Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenal arterie ablation for primær aldosteronisme med resistent hypertension

11. april 2020 opdateret af: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Adrenal arterie ablation behandler primær aldosteronisme med resistent hypertension (AAA-RHT)

Primær aldosteronisme (PA) er den mest almindelige endokrine årsag til resistent hypertension. Kirurgi og medicin er hovedbehandlingen for PA efter de nuværende retningslinjer. Men kun en lille del af patienter med PA opfylder de kirurgiske kriterier, og de fleste af dem skal tage spironolacton eller andre antihypertensiva i lang tid. På den anden side kan langvarig hæmning af aldosteronreceptor forårsage hyperkaliæmi, mandlig brysthyperplasi og andre bivirkninger. Desuden er hyperaldosteron stadig ikke korrigeret af spironolacton, som forårsager omfattende cerebrovaskulære skader, selvom blodtryk og blodkalium var blevet normaliseret.

Med udviklingen af ​​adrenal vene prøvetagning og adrenal ablation, er den præcise diagnose og behandling af PA mulig. Selektiv binyrearterieablation (AAA) blev observeret med signifikant fald i blodaldosteron og blodtryk hos patienter med PA, hvilket gjorde det lovende, at primær aldosteronisme med resistent hypertension kunne lindres ved binyrearterieablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alder mellem 30-65 år.
  • Primær aldosteronisme med resistent hypertension.
  • Informeret samtykke underskrevet og accepteret at deltage i dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekodær hyertension på grund af andre årsager.
  • Anamnese med depression, skizofreni eller vaskulær demens.
  • Anamnese med kardio-cerebrale vaskulære hændelser såsom kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 3 måneder.
  • Hypohepati (AST eller AST er to gange højere end den øvre grænse) eller historie med hepatitis eller cirrose, hepatisk encefalopati.
  • Nyreinsufficiens (serumkreatinin er 1,5 gange højere end den øvre grænse) eller anamnese med dialyse og nefritisk syndrom.
  • Akutte infektioner, tumor, svær arytmi, psykiske lidelser, alkohol- eller medicinafhængighed.
  • Fertil kvinde uden prævention.
  • Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der signifikant påvirker absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af de antihypertensive lægemidler.
  • Allergisk over for eller har kontraindikation over for kontrastmidlerne og alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indgreb
Adrenal arterieablation udføres hos PA-patienter med resistent hypertension.
Procedure: Adrenal arterie ablation
Intervention med adrenal arterieablation udføres hos PA-patienter med resistent hypertension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kontorsystolisk blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Ændring af kontorsystolisk blodtryk sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kontordystolisk blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Ændring af kontordystolisk blodtryk sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger
Ændring af hjemmesystolisk blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Ændring af hjemmesystolisk blodtryk sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger
Ændring af hjemmediastolisk blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Ændring af hjemmediastolisk blodtryk sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger
Ændring af 24-timers gennemsnitligt systolisk blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Ændring af 24-timers gennemsnitligt systolisk blodtryk sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger
Ændring af 24-timers gennemsnitligt diastolisk blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Ændring af 24-timers gennemsnitligt diastolisk blodtryk sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger
Ændring af DDD af antihypertensiv kur
Tidsramme: 24 uger
Ændring af defineret daglig dosis (DDD) af antihypertensivt regime sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger
Ændring af plasma adrenal hormoner
Tidsramme: 24 uger
Ændring af plasmaaldosteron og cortisol sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger
Ændring af plasma renin niveauer
Tidsramme: 24 uger
Ændring af plasmareninniveauer sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger
Ændring af blodelektrolytter
Tidsramme: 24 uger
Ændring af serumkalium, natrium og klor sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger
Ændring af serum kreatinin
Tidsramme: 24 uger
Ændring af serumkreatinin målt som umol/L sammenlignet med baseline efter 24 uger.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAA-RHT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resistent hypertension

Kliniske forsøg med Adrenal arterie ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner