Оценка техники Метценбаума при коррекции искривления носовой перегородки каудального конца
24 марта 2020 г. обновлено: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• Оценить результаты применения методики Метценбаума при коррекции каудального концевого септального отклонения при обструкции носовых дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Искривление носовой перегородки в разных отделах может иметь различные функциональные или эстетические последствия.
Этиология искривления перегородки обычно врожденная, но также может быть результатом травмы или ятрогенных причин.
Наиболее важным является отклонение каудальной перегородки, которое сужает дыхательные пути и нарушает основные механизмы, поддерживающие кончик, что приводит к его птозу и коллапсу дыхательных путей.
. Коррекция отклонений каудальной перегородки может быть сложной проблемой, поэтому было описано и протестировано множество методов коррекции отклонений каудальной перегородки.
Попытки исправить деформацию перегородки носа были описаны в медицинской литературе еще в конце 19 века, и до сих пор нет ни одной конкретной методики, которая была бы признана хирургами во всем мире.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: madonna atef aziz
- Номер телефона: 01275844850
- Электронная почта: didotoffy@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 41 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все взрослые с обструкцией носовых дыхательных путей из-за искривления носовой перегородки в каудальном конце
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обращаются в отделение отоларингологии университетской клиники Асьюта.
- Возраст от 16 до 45 лет
- Пациенты с жалобами на обструкцию носовых дыхательных путей, вызванную искривлением каудальной перегородки.
Критерий исключения:
- Другие причины обструкции дыхательных путей, например. полипы носа, гипертрофированные нижние носовые раковины.
- Внешние деформации носа
- Противопоказания к общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отклонение каудального конца скорректированной носовой перегородки измеряется с помощью фотодокументации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фотографии будут сделаны в 6-мерном (фронтальном, базальном, боковом и косом) проекциях носа в двух точках. Первая серия фотографий будет сделана в предоперационном периоде. Второй набор фотографий будет сделан через шесть месяцев наблюдения. Обе эти фотографии будут показаны пациенту, и его/ее попросят оценить разницу во внешнем виде по 4-балльной шкале. 4-балльная шкала для оценки послеоперационного результата.
|
6 месяцев
|
|
обструкция дыхательных путей, которая будет оцениваться с помощью опросника по шкале оценки симптомов назальной обструкции (NOSE)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала оценки симптомов назальной обструкции (NOSE) представляет собой анкету, которую каждый пациент будет заполнять для сравнения симптомов улучшения обструкции дыхательных путей после операции.
пациенты будут принимать его в двух точках, во-первых, при предоперационной оценке и, во-вторых, при послеоперационном наблюдении через 2 месяца.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chandra RK, Patadia MO, Raviv J. Diagnosis of nasal airway obstruction. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Apr;42(2):207-25, vii. doi: 10.1016/j.otc.2009.01.004.
- Lal D, Corey JP. Acoustic rhinometry and its uses in rhinology and diagnosis of nasal obstruction. Facial Plast Surg Clin North Am. 2004 Nov;12(4):397-405, v. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.002.
- Menegat F, Monnazzi MS, Silva BN, de Moraes M, Gabrielli MA, Pereira-Filho VA. Assessment of nasal obstruction symptoms using the NOSE scale after surgically assisted rapid maxillary expansion. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;44(11):1346-50. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.018. Epub 2015 Jul 15.
- Haack J, Papel ID. Caudal septal deviation. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Jun;42(3):427-36. doi: 10.1016/j.otc.2009.03.005.
- Sedwick JD, Lopez AB, Gajewski BJ, Simons RL. Caudal septoplasty for treatment of septal deviation: aesthetic and functional correction of the nasal base. Arch Facial Plast Surg. 2005 May-Jun;7(3):158-62. doi: 10.1001/archfaci.7.3.158.
- Batioglu-Karaaltin A, Yigit O, Donmez Z. A new persistent suture technique for correction of caudal septal dislocation. J Craniofac Surg. 2014 Nov;25(6):2169-71. doi: 10.1097/SCS.0000000000000893.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- metzenbaum in caudal end NSD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .