Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Metzenbaumovy techniky při korekci deviace kaudálního konce nosního septa

24. března 2020 aktualizováno: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• Vyhodnotit výsledky Metzenbaumovy techniky při korekci odchylky kaudálního konce septa při obstrukci nosních dýchacích cest

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deviace nosní přepážky v různých částech může mít různé funkční nebo estetické účinky. Etiologie deviovaného septa je obecně vrozená, ale může být také důsledkem traumatu nebo iatrogenních příčin. Nejdůležitější je odchylka kaudálního septa, která zužuje dýchací cesty a narušuje hlavní mechanismy podporující hrot, což vede k ptóze hrotu a kolapsu dýchacích cest. Korekce odchylek kaudálního septa může být náročným problémem, takže bylo popsáno a testováno mnoho technik pro korekci odchylek kaudálního septa. Pokusy o nápravu deformit nosní přepážky byly popsány v lékařské literatuře již na konci 19. století a dodnes neexistuje žádná konkrétní technika, na které by se chirurgové po celém světě shodli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 41 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni dospělí s obstrukcí nosních dýchacích cest způsobenou odchylkou kaudálního konce nosní přepážky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí na kliniku otolaryngologické univerzity Assiut.
  • Věk od 16 do 45 let
  • Pacienti si stěžují na obstrukci nosních dýchacích cest způsobenou odchylkou kaudálního septa.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné příčiny obstrukce dýchacích cest, např. nosní polypy, hypertrofované dolní skořepiny
  • Vnější deformity nosu
  • Kontraindikace pro celkovou anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korigovaná odchylka kaudálního konce nosní přepážky se měří fotodokumentací
Časové okno: 6 měsíců

Snímky budou pořízeny v 6rozměrném (frontálním, bazálním, laterálním a šikmém) pohledu na nos ve dvou bodech. První sada fotografií bude pořízena v předoperačním období. Druhý soubor fotografií bude pořízen po šesti měsících sledování. Obě tyto fotografie budou zobrazeny pacientovi a byl požádán, aby ohodnotil rozdíl ve vzhledu na 4bodové škále 4bodové škále pro hodnocení pooperačního výsledku.

  1. Malý/žádný fotografický důkaz reziduální deviace kaudálního septa.
  2. Výrazné zlepšení, ale stále bylo zjistitelné pečlivým pozorováním.
  3. Mírné zlepšení/nezlepšení.
  4. Zhoršení po chirurgickém zákroku.
6 měsíců
obstrukce dýchacích cest, která bude vyhodnocena pomocí dotazníku pro hodnocení symptomů nosní obstrukce (NOSE).
Časové okno: 2 měsíce
Skóre škály hodnocení příznaků obstrukce nosu (NOSE) je dotazník, který si každý pacient vyplní, aby porovnal příznaky zlepšení obstrukce dýchacích cest po operaci. pacienti jej budou brát ve dvou bodech, nejprve v předoperačním hodnocení a poté v pooperačním sledování po 2 měsících
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • metzenbaum in caudal end NSD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit