폐수술을 받는 참여자의 금연 패턴에 관한 연구 (CHAMPION)
2025년 4월 25일 업데이트: Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
폐 수술을 받는 환자의 금연 패턴에 대한 중국 관찰 연구(CHAMPION 연구)
이 연구의 목적은 수술 전후 기간 동안 흡연자 또는 최근 금연자의 현재 흡연 상태 및 금연 시도를 평가하고 폐 수술 후 수술 후 폐 합병증(PPC) 및 기타 수술 후 합병증(PC)을 설명하고 설명하는 것입니다. 환자가 의료 전문가(HCP)로부터 받는 금연 방법 및 서비스, 폐암, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐 병변(예: 결절 또는 젖빛 유리 혼탁) 또는 기타 폐 질환이 있는 참가자의 만족도 중국 참여 병원의 흉부외과에 입원한 자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital ,Capital Medical University
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Guangzhou, 중국, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Shanghai, 중국, 200000
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 폐암, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐 병변 또는 예정된 폐 수술이 있는 기타 폐 질환이 있는 성인 참가자와 중국에 있는 3개 참여 병원의 치료 의료 제공자(HCP)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 알려진 폐암, COPD, 폐 병변(예: 결절, 간유리 혼탁) 또는 기타 폐 상태
- 예정된 수술 전 3개월 이내에 3년 이상 1일 평균 5개비 이상의 흡연자 또는 흡연자 또는 최근 흡연자로 하루 평균 5개비 이상의 흡연력이 있는 흡연자 3년 이상, 수술 예정일로부터 3개월에서 5년 사이에 금연한 자
- 기꺼이 연구에 참여하고 참여자 동의서(ICF)에 서명
제외 기준:
- 사고나 부상으로 응급 폐수술을 받은 참가자
- 참가자는 폐 수술 후 6개월 후속 조치를 완료할 수 없을 가능성이 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 수술을 받은 흡연자 또는 최근 금연자
등록된 적격 참가자, 즉 흡연자 또는 최근 금연자는 폐 수술 후 수술 후 폐 합병증(PPC)을 포함한 수술 후 합병증(PC)을 설명하기 위해 수술 기간 동안 현재 흡연 상태 및 금연 시도에 대해 평가됩니다. 참가자가 건강 관리 전문가(HCP)로부터 받은 금연 방법 및 서비스와 폐암, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐 병변(예: 결절, 젖빛 유리 혼탁) 또는 기타 폐 질환이 있는 참가자의 만족도를 설명합니다. 중국 참여 병원의 흉부외과에 입원한 자.
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이 연구의 일부로 약물이 투여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 기준선에서 흡연자 및 최근 금연자의 비율
기간: 수술 전 기준선
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수술 전 기준선에서 흡연자 및 최근 금연자의 백분율이 보고됩니다.
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수술 전 기준선
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수술 전 기준선에서 Fagerstrom 니코틴 의존성 테스트(FTND) 척도로 측정한 흡연자의 흡연 의존성
기간: 수술 전 기준선
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흡연 의존도 수준은 참가자의 설문지에서 FTND Scale로 측정됩니다.
FTND는 예/아니오 옵션(0~1점)과 객관식 항목(0~3점)으로 구성된 Fagerström Tolerance Questionnaire에서 파생된 니코틴 의존도에 대한 6개 항목 자체 보고 척도입니다.
항목은 0-10의 총 점수를 산출하도록 합산됩니다.
총 Fagerström 점수가 높을수록 참가자의 니코틴에 대한 신체적 의존도가 더 강합니다.
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수술 전 기준선
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수술 후 1개월째에 FTND 척도로 측정한 흡연자의 흡연 의존도
기간: 수술 후 1개월
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흡연 의존도 수준은 참가자의 설문지에서 FTND Scale로 측정됩니다.
FTND는 예/아니오 옵션(0~1점)과 객관식 항목(0~3점)으로 구성된 Fagerström Tolerance Questionnaire에서 파생된 니코틴 의존도에 대한 6개 항목 자체 보고 척도입니다.
항목은 0-10의 총 점수를 산출하도록 합산됩니다.
총 Fagerström 점수가 높을수록 참가자의 니코틴에 대한 신체적 의존도가 더 강합니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 3개월차에 FTND Scaleat로 측정한 흡연자의 흡연 의존도
기간: 수술 후 3개월
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흡연 의존도 수준은 참가자의 설문지에서 FTND Scale로 측정됩니다.
FTND는 예/아니오 옵션(0~1점)과 객관식 항목(0~3점)으로 구성된 Fagerström Tolerance Questionnaire에서 파생된 니코틴 의존도에 대한 6개 항목 자체 보고 척도입니다.
항목은 0-10의 총 점수를 산출하도록 합산됩니다.
총 Fagerström 점수가 높을수록 참가자의 니코틴에 대한 신체적 의존도가 더 강합니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 6개월차에 FTND Scaleat로 측정한 흡연자의 흡연 의존도
기간: 수술 후 6개월
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흡연 의존도 수준은 참가자의 설문지에서 FTND Scale로 측정됩니다.
FTND는 예/아니오 옵션(0~1점)과 객관식 항목(0~3점)으로 구성된 Fagerström Tolerance Questionnaire에서 파생된 니코틴 의존도에 대한 6개 항목 자체 보고 척도입니다.
항목은 0-10의 총 점수를 산출하도록 합산됩니다.
총 Fagerström 점수가 높을수록 참가자의 니코틴에 대한 신체적 의존도가 더 강합니다.
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수술 후 6개월
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수술 전 기준선에서 금연 시도 횟수
기간: 수술 전 기준선
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수술 전 기준선에서 금연 시도 횟수가 보고됩니다.
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수술 전 기준선
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수술 후 1개월째 금연 시도 횟수
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월째 금연 시도 횟수가 보고됩니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 3개월째 금연 시도 횟수
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월째에 금연 시도 횟수가 보고됩니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 6개월째 금연 시도 횟수
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월에 금연 시도 횟수가 보고됩니다.
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수술 후 6개월
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베이스라인에서 금연을 위한 방법과 약물을 사용한 참가자 수
기간: 기준선
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기준선에서 금연을 위해 이전 방법 및 약물을 사용한 참가자의 수를 보고합니다.
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기준선
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수술 후 1개월째 금연을 위해 현재의 방법과 약물을 사용한 참가자 수
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월째 금연을 위해 현재 방법이나 약물을 사용한 참가자의 수를 보고합니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 3개월째 금연을 위해 현재의 방법과 약물을 사용한 참가자 수
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월에 금연을 위해 현재 방법이나 약물을 사용한 참가자의 수를 보고합니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 6개월째 금연을 위해 이전 방법 및 약물을 사용한 참가자 수
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월에 금연을 위해 현재 방법이나 약물을 사용한 참가자의 수를 보고합니다.
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수술 후 6개월
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수술 전 기준선에서 니코틴 대체 요법(NRT)을 사용하는 참가자 비율
기간: 수술 전 기준선
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수술 전 기준선에서 NRT를 사용하는 참가자의 비율, 사용된 NRT의 유형 및 인식된 효과가 보고됩니다.
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수술 전 기준선
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수술 후 1개월차에 NRT를 사용하는 참가자 비율
기간: 수술 후 1개월
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NRT를 사용하는 참가자의 비율, 사용된 NRT 유형 및 인식된 효과가 수술 후 1개월에 보고됩니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 3개월차에 NRT를 사용하는 참가자 비율
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월에 NRT를 사용하는 참가자의 비율, 사용된 NRT 유형 및 인식된 효과가 보고됩니다.
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수술 후 3개월
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NRT를 사용하는 참가자의 비율, 사용된 NRT 유형 및 수술 후 6개월에 인지된 효과
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월에 NRT를 사용하는 참가자의 백분율, 사용된 NRT 유형 및 인식된 효과가 보고됩니다.
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수술 후 6개월
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수술 후 1개월차에 자가 보고된 금연 및 포인트 유병률을 가진 참가자의 비율
기간: 수술 후 1개월
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자가 보고된 금연 및 7일/30일 포인트 유병률이 수술 후 1개월째인 참가자의 백분율이 보고될 것입니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 3개월째에 자가 보고된 금연 및 포인트 유병률을 가진 참가자의 비율
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월째에 자가보고된 금연 및 점 유병률을 가진 참가자의 백분율이 보고될 것입니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 6개월째 자가 보고한 금연 및 점 유병률을 가진 참가자의 비율
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월에 자가 보고된 금연 및 점 유병률을 가진 참가자의 백분율이 보고될 것입니다.
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수술 후 6개월
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수술 후 1개월차에 흡연이 재발한 참가자의 비율
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월째에 흡연이 재발한 참가자의 백분율이 보고됩니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 3개월째에 흡연이 재발한 참가자의 비율
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월에 흡연이 재발한 참가자의 백분율이 보고됩니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 6개월차에 흡연이 재발한 참가자 비율
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월에 흡연이 재발한 참가자의 백분율이 보고됩니다.
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수술 후 6개월
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수술 후 합병증(PC) 및 수술 후 폐 합병증(PPC)의 전반적인 발병률(퇴원 1일 전) 및 기준선 흡연 상태별
기간: 퇴원 1일 전
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수술 후(퇴원 1일 전) 및 기준선 흡연 상태에 의한 PC 및 PPC의 전체 발생률이 보고될 것이다.
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퇴원 1일 전
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수술 후(수술 후 2주 이내) 및 기준선 흡연 상태별 PC 및 PPC의 전반적인 발생률
기간: 수술 후 2주 이내
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수술 후(수술 후 2주 이내) 및 기준선 흡연 상태에 의한 PC 및 PPC의 전체 발생률이 보고될 것이다.
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수술 후 2주 이내
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수술 후(수술 후 1개월 이내) 및 기준선 흡연 상태별 PC 및 PPC의 전반적인 발생률
기간: 수술 후 1개월 이내
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수술 후(수술 후 1개월 이내) 및 기준선 흡연 상태에 의한 PC 및 PPC의 전체 발생률이 보고될 것이다.
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수술 후 1개월 이내
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수술 후(수술 후 3개월 이내) 및 기준선 흡연 상태별 PC 및 PPC의 전반적인 발생률
기간: 수술 후 3개월 이내
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수술 후(수술 후 3개월 이내) 및 기준선 흡연 상태에 의한 PC 및 PPC의 전체 발생률이 보고될 것이다.
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수술 후 3개월 이내
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수술 후(수술 후 6개월 이내) 및 기준선 흡연 상태별 PC 및 PPC의 전반적인 발생률
기간: 수술 후 6개월 이내
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수술 후(수술 후 6개월 이내) 및 기준선 흡연 상태에 의한 PC 및 PPC의 전반적인 발생률이 보고될 것이다.
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수술 후 6개월 이내
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HCP로부터 수술 전 기준선에서 금연에 대한 조언을 받은 참가자의 비율
기간: 수술 전 기준선
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HCP로부터 수술 전 기준선에서 금연에 대한 조언을 받은 참가자의 비율이 보고됩니다.
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수술 전 기준선
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수술 후 1개월에 HCP로부터 금연에 대한 조언을 받은 참가자의 비율
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월째에 HCP로부터 금연에 대한 조언을 받은 참가자의 비율이 보고됩니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 3개월째에 HCP로부터 금연에 대한 조언을 받은 참가자의 비율
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월째에 HCP로부터 금연에 대한 조언을 받은 참가자의 비율이 보고됩니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 6개월째에 HCP로부터 금연에 대한 조언을 받은 참가자의 비율
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월째에 HCP로부터 금연에 대한 조언을 받은 참가자의 비율이 보고됩니다.
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수술 후 6개월
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수술 전 기준선에서 HCP로부터 받은 특정 금연 방법 및 서비스 참여자의 비율
기간: 수술 전 기준선
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수술 전 기준선에서 HCP로부터 받은 특정 금연 방법 및 서비스 참가자의 백분율이 보고됩니다.
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수술 전 기준선
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수술 전 기준선에서 HCP로부터 받은 특정 금연 방법 및 서비스 참여자의 비율
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월에 HCP로부터 받은 특정 금연 방법 및 서비스 참가자의 백분율이 보고됩니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 3개월에 HCP로부터 받은 특정 금연 방법 및 서비스 참가자의 비율
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월에 HCP로부터 받은 특정 금연 방법 및 서비스 참가자의 백분율이 보고됩니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 6개월에 HCP로부터 받은 특정 금연 방법 및 서비스 참가자의 비율
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월에 HCP로부터 받은 특정 금연 방법 및 서비스 참가자의 백분율이 보고됩니다.
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수술 후 6개월
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수술 전 기준선에서 HCP로부터 받은 금연 방법에 대한 참가자 만족도의 백분율
기간: 수술 전 기준선
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수술 전 기준선에서 HCP로부터 받은 금연 방법에 대한 참가자 만족도 백분율이 보고됩니다.
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수술 전 기준선
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수술 후 1개월에 HCP로부터 받은 금연 방법에 대한 참가자의 만족도 비율
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월에 HCP로부터 받은 금연 방법에 대한 참가자의 만족도 백분율이 보고됩니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 3개월에 HCP로부터 받은 금연 방법에 대한 참가자의 만족도 비율
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월에 HCP로부터 받은 금연 방법에 대한 참가자의 만족도 백분율이 보고됩니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 6개월에 HCP로부터 받은 금연 방법에 대한 참가자의 만족도 비율
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월에 HCP로부터 받은 금연 방법에 대한 참가자의 만족도 백분율이 보고됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. Clinical Trial, Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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