Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Metzenbaum-teknik til korrektion af kaudal ende næseseptumafvigelse

24. marts 2020 opdateret af: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• At evaluere resultaterne af Metzenbaums teknik til korrektion af den kaudale ende septal deviation på nasal luftvejsobstruktion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afvigelse af næseseptum i forskellige dele kan have forskellige funktionelle eller æstetiske virkninger. Ætiologien af ​​en afviget septum er generelt medfødt, men kan også være et resultat af traumer eller iatrogene årsager. Vigtigst er den kaudale septumafvigelse, som indsnævrer luftvejene og forringer store mekanismer, der understøtter spidsen, hvilket fører til tip-ptose og luftvejskollaps. Korrektion af kaudale septumafvigelser kan være et udfordrende problem, så mange teknikker er blevet beskrevet og testet til at korrigere kaudale septalafbøjninger. Forsøg på at korrigere næseseptumdeformiteter blev beskrevet i den medicinske litteratur så tidligt som i slutningen af ​​det 19. århundrede, og indtil nu er der ikke en specifik teknik, som kirurger over hele verden er enige om.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 43 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle voksne, der har næseluftvejsobstruktion på grund af kaudal ende næseseptumafvigelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer på Assiut Universitetsklinik for Otolaryngologisk afdeling.
  • Alder fra 16 til 45 år
  • Patienter, der klager over obstruktion af nasal luftvej forårsaget af kaudal septumafvigelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til luftvejsobstruktion f.eks. næsepolypper, hypertrofierede inferior turbinater'
  • Eksterne nasale deformiteter
  • Kontraindikationer for generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den kaudale endeafvigelse af næseskillevæggen korrigeret måles ved fotografisk dokumentation
Tidsramme: 6 måneder

Fotografier vil blive taget i de 6 dimensionelle (frontale, basale, laterale og skrå) visninger af næsen på to punkter. Det første fotosæt vil blive taget i den præoperative periode. Det andet fotosæt tages ved seks måneders opfølgning. Begge disse fotografier vil blive vist til patienten, og han/hun blev bedt om at give en score for at vurdere forskellen i udseende på en 4-punkts skala 4-punkts skala til evaluering af postoperativt resultat

  1. Lidt/ingen fotografisk tegn på resterende kaudal septalafvigelse.
  2. Markant forbedring, men kunne stadig påvises ved omhyggelig observation.
  3. Mild forbedring/ikke forbedret.
  4. Forværret efter kirurgisk indgreb.
6 måneder
luftvejsobstruktion, som vil blive evalueret af The Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) skala-score spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE)-skalaen er et spørgeskema, som hver patient vil tage for at sammenligne symptomerne på forbedring af luftvejsobstruktion efter operationen. patienterne vil tage det på to punkter, først i præoperativ vurdering og derefter i postoperativ opfølgning efter 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • metzenbaum in caudal end NSD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal septal caudal dislokation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner