Evaluatie van de Metzenbaum-techniek bij correctie van caudale eindneusseptumafwijking
24 maart 2020 bijgewerkt door: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• Evaluatie van de resultaten van de techniek van Metzenbaum bij correctie van de caudale einddeviatie van het septum bij obstructie van de neusluchtweg
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afwijking van het neustussenschot in verschillende delen kan verschillende functionele of esthetische effecten hebben.
De etiologie van een afwijkend septum is over het algemeen aangeboren, maar kan ook het gevolg zijn van trauma of iatrogene oorzaken.
Het belangrijkste is de afwijking van het caudale septum, die de luchtweg vernauwt en belangrijke mechanismen die de tip ondersteunen, belemmert, wat leidt tot tip-ptosis en instorting van de luchtweg.
De correctie van caudale septumdeviaties kan een uitdagend probleem zijn, daarom zijn er veel technieken beschreven en getest om caudale septumdeflecties te corrigeren.
Pogingen om misvormingen van het neustussenschot te corrigeren werden al aan het einde van de 19e eeuw in de medische literatuur beschreven en tot nu toe is er niet één specifieke techniek waarover chirurgen het wereldwijd eens zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: madonna atef aziz
- Telefoonnummer: 01275844850
- E-mail: didotoffy@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 43 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle volwassenen met nasale luchtwegobstructie als gevolg van een afwijking van het caudale einde van het neusseptum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten presenteren zich bij de Assiut University Clinic van de KNO-afdeling.
- Veroudering van 16 tot 45 jaar
- Patiënten die klagen over obstructie van de nasale luchtwegen veroorzaakt door caudale septumdeviatie.
Uitsluitingscriteria:
- Andere oorzaken van luchtwegobstructie, b.v. neuspoliepen, gehypertrofieerde onderste neusschelpen
- Externe nasale misvormingen
- Contra-indicaties voor algemene anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de caudale einddeviatie van het gecorrigeerde neustussenschot wordt gemeten door middel van fotografische documentatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Foto's worden genomen in de 6-dimensionale (frontale, basale, laterale en schuine) weergaven van de neus op twee punten. De eerste set foto's wordt genomen in de preoperatieve periode. De tweede set foto's wordt na zes maanden follow-up genomen. Beide foto's worden aan de patiënt getoond en hij/zij wordt gevraagd een score te geven om het verschil in uiterlijk te beoordelen op een 4-puntsschaal 4-puntsschaal voor het evalueren van het postoperatieve resultaat
|
6 maanden
|
|
luchtwegobstructie die zal worden geëvalueerd door de vragenlijst voor de beoordeling van de symptomen van de neusobstructie (NOSE)
Tijdsspanne: 2 maand
|
De Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE)-schaalscore is een vragenlijst die elke patiënt zal invullen om de symptomen van verbetering van de luchtwegobstructie na een operatie te vergelijken.
de patiënten zullen het op twee momenten innemen, eerst bij de preoperatieve beoordeling en daarna bij de postoperatieve follow-up na 2 maanden
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chandra RK, Patadia MO, Raviv J. Diagnosis of nasal airway obstruction. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Apr;42(2):207-25, vii. doi: 10.1016/j.otc.2009.01.004.
- Lal D, Corey JP. Acoustic rhinometry and its uses in rhinology and diagnosis of nasal obstruction. Facial Plast Surg Clin North Am. 2004 Nov;12(4):397-405, v. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.002.
- Menegat F, Monnazzi MS, Silva BN, de Moraes M, Gabrielli MA, Pereira-Filho VA. Assessment of nasal obstruction symptoms using the NOSE scale after surgically assisted rapid maxillary expansion. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;44(11):1346-50. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.018. Epub 2015 Jul 15.
- Haack J, Papel ID. Caudal septal deviation. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Jun;42(3):427-36. doi: 10.1016/j.otc.2009.03.005.
- Sedwick JD, Lopez AB, Gajewski BJ, Simons RL. Caudal septoplasty for treatment of septal deviation: aesthetic and functional correction of the nasal base. Arch Facial Plast Surg. 2005 May-Jun;7(3):158-62. doi: 10.1001/archfaci.7.3.158.
- Batioglu-Karaaltin A, Yigit O, Donmez Z. A new persistent suture technique for correction of caudal septal dislocation. J Craniofac Surg. 2014 Nov;25(6):2169-71. doi: 10.1097/SCS.0000000000000893.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- metzenbaum in caudal end NSD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metzenbaums techniek
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaVoltooid
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
Children's Hospital of PhiladelphiaActief, niet wervend
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan
-
University of North Texas, Denton, TXWervingStressstoornissen, posttraumatisch | Beïnvloeden | GeheugenVerenigde Staten