- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04323111
Évaluation de la technique de Metzenbaum dans la correction de la déviation septale nasale de l'extrémité caudale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: madonna atef aziz
- Numéro de téléphone: 01275844850
- E-mail: didotoffy@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant au département d'oto-rhino-laryngologie de la clinique universitaire d'Assiut.
- Vieillir de 16 à 45 ans
- Les patients se plaignant d'une obstruction des voies respiratoires nasales causée par une déviation septale caudale.
Critère d'exclusion:
- Autres causes d'obstruction des voies respiratoires, par ex. polypes nasaux, cornets inférieurs hypertrophiés
- Difformités nasales externes
- Contre-indications à l'anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la déviation de l'extrémité caudale de la cloison nasale corrigée est mesurée par une documentation photographique
Délai: 6 mois
|
Des photographies seront prises dans les vues en 6 dimensions (frontale, basale, latérale et oblique) du nez en deux points. La première série de photographies sera prise en période préopératoire. La deuxième série de photographies sera prise à six mois de suivi. Ces deux photographies seront montrées au patient et on lui demandera de donner un score pour évaluer la différence d'apparence sur une échelle de 4 points Échelle de 4 points pour évaluer les résultats postopératoires
|
6 mois
|
|
obstruction des voies respiratoires qui sera évaluée par le questionnaire de l'échelle d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE)
Délai: 2 mois
|
Le score de l'échelle d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE) est un questionnaire que chaque patient remplira pour comparer les symptômes de l'amélioration de l'obstruction des voies respiratoires après la chirurgie.
les patients le prendront à deux moments , d' abord en évaluation pré - opératoire et ensuite en suivi post - opératoire après 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chandra RK, Patadia MO, Raviv J. Diagnosis of nasal airway obstruction. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Apr;42(2):207-25, vii. doi: 10.1016/j.otc.2009.01.004.
- Lal D, Corey JP. Acoustic rhinometry and its uses in rhinology and diagnosis of nasal obstruction. Facial Plast Surg Clin North Am. 2004 Nov;12(4):397-405, v. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.002.
- Menegat F, Monnazzi MS, Silva BN, de Moraes M, Gabrielli MA, Pereira-Filho VA. Assessment of nasal obstruction symptoms using the NOSE scale after surgically assisted rapid maxillary expansion. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;44(11):1346-50. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.018. Epub 2015 Jul 15.
- Haack J, Papel ID. Caudal septal deviation. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Jun;42(3):427-36. doi: 10.1016/j.otc.2009.03.005.
- Sedwick JD, Lopez AB, Gajewski BJ, Simons RL. Caudal septoplasty for treatment of septal deviation: aesthetic and functional correction of the nasal base. Arch Facial Plast Surg. 2005 May-Jun;7(3):158-62. doi: 10.1001/archfaci.7.3.158.
- Batioglu-Karaaltin A, Yigit O, Donmez Z. A new persistent suture technique for correction of caudal septal dislocation. J Craniofac Surg. 2014 Nov;25(6):2169-71. doi: 10.1097/SCS.0000000000000893.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- metzenbaum in caudal end NSD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .