Valutazione della tecnica di Metzenbaum nella correzione della deviazione del setto nasale dell'estremità caudale
24 marzo 2020 aggiornato da: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• Valutare i risultati della tecnica di Metzenbaum nella correzione della deviazione dell'estremità caudale del setto sull'ostruzione delle vie aeree nasali
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La deviazione del setto nasale in diverse parti può avere vari effetti funzionali o estetici.
L'eziologia di un setto deviato è generalmente congenita, ma può anche essere il risultato di traumi o cause iatrogene.
La cosa più importante è la deviazione del setto caudale che restringe le vie aeree e compromette i principali meccanismi di supporto della punta, portando alla ptosi della punta e al collasso delle vie aeree.
La correzione delle deviazioni settali caudali può essere un problema impegnativo per cui sono state descritte e testate molte tecniche per correggere le deviazioni settali caudali.
I tentativi di correggere le deformità del setto nasale sono stati descritti nella letteratura medica già alla fine del XIX secolo e fino ad ora non esiste una tecnica specifica concordata dai chirurghi di tutto il mondo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: madonna atef aziz
- Numero di telefono: 01275844850
- Email: didotoffy@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 41 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti gli adulti con ostruzione delle vie aeree nasali dovuta a deviazione del setto nasale dell'estremità caudale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano al reparto di Otorinolaringoiatria della Clinica Universitaria Assiut.
- Invecchiamento dai 16 ai 45 anni
- Pazienti che lamentano ostruzione delle vie aeree nasali causata da deviazione del setto caudale.
Criteri di esclusione:
- Altre cause di ostruzione delle vie aeree, ad es. polipi nasali, turbinati inferiori ipertrofici
- Deformità nasali esterne
- Controindicazioni per l'anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la deviazione dell'estremità caudale del setto nasale corretta viene misurata mediante documentazione fotografica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le fotografie saranno scattate nelle 6 viste dimensionali (frontale, basale, laterale e obliqua) del naso in due punti. Il primo set fotografico sarà scattato nel periodo preoperatorio. Il secondo set fotografico verrà scattato dopo sei mesi di follow-up. Entrambe queste fotografie saranno mostrate al paziente e gli è stato chiesto di dare un punteggio per valutare la differenza di aspetto su una scala a 4 punti Scala a 4 punti per valutare l'esito postoperatorio
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6 mesi
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ostruzione delle vie aeree che sarà valutata dal questionario del punteggio della scala The Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE).
Lasso di tempo: 2 mesi
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Il punteggio della scala Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) è un questionario che ogni paziente prenderà per confrontare i sintomi del miglioramento dell'ostruzione delle vie aeree dopo l'intervento chirurgico.
i pazienti lo prenderanno in due punti, il primo nella valutazione preoperatoria e il secondo nel follow-up postoperatorio dopo 2 mesi
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chandra RK, Patadia MO, Raviv J. Diagnosis of nasal airway obstruction. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Apr;42(2):207-25, vii. doi: 10.1016/j.otc.2009.01.004.
- Lal D, Corey JP. Acoustic rhinometry and its uses in rhinology and diagnosis of nasal obstruction. Facial Plast Surg Clin North Am. 2004 Nov;12(4):397-405, v. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.002.
- Menegat F, Monnazzi MS, Silva BN, de Moraes M, Gabrielli MA, Pereira-Filho VA. Assessment of nasal obstruction symptoms using the NOSE scale after surgically assisted rapid maxillary expansion. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;44(11):1346-50. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.018. Epub 2015 Jul 15.
- Haack J, Papel ID. Caudal septal deviation. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Jun;42(3):427-36. doi: 10.1016/j.otc.2009.03.005.
- Sedwick JD, Lopez AB, Gajewski BJ, Simons RL. Caudal septoplasty for treatment of septal deviation: aesthetic and functional correction of the nasal base. Arch Facial Plast Surg. 2005 May-Jun;7(3):158-62. doi: 10.1001/archfaci.7.3.158.
- Batioglu-Karaaltin A, Yigit O, Donmez Z. A new persistent suture technique for correction of caudal septal dislocation. J Craniofac Surg. 2014 Nov;25(6):2169-71. doi: 10.1097/SCS.0000000000000893.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- metzenbaum in caudal end NSD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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