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Avaliação da Técnica de Metzenbaum na Correção do Desvio do Septo Nasal Extremo Caudal

24 de março de 2020 atualizado por: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• Avaliar os resultados da técnica de Metzenbaum na correção do desvio do septo caudal na obstrução das vias aéreas nasais

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desvio do septo nasal em diferentes partes pode ter diversos efeitos funcionais ou estéticos. A etiologia do desvio de septo geralmente é congênita, mas também pode ser decorrente de traumas ou causas iatrogênicas. O mais importante é o desvio do septo caudal, que estreita as vias aéreas e prejudica os principais mecanismos de sustentação da ponta, levando à ptose da ponta e ao colapso das vias aéreas. .A correção dos desvios do septo caudal pode ser um problema desafiador, por isso muitas técnicas foram descritas e testadas para corrigir desvios do septo caudal. As tentativas de corrigir as deformidades do septo nasal foram descritas na literatura médica desde o final do século 19, e até agora não há uma técnica específica que seja consensual por cirurgiões em todo o mundo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 43 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os adultos com obstrução das vias aéreas nasais devido a desvio caudal do septo nasal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam ao departamento de Otorrinolaringologia da Clínica Universitária Assiut.
  • Idade dos 16 aos 45 anos
  • Pacientes com queixa de obstrução das vias aéreas nasais causada por desvio do septo caudal.

Critério de exclusão:

  • Outras causas de obstrução das vias aéreas, por ex. pólipos nasais, cornetos inferiores hipertrofiados
  • Deformidades nasais externas
  • Contra-indicações para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o desvio final caudal do septo nasal corrigido é medido por documentação fotográfica
Prazo: 6 meses

As fotografias serão tiradas nas vistas 6 dimensionais (frontal, basal, lateral e oblíqua) do nariz em dois pontos. O primeiro conjunto de fotos será feito no período pré-operatório. O segundo conjunto de fotos será tirado em seis meses de acompanhamento. Ambas as fotografias serão mostradas ao paciente e ele/ela deve dar uma pontuação para avaliar a diferença na aparência em uma escala de 4 pontos Escala de 4 pontos para avaliar o resultado pós-operatório

  1. Pouca/nenhuma evidência fotográfica de desvio residual do septo caudal.
  2. Melhora acentuada, mas ainda detectável por observação cuidadosa.
  3. Melhora leve/não melhorou.
  4. Piora após intervenção cirúrgica.
6 meses
obstrução das vias aéreas que será avaliada pelo questionário de pontuação da escala The Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE)
Prazo: 2 meses
A pontuação da escala Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) é um questionário que cada paciente responderá para comparar a melhora dos sintomas de obstrução das vias aéreas após a cirurgia . os pacientes irão tomá-lo em dois momentos, primeiro na avaliação pré-operatória e segundo no acompanhamento pós-operatório após 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • metzenbaum in caudal end NSD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Luxação do septo nasal caudal

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