SweMaMi DMI，微生物组
2021年11月21日 更新者：Eva Wiberg-Itzel、Karolinska Institutet
SweMaMi DM1，糖尿病女性怀孕期间的微生物组
生态失调与妊娠期间先兆子痫的风险增加有关。
1 型糖尿病患者和非 1 型糖尿病患者的微生物组不同，1 型糖尿病的病因与生态失调有关。
增加对微生物组及其变异的了解，这取决于怀孕期间并发 1 型糖尿病的健康状况，可能在未来导致这些怀孕期间的预防保健和治疗。
研究概览
详细说明
前瞻性队列。 所有计划怀孕并在 Södersjukhuset 的糖尿病病房接受治疗的 1 型糖尿病女性都将被要求参加，n = 55。
在 Södersjukhuset 的特殊产科病房接受护理的所有患有 1 型糖尿病的孕妇，n=45。
预计包括 100 个。 预期可行的怀孕：50。
孕妇阴道、粪便和口腔微生物组将在怀孕前、怀孕期间和怀孕后按以下时间表在家中“自行采样”：
- 包括，在怀孕前与糖尿病医生或护士预约后。 或者在怀孕期间（妊娠第 8 周左右）首次到特殊产科病房就诊时。
- 如果夹杂物是在怀孕之前，则首次发现怀孕时。
- 第 28 周。
- 待产到产房时
- 母亲和新生儿产后 6-10 周。 这些测试将被送到 Södersjukhuset 的产科研究中心，在那里测试将被冻结。 该分析将在卡罗林斯卡研究所的 CTMR 进行。
然后，背景、怀孕和分娩数据将与阴道、粪便和唾液中的女性微生物组相关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Wiberg-Itzel, PhD
- 电话号码：+46708775346
- 邮箱：eva.itzel@telia.com
学习地点
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Stockholm、瑞典、18239
- 招聘中
- Eva Wiberg-Itzel
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Sverige
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Danderyd、Sverige、瑞典、18239
- 尚未招聘
- Eva Wiberg-Itzel
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接触：
- Eva Wiberg-Itzel
- 电话号码：+46708775346
- 邮箱：eva.itzel@telia.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
患有 1 型糖尿病的孕妇
描述
纳入标准：
- 患有 1 型糖尿病的孕妇
- 作为患者包括在斯德哥尔摩的妇女诊所 Soderhospital
- 接受在怀孕期间对她的微生物组进行采样
排除标准：
- 没有 1 型糖尿病的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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微生物组取样
患有 1 型糖尿病的孕妇
|
女性在怀孕期间会从阴道、粪便和唾液中取样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕期间的母亲并发症
大体时间：通过学习完成，平均1年
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先兆子痫、高血压和其他妊娠并发症的发生率
|
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠期胎儿并发症
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
大于胎龄儿
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Wiberg-Itzel, PhD、Karolinska Institute Sodersjukhuset Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月11日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月21日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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