：术后6个月内
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将报告手术后（手术后 6 个月内）PC 和 PPC 的总体发生率以及基线吸烟状况。
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术后6个月内
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在手术前基线时接受 HCP 建议戒烟的参与者百分比
大体时间：手术前基线
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将报告在手术前基线时接受 HCP 建议戒烟的参与者的百分比。
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手术前基线
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术后第 1 个月接受 HCP 建议戒烟的参与者百分比
大体时间：术后第 1 个月
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将报告术后第 1 个月接受 HCP 戒烟建议的参与者百分比。
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术后第 1 个月
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术后第 3 个月接受医护人员建议戒烟的参与者百分比
大体时间：术后第3个月
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将报告术后第 3 个月接受 HCP 戒烟建议的参与者百分比。
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术后第3个月
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术后第 6 个月接受医护人员建议戒烟的参与者百分比
大体时间：术后第 6 个月
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将报告术后第 6 个月接受 HCP 戒烟建议的参与者百分比。
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术后第 6 个月
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手术前基线时从 HCP 那里获得的特定戒烟方法和服务参与者的百分比
大体时间：手术前基线
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将报告在手术前基线时从 HCP 那里获得的特定戒烟方法和服务参与者的百分比。
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手术前基线
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手术前基线时从 HCP 那里获得的特定戒烟方法和服务参与者的百分比
大体时间：术后第 1 个月
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将报告在术后第 1 个月从 HCP 那里收到的特定戒烟方法和服务参与者的百分比。
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术后第 1 个月
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术后第 3 个月从 HCP 处获得的特定戒烟方法和服务参与者的百分比
大体时间：术后第3个月
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将报告术后第 3 个月从 HCP 那里收到的特定戒烟方法和服务参与者的百分比。
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术后第3个月
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术后第 6 个月从 HCP 处获得的特定戒烟方法和服务参与者的百分比
大体时间：术后第 6 个月
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将报告术后第 6 个月从 HCP 那里收到的特定戒烟方法和服务参与者的百分比。
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术后第 6 个月
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参与者对手术前基线时 HCP 提供的戒烟方法的满意度百分比
大体时间：手术前基线
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将报告在手术前基线时从 HCP 那里收到的参与者对戒烟方法的满意度百分比。
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手术前基线
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术后第 1 个月参与者对 HCP 提供的戒烟方法的满意度百分比
大体时间：术后第 1 个月
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将报告术后第 1 个月参与者对 HCP 提供的戒烟方法的满意度百分比。
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术后第 1 个月
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术后第 3 个月参与者对 HCP 提供的戒烟方法的满意度百分比
大体时间：术后第3个月
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将报告术后第 3 个月参与者对 HCP 提供的戒烟方法的满意度百分比。
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术后第3个月
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术后第 6 个月参与者对 HCP 提供的戒烟方法的满意度百分比
大体时间：术后第 6 个月
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将报告术后第 6 个月参与者对 HCP 提供的戒烟方法的满意度百分比。
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术后第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. Clinical Trial、Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月6日
初级完成 (实际的)
2021年12月9日
研究完成 (实际的)
2021年12月9日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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