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Ablation de l'artère surrénalienne pour hyperaldostéronisme primaire avec hypertension résistante

11 avril 2020 mis à jour par: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

L'ablation de l'artère surrénale traite l'aldostéronisme primaire avec hypertension résistante (AAA-RHT)

L'aldostéronisme primaire (PA) est la cause endocrinienne la plus fréquente d'hypertension artérielle résistante. La chirurgie et la médecine sont le principal traitement de l'AP selon les directives actuelles. Cependant, seule une petite partie des patients atteints d'AP répondent aux critères chirurgicaux, et la plupart d'entre eux doivent prendre de la spironolactone ou d'autres médicaments antihypertenseurs pendant une longue période. D'autre part, l'inhibition à long terme du récepteur de l'aldostérone peut provoquer une hyperkaliémie, une hyperplasie mammaire chez l'homme et d'autres effets indésirables. De plus, l'hyperaldostérone n'est toujours pas corrigée par la spironolactone, qui cause des dommages cérébrovasculaires étendus même si la pression artérielle et le potassium sanguin ont été normalisés.

Avec le développement de l'échantillonnage des veines surrénales et de l'ablation des surrénales, le diagnostic et le traitement précis de l'AP sont possibles. L'ablation sélective de l'artère surrénale (AAA) a été observée avec une diminution significative de l'aldostérone sanguine et de la pression artérielle chez les patients atteints d'AP, ce qui rend prometteur que l'aldostéronisme primaire avec hypertension résistante puisse être soulagé par l'ablation de l'artère surrénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Chongqing, Chine, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âge entre 30 et 65 ans.
  • Hyperaldostéronisme primaire avec HTA résistante.
  • Consentement éclairé signé et accepté de participer à cet essai.

Critère d'exclusion:

  • Hyertension secondaire due à d'autres causes.
  • Antécédents de dépression, de schizophrénie ou de démence vasculaire.
  • Antécédents d'événements vasculaires cardio-cérébraux tels qu'insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 3 mois.
  • Hypohépatite (AST ou AST est deux fois supérieur à la limite supérieure) ou antécédent d'hépatite ou de cirrhose, encéphalopathie hépatique.
  • Insuffisance rénale (la créatinine sérique est 1,5 fois supérieure à la limite supérieure) ou antécédents de dialyse et de syndrome néphritique.
  • Infections aiguës, tumeur, arythmie sévère, troubles mentaux, dépendance à l'alcool ou aux médicaments.
  • Femme fertile sans contraceptifs.
  • Toute condition chirurgicale ou médicale qui influence de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments antihypertenseurs.
  • Allergie ou contre-indication aux produits de contraste et à l'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'ablation de l'artère surrénalienne est réalisée chez les patients PA souffrant d'hypertension résistante.
Procédure: Ablation de l'artère surrénalienne
L'intervention avec ablation de l'artère surrénale est réalisée chez les patients PA souffrant d'hypertension résistante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pression sanguine systolique de bureau
Délai: 24 semaines
Changement de la pression artérielle systolique au bureau par rapport à la ligne de base après 24 semaines.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pression artérielle dystolique au bureau
Délai: 24 semaines
Changement de la pression artérielle dystolique au bureau par rapport à la ligne de base après 24 semaines.
24 semaines
Modification de la pression artérielle systolique à domicile
Délai: 24 semaines
Changement de la pression artérielle systolique à domicile par rapport à la ligne de base après 24 semaines.
24 semaines
Modification de la pression artérielle diastolique à domicile
Délai: 24 semaines
Changement de la pression artérielle diastolique à domicile par rapport à la ligne de base après 24 semaines.
24 semaines
Modification de la pression artérielle systolique moyenne sur 24 h
Délai: 24 semaines
Changement de la pression artérielle systolique moyenne sur 24 h par rapport à la ligne de base après 24 semaines.
24 semaines
Modification de la pression artérielle diastolique moyenne sur 24 h
Délai: 24 semaines
Changement de la pression artérielle diastolique moyenne sur 24 h par rapport à la ligne de base après 24 semaines.
24 semaines
Changement de DDD du régime antihypertenseur
Délai: 24 semaines
Modification de la dose quotidienne définie (DDD) du traitement antihypertenseur par rapport à la valeur initiale après 24 semaines.
24 semaines
Modification des hormones surrénales plasmatiques
Délai: 24 semaines
Modification de l'aldostérone et du cortisol plasmatiques par rapport aux valeurs initiales après 24 semaines.
24 semaines
Modification des taux plasmatiques de rénine
Délai: 24 semaines
Modification des taux plasmatiques de rénine par rapport aux valeurs initiales après 24 semaines.
24 semaines
Changement des électrolytes sanguins
Délai: 24 semaines
Modification du potassium, du sodium et du chlore sériques par rapport à la ligne de base après 24 semaines.
24 semaines
Changement de la créatinine sérique
Délai: 24 semaines
Changement de la créatinine sérique mesurée en umol/L par rapport à la ligne de base après 24 semaines.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Third Military Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2020

Première publication (Réel)

14 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAA-RHT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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