- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04323111
Avaliação da Técnica de Metzenbaum na Correção do Desvio do Septo Nasal Extremo Caudal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: madonna atef aziz
- Número de telefone: 01275844850
- E-mail: didotoffy@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam ao departamento de Otorrinolaringologia da Clínica Universitária Assiut.
- Idade dos 16 aos 45 anos
- Pacientes com queixa de obstrução das vias aéreas nasais causada por desvio do septo caudal.
Critério de exclusão:
- Outras causas de obstrução das vias aéreas, por ex. pólipos nasais, cornetos inferiores hipertrofiados
- Deformidades nasais externas
- Contra-indicações para anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o desvio final caudal do septo nasal corrigido é medido por documentação fotográfica
Prazo: 6 meses
|
As fotografias serão tiradas nas vistas 6 dimensionais (frontal, basal, lateral e oblíqua) do nariz em dois pontos. O primeiro conjunto de fotos será feito no período pré-operatório. O segundo conjunto de fotos será tirado em seis meses de acompanhamento. Ambas as fotografias serão mostradas ao paciente e ele/ela deve dar uma pontuação para avaliar a diferença na aparência em uma escala de 4 pontos Escala de 4 pontos para avaliar o resultado pós-operatório
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6 meses
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obstrução das vias aéreas que será avaliada pelo questionário de pontuação da escala The Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE)
Prazo: 2 meses
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A pontuação da escala Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) é um questionário que cada paciente responderá para comparar a melhora dos sintomas de obstrução das vias aéreas após a cirurgia .
os pacientes irão tomá-lo em dois momentos, primeiro na avaliação pré-operatória e segundo no acompanhamento pós-operatório após 2 meses
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chandra RK, Patadia MO, Raviv J. Diagnosis of nasal airway obstruction. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Apr;42(2):207-25, vii. doi: 10.1016/j.otc.2009.01.004.
- Lal D, Corey JP. Acoustic rhinometry and its uses in rhinology and diagnosis of nasal obstruction. Facial Plast Surg Clin North Am. 2004 Nov;12(4):397-405, v. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.002.
- Menegat F, Monnazzi MS, Silva BN, de Moraes M, Gabrielli MA, Pereira-Filho VA. Assessment of nasal obstruction symptoms using the NOSE scale after surgically assisted rapid maxillary expansion. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;44(11):1346-50. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.018. Epub 2015 Jul 15.
- Haack J, Papel ID. Caudal septal deviation. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Jun;42(3):427-36. doi: 10.1016/j.otc.2009.03.005.
- Sedwick JD, Lopez AB, Gajewski BJ, Simons RL. Caudal septoplasty for treatment of septal deviation: aesthetic and functional correction of the nasal base. Arch Facial Plast Surg. 2005 May-Jun;7(3):158-62. doi: 10.1001/archfaci.7.3.158.
- Batioglu-Karaaltin A, Yigit O, Donmez Z. A new persistent suture technique for correction of caudal septal dislocation. J Craniofac Surg. 2014 Nov;25(6):2169-71. doi: 10.1097/SCS.0000000000000893.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- metzenbaum in caudal end NSD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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