Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena techniki Metzenbauma w korekcji odchylenia przegrody nosowej końca ogonowego

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• Ocena wyników techniki Metzenbauma w korekcji odchylenia przegrody końca ogonowego przy niedrożności dróg oddechowych w nosie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odchylenie przegrody nosowej w różnych częściach może mieć różne skutki funkcjonalne lub estetyczne. Etiologia skrzywionej przegrody jest na ogół wrodzona, ale może być również wynikiem urazu lub przyczyn jatrogennych. Najważniejsze jest odchylenie przegrody ogonowej, które zwęża drogi oddechowe i upośledza główne mechanizmy podtrzymujące czubek, prowadząc do opadania powieki i zapadnięcia się dróg oddechowych. Korekcja odchyleń przegrody ogonowej może być trudnym problemem, dlatego opisano i przetestowano wiele technik korygowania odchyleń przegrody ogonowej. Próby korekcji deformacji przegrody nosowej opisywano w literaturze medycznej już pod koniec XIX wieku i do tej pory nie ma jednej konkretnej techniki, która byłaby akceptowana przez chirurgów na całym świecie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 41 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy dorośli z niedrożnością dróg oddechowych z powodu odchylenia przegrody nosowej w końcu ogonowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Otolaryngologii Uniwersytetu Assiut.
  • Wiek od 16 do 45 lat
  • Pacjenci skarżący się na niedrożność dróg oddechowych spowodowaną odchyleniem przegrody ogonowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny niedrożności dróg oddechowych, np. polipy nosa, przerośnięte małżowiny nosowe dolne”
  • Zewnętrzne deformacje nosa
  • Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odchylenie końca ogonowego skorygowanej przegrody nosowej mierzone jest na podstawie dokumentacji fotograficznej
Ramy czasowe: 6 miesiąc

Zdjęcia zostaną wykonane w 6 wymiarach (czołowym, podstawowym, bocznym i skośnym) nosa w dwóch punktach. Pierwszy zestaw zdjęć zostanie wykonany w okresie przedoperacyjnym. Drugi zestaw zdjęć zostanie wykonany po sześciu miesiącach obserwacji. Oba te zdjęcia zostaną pokazane pacjentowi i poproszono go o ocenę różnicy w wyglądzie w 4-punktowej skali 4-punktowej skali do oceny wyniku pooperacyjnego

  1. Niewiele / brak fotograficznych dowodów na resztkowe odchylenie przegrody ogonowej.
  2. Wyraźna poprawa, ale wciąż wykrywalna przez uważną obserwację.
  3. Łagodna poprawa/brak poprawy.
  4. Pogorszenie po interwencji chirurgicznej.
6 miesiąc
niedrożność dróg oddechowych, która zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza oceny objawów niedrożności nosa (NOSE)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala oceny objawów niedrożności nosa (NOSE) to kwestionariusz, który wypełnia każdy pacjent, aby porównać objawy poprawy niedrożności dróg oddechowych po operacji. pacjenci przyjmą go w dwóch punktach, pierwszy w ocenie przedoperacyjnej i drugi w obserwacji pooperacyjnej po 2 miesiącach
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • metzenbaum in caudal end NSD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj