Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D w zapobieganiu i leczeniu COVID-19 (COVITD-19)

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Manuel Castillo Garzón, Universidad de Granada

Wpływ podawania witaminy D na zapobieganie i leczenie łagodnych postaci podejrzenia Covid-19

Nowe ognisko koronawirusa SARS-CoV-2 powoduje poważną pandemię dotykającą dużą liczbę ludzi na całym świecie. Witamina D jest prekursorem hormonu wytwarzanego przez nasz własny organizm przy pomocy światła słonecznego, który odgrywa ważną rolę w odporności nabytej i różnicowaniu, dojrzewaniu i proliferacji komórek odpornościowych. W przeszłości obniżony poziom witaminy D u cieląt był uznawany za główną przyczynę zakażenia koronawirusem bydła. Dlatego wydaje się prawdopodobne, że stosowanie witaminy D jako żywieniowego środka wspomagającego ergogenizm może być potencjalną interwencją w walce z pacjentami zakażonymi COVID-19, którzy pozostają bezobjawowi lub mają lekkie i ciężkie objawy. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy stosowanie witaminy D jako immunomodulatora powoduje znaczną poprawę stanu zdrowia i wyników u pacjentów z łagodnymi objawami zakażonymi COVID-19, a także zapobiega pogorszeniu stanu zdrowia COVID-19. Stawiamy hipotezę, że witamina D znacznie poprawi twarde punkty końcowe związane ze szkodliwymi konsekwencjami COVID-19 w porównaniu ze zwykłą grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18001
        • Medicine Faculty
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Hiszpania, 18071
        • Universidad de Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnymi objawami, u których występuje kaszel, gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa, objawy żołądkowo-jelitowe, zmęczenie, brak węchu, brak smaku lub alternatywne objawy infekcji dróg oddechowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi objawami ze strony układu oddechowego i/lub wieloukładowymi odpowiadającymi zaawansowanemu COVID-19 i współistniejącym ostrym lub ciężkim przewlekłym chorobom (tj. aktywny rak).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Przepisanie NLPZ, inhibitora ACE2, ARB lub tiazolidynodionów, zgodnie z kryteriami klinicysty, na podstawie aktualnych zaleceń.
Suplement diety: Witamina D
Grupa interwencyjna otrzyma pojedynczą dawkę 25000 UI suplementu witaminy D oprócz przepisanych NLPZ, inhibitora ACE2, ARB lub tiazolidynodionów, zgodnie z kryteriami klinicysty, w oparciu o aktualne zalecenia. Suplementacja witaminy D będzie przyjmowana rano wraz z grzanką z oliwą z oliwek, aby ułatwić jej wchłanianie.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
25000 UI suplementu witaminy D oprócz wyżej wymienionych zaleceń lekowych.
Suplement diety: Witamina D
Grupa interwencyjna otrzyma pojedynczą dawkę 25000 UI suplementu witaminy D oprócz przepisanych NLPZ, inhibitora ACE2, ARB lub tiazolidynodionów, zgodnie z kryteriami klinicysty, w oparciu o aktualne zalecenia. Suplementacja witaminy D będzie przyjmowana rano wraz z grzanką z oliwą z oliwek, aby ułatwić jej wchłanianie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna liczba zgonów (tj. śmiertelności) ze wszystkich przyczyn i z określonych przyczyn.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność inwazyjnej wentylacji wspomaganej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Konieczność nieinwazyjnej wentylacji wspomaganej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Przyjęcie na oddział opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Konsultacja medyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Opieka domowa i czas izolacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Czas odpoczynku w łóżku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
czas trwania objawów (tj. kaszel, gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa, objawy żołądkowo-jelitowe, zmęczenie, brak węchu, brak smaku, biegunka lub alternatywne objawy COVID-19)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Subiektywne postrzeganie zdrowienia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel J Castillo, MD, PhD, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVITD-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci zakażeni COVID-19

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj