维生素 D 预防和治疗 COVID-19 (COVITD-19)
2020年4月3日 更新者：Manuel Castillo Garzón、Universidad de Granada
服用维生素 D 对预防和治疗轻型疑似 Covid-19 的影响
新爆发的 SARS-CoV-2 冠状病毒正在引起一场重要的大流行，影响到全世界许多人。
维生素D是人体在阳光的帮助下产生的激素前体，对适应性免疫和多种免疫细胞的细胞分化、成熟和增殖具有重要作用。
过去，小牛体内维生素 D 水平降低被定位为牛冠状病毒感染的主要原因。
因此，似乎合理的是，使用维生素 D 作为营养增效剂可能是一种潜在的干预措施，以对抗 COVID-19 感染患者，这些患者仍无症状或有非严重和严重症状。
本研究旨在调查使用维生素 D 作为免疫调节剂是否会显着改善感染 COVID-19 的非严重症状患者的健康状况和结果，并防止 COVID-19 健康恶化。
我们假设，与常规护理对照组相比，维生素 D 将显着改善与 COVID-19 有害后果相关的硬终点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Granada、西班牙、18001
- Medicine Faculty
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Andalucia
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Granada、Andalucia、西班牙、18071
- Universidad de Granada
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 表现出咳嗽、发烧、鼻塞、胃肠道症状、疲劳、嗅觉丧失、味觉减退或呼吸道感染的其他体征的非严重症状患者。
排除标准：
- 出现与晚期 COVID-19 相符的严重呼吸道和/或多系统症状和并发急性或严重慢性疾病（即 活动性癌症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
根据临床医生的标准，基于当前的建议，开具非甾体抗炎药、ACE2 抑制剂、ARB 或噻唑烷二酮类药物的处方。
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根据临床医生的标准，干预组将接受单剂量 25000 UI 的维生素 D 补充剂以及非甾体抗炎药、ACE2 抑制剂、ARB 或噻唑烷二酮类药物的处方，基于当前的建议。
维生素 D 补充剂将在早上服用，同时用橄榄油烤面包，以促进其吸收。
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实验性的：干预组
25000 UI 的维生素 D 除了上述药物推荐之外。
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根据临床医生的标准，干预组将接受单剂量 25000 UI 的维生素 D 补充剂以及非甾体抗炎药、ACE2 抑制剂、ARB 或噻唑烷二酮类药物的处方，基于当前的建议。
维生素 D 补充剂将在早上服用，同时用橄榄油烤面包，以促进其吸收。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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所有原因和特定原因的累积死亡（即死亡率）的组合。
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有创辅助通气的必要性
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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无创辅助通气的必要性
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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重症监护病房入院
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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进入麻醉后监护室
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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入院
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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医疗咨询
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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居家隔离时间
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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卧床休息时间
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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症状持续时间（即咳嗽、发烧、鼻塞、胃肠道症状、疲劳、嗅觉减退、味觉减退、腹泻或 COVID-19 的其他体征）
大体时间：通过学习完成，平均10周
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通过学习完成，平均10周
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恢复的主观感受
大体时间：通过学习完成，平均10周
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将通过问卷进行衡量
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通过学习完成，平均10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manuel J Castillo, MD, PhD、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月10日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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