- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04323111
Evaluación de la técnica de Metzenbaum en la corrección de la desviación del tabique nasal del extremo caudal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: madonna atef aziz
- Número de teléfono: 01275844850
- Correo electrónico: didotoffy@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al departamento de Otorrinolaringología de la Clínica de la Universidad de Assiut.
- Envejecimiento de 16 a 45 años
- Pacientes que se quejan de obstrucción de las vías respiratorias nasales por desviación del tabique caudal.
Criterio de exclusión:
- Otras causas de obstrucción de las vías respiratorias, p. pólipos nasales, cornetes inferiores hipertrofiados'
- Deformidades nasales externas
- Contraindicaciones de la anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la desviación del extremo caudal del tabique nasal corregido se mide mediante documentación fotográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se tomarán fotografías en las vistas de 6 dimensiones (frontal, basal, lateral y oblicua) de la nariz en dos puntos. El primer conjunto de fotografías se tomará en el período preoperatorio. El segundo conjunto de fotografías se tomará a los seis meses de seguimiento. Ambas fotografías se mostrarán al paciente y se le pedirá que dé una puntuación para calificar la diferencia en apariencia en una escala de 4 puntos Escala de 4 puntos para evaluar el resultado postoperatorio
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6 meses
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Obstrucción de las vías respiratorias que se evaluará mediante el cuestionario de puntuación de la escala de Evaluación de Síntomas de Obstrucción Nasal (NOSE)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La puntuación de la escala de Evaluación de Síntomas de Obstrucción Nasal (NOSE) es un cuestionario que cada paciente tomará para comparar los síntomas de mejoría de la obstrucción de las vías respiratorias después de la cirugía.
los pacientes lo tomarán en dos momentos, primero en evaluación preoperatoria y segundo en seguimiento postoperatorio después de 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chandra RK, Patadia MO, Raviv J. Diagnosis of nasal airway obstruction. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Apr;42(2):207-25, vii. doi: 10.1016/j.otc.2009.01.004.
- Lal D, Corey JP. Acoustic rhinometry and its uses in rhinology and diagnosis of nasal obstruction. Facial Plast Surg Clin North Am. 2004 Nov;12(4):397-405, v. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.002.
- Menegat F, Monnazzi MS, Silva BN, de Moraes M, Gabrielli MA, Pereira-Filho VA. Assessment of nasal obstruction symptoms using the NOSE scale after surgically assisted rapid maxillary expansion. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;44(11):1346-50. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.018. Epub 2015 Jul 15.
- Haack J, Papel ID. Caudal septal deviation. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Jun;42(3):427-36. doi: 10.1016/j.otc.2009.03.005.
- Sedwick JD, Lopez AB, Gajewski BJ, Simons RL. Caudal septoplasty for treatment of septal deviation: aesthetic and functional correction of the nasal base. Arch Facial Plast Surg. 2005 May-Jun;7(3):158-62. doi: 10.1001/archfaci.7.3.158.
- Batioglu-Karaaltin A, Yigit O, Donmez Z. A new persistent suture technique for correction of caudal septal dislocation. J Craniofac Surg. 2014 Nov;25(6):2169-71. doi: 10.1097/SCS.0000000000000893.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- metzenbaum in caudal end NSD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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