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Metzenbaum 技术矫正尾端鼻中隔偏曲的评价

2020年3月24日 更新者:Madonna Atef Aziz、Assiut University
• 评估 Metzenbaum 技术在鼻气道阻塞鼻中隔尾端偏斜矫正中的效果

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

不同部位的鼻中隔偏斜可能具有不同的功能或美学效果。 鼻中隔偏曲的病因通常是先天性的,但也可能是外伤或医源性原因的结果。 最重要的是尾部间隔偏斜,它会使气道变窄并损害支撑鼻尖的主要机制,从而导致鼻尖下垂和气道塌陷。 .尾部间隔偏差的矫正可能是一个具有挑战性的问题,因此已经描述和测试了许多技术来纠正尾部间隔偏转。 早在 19 世纪末,医学文献中就描述了矫正鼻中隔畸形的尝试,直到现在,还没有一种特定技术得到全球外科医生的认可。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 41年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由于尾端鼻中隔偏曲而导致鼻气道阻塞的所有成人

描述

纳入标准:

  • 到耳鼻喉科 Assiut 大学诊所就诊的患者。
  • 16岁至45岁
  • 患者主诉鼻中隔尾部偏斜引起的气道阻塞。

排除标准:

  • 气道阻塞的其他原因,例如 鼻息肉,肥大的下鼻甲'
  • 外鼻畸形
  • 全身麻醉的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经矫正的鼻中隔尾端偏差通过照片记录测量
大体时间:6个月

照片将在两个点的鼻子的 6 维(正面、基底、侧面和倾斜)视图中拍摄,第一组照片将在术前拍摄。 第二组照片将在随访六个月时拍摄。 将向患者展示这两张照片,并要求他/她在 4 分制上对外观差异进行评分 4 分制用于评估术后结果

  1. 很少/没有残余尾部间隔偏斜的照片证据。
  2. 明显改善,但通过仔细观察仍可检测到。
  3. 轻度改善/未改善。
  4. 手术干预后情况变得更糟。
6个月
将通过鼻阻塞症状评估 (NOSE) 量表评分问卷进行评估的气道阻塞
大体时间:2个月
鼻阻塞症状评估 (NOSE) 量表评分是每个患者都会填写的一份问卷,用于比较手术后气道阻塞改善的症状。 患者会在两个时间点服用,第一次是在术前评估中,第二次是在术后2个月后的随访中。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月24日

首次发布 (实际的)

2020年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • metzenbaum in caudal end NSD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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