Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D om förebyggande och behandling av covid-19 (COVITD-19)

3 april 2020 uppdaterad av: Manuel Castillo Garzón, Universidad de Granada

Effekt av administrering av vitamin D på förebyggande och behandling av lindriga former av misstänkt covid-19

Det nya utbrottet av SARS-CoV-2-coronaviruset orsakar en viktig pandemi som påverkar ett stort antal människor över hela världen. Vitamin D är en hormonprekursor som produceras av vår egen kropp med hjälp av solljus som har en viktig roll för adaptiv immunitet och celldifferentiering, mognad och proliferation av flera immunceller. Minskade nivåer av vitamin D i kalvar var tidigare positionerad som den främsta orsaken till nötkreatursinfektion. Därför verkar det troligt att användningen av vitamin D som ett näringsmässigt ergogent hjälpmedel kan vara ett potentiellt ingripande för att bekämpa covid-19-infekterade patienter som förblir asymtomatiska eller som har icke-allvarliga och svåra symtom. Denna studie syftar till att undersöka om användningen av vitamin D som ett immunmodulerande medel inducerar signifikanta förbättringar av hälsostatus och resultat hos icke-svåra symtomatiska patienter infekterade med covid-19 samt förhindrar försämring av covid-19-hälsan. Vi antar att vitamin D avsevärt kommer att förbättra hårda effektmått relaterade till covid-19 skadliga konsekvenser jämfört med en vanlig vårdkontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Granada, Spanien, 18001
        • Medicine Faculty
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18071
        • Universidad de Granada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-svåra symtomatiska patienter som uppvisar hosta, feber, nästäppa, gastrointestinala symtom, trötthet, anosmi, ageusia eller alternativa tecken på luftvägsinfektioner.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppvisar svåra respiratoriska och/eller multisystemiska symtom som är förenliga med avancerad covid-19 och interkurrenta akuta eller svåra kroniska sjukdomar (dvs. aktiv cancer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Förskrivning av NSAID, ACE2-hämmare, ARB eller tiazolidindioner, enligt läkarens kriterier, baserat på gällande rekommendationer.
Interventionsgruppen kommer att få en engångsdos på 25000 UI av vitamin D-tillskott utöver förskrivning av NSAID, ACE2-hämmare, ARB eller tiazolidindioner, enligt läkarens kriterier, baserat på nuvarande rekommendationer. D-vitamintillskott kommer att tas på morgonen tillsammans med en rostat bröd med olivolja för att underlätta dess absorption.
Experimentell: Insatsgrupp
25000 UI av vitamin D-tillskott utöver de ovan nämnda läkemedelsrekommendationerna.
Interventionsgruppen kommer att få en engångsdos på 25000 UI av vitamin D-tillskott utöver förskrivning av NSAID, ACE2-hämmare, ARB eller tiazolidindioner, enligt läkarens kriterier, baserat på nuvarande rekommendationer. D-vitamintillskott kommer att tas på morgonen tillsammans med en rostat bröd med olivolja för att underlätta dess absorption.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt av kumulativ död (dvs dödlighet) för alla orsaker och för specifika orsaker.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nödvändighet av invasiv assisterad ventilation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Nödvändighet av icke-invasiv assisterad ventilation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Post-anestesi vårdenhet intagning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Sjukhusintagning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Läkarkonsultation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Hemtjänst och isoleringstid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Sängvilotid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
symtomens varaktighet (dvs hosta, feber, nästäppa, gastrointestinala symtom, trötthet, anosmi, ålderdom, diarré eller alternativa tecken på covid-19)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Subjektiv uppfattning om återhämtning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
Det kommer att mätas med frågeformulär
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel J Castillo, MD, PhD, Universidad de Granada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

3 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera