Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Metzenbaum-tekniken för korrigering av nässeptalavvikelse i kaudal ände

24 mars 2020 uppdaterad av: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• Att utvärdera resultaten av Metzenbaums teknik för att korrigera avvikelsen i kaudaländens septum vid obstruktion av näsan i luftvägarna

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avvikelse av nässkiljeväggen i olika delar kan ha olika funktionella eller estetiska effekter. Etiologin för en avvikande septum är i allmänhet medfödd, men kan också vara ett resultat av trauma eller iatrogena orsaker. Viktigast är den kaudala septalavvikelsen som gör luftvägarna smalare och försämrar viktiga mekanismer som stöder spetsen, vilket leder till tipptos och luftvägskollaps. Korrigering av kaudala septalavvikelser kan vara ett utmanande problem så många tekniker har beskrivits och testats för att korrigera kaudala septalavvikelser. Försök att korrigera nasala septumdeformiteter beskrevs i den medicinska litteraturen så tidigt som i slutet av 1800-talet, och hittills finns det inte en specifik teknik som är överens om av kirurger över hela världen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 41 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla vuxna som har obstruktion i näsan på grund av avvikelse i nässeptum i caudal ände

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som presenterar sig på Assiut University Clinic of Otolaryngology Department.
  • Åldrande från 16 till 45 år
  • Patienter som klagar på obstruktion av näsan i luftvägarna orsakas av kaudal septalavvikelse.

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till luftvägsobstruktion t.ex. näspolyper, hypertrofierade sämre turbinater'
  • Externa nasala deformiteter
  • Kontraindikationer för allmän anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den kaudala ändavvikelsen i nässkiljeväggen korrigerad mäts med fotografisk dokumentation
Tidsram: 6 månader

Fotografier kommer att tas i 6-dimensionella (frontala, basala, laterala och sneda) vyer av näsan vid två punkter. Första fotograferingsuppsättningen kommer att tas under preoperativ period. Den andra fotouppsättningen kommer att tas efter sex månaders uppföljning. Båda dessa fotografier kommer att visas för patienten och han/hon ombads ge ett betyg för att bedöma skillnaden i utseende på en 4-gradig skala 4-gradig skala för att utvärdera postoperativa resultat

  1. Lite/inget fotografiskt bevis på kvarvarande kaudal septalavvikelse.
  2. Markerad förbättring men kunde fortfarande detekteras genom noggrann observation.
  3. Mild förbättring/inte förbättrad.
  4. Förvärrades efter kirurgiskt ingrepp.
6 månader
luftvägsobstruktion som kommer att utvärderas av The Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE)-skala frågeformulär
Tidsram: 2 månader
Skalan för Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) är ett frågeformulär som varje patient kommer att fylla i för att jämföra symptomen på förbättring av luftvägsobstruktion efter operationen. patienterna kommer att ta det vid två punkter, först i preoperativ bedömning och andra i postoperativ uppföljning efter 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • metzenbaum in caudal end NSD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera