Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ablace adrenální tepny pro primární aldosteronismus s rezistentní hypertenzí

11. dubna 2020 aktualizováno: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Ablace adrenální tepny léčí primární aldosteronismus s rezistentní hypertenzí (AAA-RHT)

Primární aldosteronismus (PA) je nejčastější endokrinní příčinou rezistentní hypertenze. Chirurgie a lékařství jsou hlavní léčbou PA podle současných pokynů. Chirurgická kritéria však splňuje jen malá část pacientů s PA a většina z nich musí dlouhodobě užívat spironolakton nebo jiná antihypertenziva. Na druhé straně může dlouhodobá inhibice aldosteronového receptoru způsobit hyperkalémii, hyperplazii mužského prsu a další nežádoucí reakce. Navíc hyperaldosteron stále není korigován spironolaktonem, který způsobuje rozsáhlá cerebrovaskulární poškození, přestože krevní tlak a draslík v krvi byly normalizovány.

S rozvojem odběru vzorků z nadledvin a ablace nadledvin je možná přesná diagnostika a léčba PA. Selektivní ablace adrenální arterie (AAA) byla pozorována s významným poklesem krevního aldosteronu a krevního tlaku u pacientů s PA, což slibovalo, že primární aldosteronismus s rezistentní hypertenzí může být zmírněn ablací adrenální arterie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk mezi 30-65 lety.
  • Primární aldosteronismus s rezistentní hypertenzí.
  • Informovaný souhlas podepsal a souhlasil s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze z jiných příčin.
  • Anamnéza deprese, schizofrenie nebo vaskulární demence.
  • Kardio-cerebrální vaskulární příhody v anamnéze, jako je městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, do 3 měsíců.
  • Hypohepatie (AST nebo AST je dvakrát vyšší než horní hranice) nebo anamnéza hepatitidy nebo cirhózy, jaterní encefalopatie.
  • Renální insuficience (sérový kreatinin je 1,5krát vyšší než horní hranice) nebo anamnéza dialýzy a nefritického syndromu.
  • Akutní infekce, nádor, těžká arytmie, duševní poruchy, závislost na alkoholu nebo lécích.
  • Plodná žena bez antikoncepce.
  • Jakékoli chirurgické nebo zdravotní stavy, které významně ovlivňují absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování antihypertenziv.
  • Alergický nebo kontraindikovaný na kontrastní látky a alkohol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Ablace adrenální tepny se provádí u pacientů s PA s rezistentní hypertenzí.
Postup: Ablace nadledvinových tepen
U pacientů s PA s rezistentní hypertenzí se provádí intervence ablací adrenální tepny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ordinačního systolického krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Změna systolického krevního tlaku v ordinaci ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kancelářského dysstolického krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Změna dysstolického krevního tlaku v ordinaci ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů
Změna domácího systolického krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Změna domácího systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů
Změna domácího diastolického krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Změna domácího diastolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů
Změna 24hodinového průměrného systolického krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Změna 24hodinového průměrného systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů
Změna 24hodinového průměrného diastolického krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Změna 24hodinového průměrného diastolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů
Změna DDD antihypertenzního režimu
Časové okno: 24 týdnů
Změna definované denní dávky (DDD) antihypertenzního režimu ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů
Změna plazmatických hormonů nadledvin
Časové okno: 24 týdnů
Změna plazmatického aldosteronu a kortizolu ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů
Změna plazmatických hladin reninu
Časové okno: 24 týdnů
Změna plazmatických hladin reninu ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů
Změna krevních elektrolytů
Časové okno: 24 týdnů
Změna sérového draslíku, sodíku a chlóru ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů
Změna sérového kreatininu
Časové okno: 24 týdnů
Změna sérového kreatininu měřená jako umol/l ve srovnání s výchozí hodnotou po 24 týdnech.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAA-RHT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rezistentní hypertenze

Klinické studie na Ablace nadledvinových tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit