Bewertung der Metzenbaum-Technik bei der Korrektur der Nasenseptumabweichung am kaudalen Ende
24. März 2020 aktualisiert von: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• Bewertung der Ergebnisse der Metzenbaum-Technik bei der Korrektur der Septumdeviation am kaudalen Ende bei nasaler Atemwegsobstruktion
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Abweichung der Nasenscheidewand in verschiedenen Teilen kann verschiedene funktionelle oder ästhetische Auswirkungen haben.
Die Ätiologie einer Septumdeviation ist im Allgemeinen angeboren, kann aber auch Folge eines Traumas oder iatrogener Ursachen sein.
Am wichtigsten ist die kaudale Septumdeviation, die den Atemweg verengt und wichtige Mechanismen beeinträchtigt, die die Spitze stützen, was zu einer Tip-Ptosis und einem Kollaps der Atemwege führt.
. Die Korrektur kaudaler Septumdeviationen kann ein schwieriges Problem darstellen, daher wurden viele Techniken beschrieben und getestet, um kaudale Septumdeviationen zu korrigieren .
Versuche, Deformitäten der Nasenscheidewand zu korrigieren, wurden bereits Ende des 19. Jahrhunderts in der medizinischen Literatur beschrieben, und bis heute gibt es keine bestimmte Technik, auf die sich Chirurgen weltweit geeinigt haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: madonna atef aziz
- Telefonnummer: 01275844850
- E-Mail: didotoffy@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 41 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Erwachsenen mit Obstruktion der nasalen Atemwege aufgrund einer Deviation der Nasenscheidewand am kaudalen Ende
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde der Universitätsklinik Assiut vorstellen.
- Alter von 16 bis 45 Jahren
- Patienten, die über eine nasale Atemwegsobstruktion klagen, verursacht durch eine kaudale Septumdeviation.
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen einer Atemwegsobstruktion, z. Nasenpolypen, hypertrophierte untere Nasenmuscheln
- Äußere Nasendeformitäten
- Kontraindikationen für Vollnarkose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die kaudale Endabweichung der korrigierten Nasenscheidewand wird durch Fotodokumentation gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
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Fotos werden in 6-dimensionaler (frontaler, basaler, seitlicher und schräger) Ansicht der Nase an zwei Punkten aufgenommen. Der erste Fotosatz wird in der präoperativen Phase aufgenommen. Der zweite Fotosatz wird nach sechs Monaten nachverfolgt. Diese beiden Fotos werden dem Patienten gezeigt und er/sie wurde gebeten, den Unterschied im Aussehen auf einer 4-Punkte-Skala 4-Punkte-Skala zur Bewertung des postoperativen Ergebnisses zu bewerten
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6 Monate
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Obstruktion der Atemwege, die anhand des Score-Fragebogens „The Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE)“ bewertet wird
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Bewertungsskala für Symptome der nasalen Obstruktion (NOSE) ist ein Fragebogen, den jeder Patient ausfüllt, um die Symptome einer Verbesserung der Atemwegsobstruktion nach der Operation zu vergleichen .
Die Patienten nehmen es zu zwei Zeitpunkten ein, erstens bei der präoperativen Beurteilung und zweitens bei der postoperativen Nachsorge nach 2 Monaten
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chandra RK, Patadia MO, Raviv J. Diagnosis of nasal airway obstruction. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Apr;42(2):207-25, vii. doi: 10.1016/j.otc.2009.01.004.
- Lal D, Corey JP. Acoustic rhinometry and its uses in rhinology and diagnosis of nasal obstruction. Facial Plast Surg Clin North Am. 2004 Nov;12(4):397-405, v. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.002.
- Menegat F, Monnazzi MS, Silva BN, de Moraes M, Gabrielli MA, Pereira-Filho VA. Assessment of nasal obstruction symptoms using the NOSE scale after surgically assisted rapid maxillary expansion. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;44(11):1346-50. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.018. Epub 2015 Jul 15.
- Haack J, Papel ID. Caudal septal deviation. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Jun;42(3):427-36. doi: 10.1016/j.otc.2009.03.005.
- Sedwick JD, Lopez AB, Gajewski BJ, Simons RL. Caudal septoplasty for treatment of septal deviation: aesthetic and functional correction of the nasal base. Arch Facial Plast Surg. 2005 May-Jun;7(3):158-62. doi: 10.1001/archfaci.7.3.158.
- Batioglu-Karaaltin A, Yigit O, Donmez Z. A new persistent suture technique for correction of caudal septal dislocation. J Craniofac Surg. 2014 Nov;25(6):2169-71. doi: 10.1097/SCS.0000000000000893.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- metzenbaum in caudal end NSD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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