肾上腺动脉消融治疗原发性醛固酮增多症伴难治性高血压
2020年4月11日 更新者：Zhiming Zhu、Third Military Medical University
肾上腺动脉消融治疗原发性醛固酮增多症伴难治性高血压 (AAA-RHT)
原发性醛固酮增多症（PA）是顽固性高血压最常见的内分泌原因。 根据现行指南，手术和药物是 PA 的主要治疗方法。 但仅有少部分PA患者符合手术条件，且大部分患者需长期服用螺内酯或其他降压药。 另一方面，长期抑制醛固酮受体可能引起高钾血症、男性乳腺增生等不良反应。 此外，高醛固酮仍未被螺内酯纠正，即使血压和血钾已恢复正常，也会造成广泛的脑血管损伤。
随着肾上腺静脉取样和肾上腺消融术的发展，PA的精确诊断和治疗成为可能。 观察到选择性肾上腺动脉消融术（AAA）显着降低了 PA 患者的血液醛固酮和血压，这使得原发性醛固酮增多症合并难治性高血压可以通过肾上腺动脉消融术得到缓解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chongqing、中国、400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄在30-65岁之间。
- 原发性醛固酮增多症伴难治性高血压。
- 签署知情同意书，同意参加本试验。
排除标准：
- 其他原因引起的继发性高血压。
- 抑郁症、精神分裂症或血管性痴呆病史。
- 3个月内有充血性心力衰竭、心肌梗塞或中风等心脑血管事件史。
- 肝功能减退（AST或AST高于上限2倍）或有肝炎或肝硬化、肝性脑病病史。
- 肾功能不全（血清肌酐高于上限1.5倍）或有透析史和肾炎综合征。
- 急性感染、肿瘤、严重心律失常、精神障碍、酒精或药物成瘾。
- 没有避孕药具的生育妇女。
- 任何显着影响抗高血压药物的吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗条件。
- 对造影剂和酒精过敏或有禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预
患有顽固性高血压的 PA 患者进行肾上腺动脉消融术。
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对顽固性高血压的 PA 患者进行肾上腺动脉消融干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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办公室收缩压变化
大体时间：24周
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24 周后办公室收缩压与基线相比的变化。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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办公室收缩压的变化
大体时间：24周
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24 周后办公室收缩压与基线相比的变化。
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24周
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家庭收缩压的变化
大体时间：24周
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24 周后家庭收缩压与基线相比的变化。
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24周
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家庭舒张压变化
大体时间：24周
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24 周后家庭舒张压与基线相比的变化。
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24周
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24小时平均收缩压的变化
大体时间：24周
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24 周后与基线相比，24 小时平均收缩压的变化。
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24周
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24小时平均舒张压的变化
大体时间：24周
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24 周后与基线相比，24 小时平均舒张压的变化。
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24周
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降压方案DDD变化
大体时间：24周
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与基线相比，24 周后抗高血压方案的限定日剂量 (DDD) 发生了变化。
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24周
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血浆肾上腺激素的变化
大体时间：24周
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24 周后血浆醛固酮和皮质醇与基线相比的变化。
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24周
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血浆肾素水平的变化
大体时间：24周
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24 周后血浆肾素水平与基线相比的变化。
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24周
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血液电解质的变化
大体时间：24周
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24 周后与基线相比血清钾、钠和氯的变化。
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24周
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血清肌酐的变化
大体时间：24周
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24 周后与基线相比，以 umol/L 测量的血清肌酐变化。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月15日
研究完成 (实际的)
2019年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月11日
首次发布 (实际的)
2020年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月11日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AAA-RHT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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肾上腺动脉消融术的临床试验
-
CSA Medical, Inc.终止