Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Metzenbaum-teknikk for korrigering av kaudalende neseseptumavvik

24. mars 2020 oppdatert av: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• For å evaluere resultatene av Metzenbaums teknikk for å korrigere kaudal endeseptumavvik på neseluftveisobstruksjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avvik i neseseptum i forskjellige deler kan ha ulike funksjonelle eller estetiske effekter. Etiologien til en avviket septum er generelt medfødt, men kan også være et resultat av traumer eller iatrogene årsaker. Viktigst er Caudal septal-avviket som innsnevrer luftveiene og svekker store mekanismer som støtter spissen, noe som fører til tipptose og luftveiskollaps. Korrigering av kaudale septumavvik kan være et utfordrende problem, så mange teknikker er beskrevet og testet for å korrigere kaudale septumavvik. Forsøk på å korrigere neseseptumdeformiteter ble beskrevet i medisinsk litteratur så tidlig som på slutten av 1800-tallet, og til nå er det ikke én spesifikk teknikk som er blitt enige om av kirurger over hele verden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 43 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle voksne som har neseluftveisobstruksjon på grunn av caudal ende neseseptumavvik

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer til Assiut University Clinic of Otolaryngology avdeling.
  • Alder fra 16 til 45 år
  • Pasienter som klager over neseluftveisobstruksjon forårsaket av kaudal septumavvik.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til luftveisobstruksjon f.eks. nesepolypper, hypertrofierte nedre turbinater'
  • Eksterne nasale deformiteter
  • Kontraindikasjoner for generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det kaudale endeavviket til neseseptumet korrigert måles ved fotografisk dokumentasjon
Tidsramme: 6 måneder

Fotografier vil bli tatt i 6-dimensjonale (frontale, basale, laterale og skrå) visninger av nesen på to punkter. Første bildesett vil bli tatt i preoperativ periode. Det andre bildesettet vil bli tatt ved seks måneders oppfølging. Begge disse fotografiene vil bli vist til pasienten, og han/hun ble bedt om å gi en poengsum for å vurdere forskjellen i utseende på en 4-punkts skala 4-punkts skala for å evaluere postoperativt resultat

  1. Lite/ingen fotografisk bevis på gjenværende kaudal septumavvik.
  2. Markert forbedring, men var fortsatt påviselig ved nøye observasjon.
  3. Mild forbedring/ikke forbedret.
  4. Ble verre etter kirurgisk inngrep.
6 måneder
luftveisobstruksjon som vil bli evaluert av The Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE)-skalaen spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
Skalaen for vurdering av neseobstruksjonssymptomer (NOSE) er et spørreskjema som hver pasient vil ta for å sammenligne symptomene på forbedring av luftveisobstruksjon etter operasjonen. pasientene vil ta det på to punkter, først i preoperativ vurdering og andre i postoperativ oppfølging etter 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • metzenbaum in caudal end NSD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasal septal caudal dislokasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere