Metzenbaum-technika értékelése a farokvégi orrszövény eltérésének korrekciójában
2020. március 24. frissítette: Madonna Atef Aziz, Assiut University
• A Metzenbaum-technika eredményeinek értékelése a caudalis septum deviáció korrekciójában orr légúti elzáródás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrsövény különböző részein történő eltérése különböző funkcionális vagy esztétikai hatásokkal járhat.
A septum eltérésének etiológiája általában veleszületett, de lehet trauma vagy iatrogén okok eredménye is.
A legfontosabb a caudalis septum deviációja, amely szűkíti a légutakat, és károsítja a csúcsot tartó fő mechanizmusokat, ami tip-ptosishoz és légúti összeomláshoz vezet.
.A farokszövény eltéréseinek korrekciója kihívást jelenthet, ezért számos technikát leírtak és teszteltek a faroksövény elhajlásának korrigálására.
Az orrsövény-deformitás korrekciójára tett kísérleteket már a 19. század végén leírták az orvosi szakirodalomban, és mindmáig nem létezik egyetlen konkrét technika sem, amelyre világszerte egyetértettek volna a sebészek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: madonna atef aziz
- Telefonszám: 01275844850
- E-mail: didotoffy@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden felnőtt orr légúti elzáródása a caudalis vég orrsövény eltérése miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assiut Egyetem Fül-orr-gégészeti Klinikáján jelentkező betegek.
- 16 éves kortól 45 éves korig
- Azok a betegek, akik az orr légúti elzáródásáról panaszkodnak, amit a faroksövény eltérése okoz.
Kizárási kritériumok:
- A légúti elzáródás egyéb okai pl. orrpolipok, hipertrófiás alsó turbinák
- Külső orr deformitások
- Az általános érzéstelenítés ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a korrigált orrsövény farokvégi eltérését fényképes dokumentációval mérjük
Időkeret: 6 hónap
|
A fényképek az orr 6 dimenziós (elülső, bazális, oldalsó és ferde) nézetében, két ponton készülnek. Az első fényképsorozat a műtét előtti időszakban készül. A második fényképsorozat hat hónapos követés után készül el. Mindkét fényképet megmutatják a páciensnek, és megkérték, hogy adjon pontszámot a megjelenés különbségének értékeléséhez egy 4 pontos skálán, a posztoperatív kimenetel értékeléséhez.
|
6 hónap
|
|
légúti elzáródás, amelyet a The Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) skála pontszám kérdőívével értékelnek
Időkeret: 2 hónap
|
Az orr-elzáródás tünetértékelési (NOSE) skála pontszáma egy kérdőív, amelyet minden páciens kitölt a műtét utáni légúti elzáródás javulásának tüneteinek összehasonlításához.
a betegek két ponton veszik át, először a műtét előtti értékelésben, a másodikban pedig a műtét utáni követésben 2 hónap után
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chandra RK, Patadia MO, Raviv J. Diagnosis of nasal airway obstruction. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Apr;42(2):207-25, vii. doi: 10.1016/j.otc.2009.01.004.
- Lal D, Corey JP. Acoustic rhinometry and its uses in rhinology and diagnosis of nasal obstruction. Facial Plast Surg Clin North Am. 2004 Nov;12(4):397-405, v. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.002.
- Menegat F, Monnazzi MS, Silva BN, de Moraes M, Gabrielli MA, Pereira-Filho VA. Assessment of nasal obstruction symptoms using the NOSE scale after surgically assisted rapid maxillary expansion. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;44(11):1346-50. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.018. Epub 2015 Jul 15.
- Haack J, Papel ID. Caudal septal deviation. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Jun;42(3):427-36. doi: 10.1016/j.otc.2009.03.005.
- Sedwick JD, Lopez AB, Gajewski BJ, Simons RL. Caudal septoplasty for treatment of septal deviation: aesthetic and functional correction of the nasal base. Arch Facial Plast Surg. 2005 May-Jun;7(3):158-62. doi: 10.1001/archfaci.7.3.158.
- Batioglu-Karaaltin A, Yigit O, Donmez Z. A new persistent suture technique for correction of caudal septal dislocation. J Craniofac Surg. 2014 Nov;25(6):2169-71. doi: 10.1097/SCS.0000000000000893.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- metzenbaum in caudal end NSD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .