Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SweMaMi DMI, mikrobiomi

sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

SweMaMi DM1, diabeettisten naisten mikrobiomi raskauden aikana

Dysbioosi liittyy lisääntyneeseen preeklampsian riskiin raskauden aikana. Mikrobiomi eroaa tyypin 1 diabetesta sairastavien ja ilman, ja tyypin 1 diabeteksen syy on liitetty dysbioosiin. Lisääntynyt tietämys mikrobiomista ja sen vaihteluista riippuen terveydentilasta tyypin 1 diabeteksen aiheuttamien raskauksien aikana voi tulevaisuudessa johtaa ennaltaehkäisevään hoitoon ja hoitoihin näiden raskauksien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva kohortti. Kaikki tyypin 1 diabetesta sairastavat naiset, jotka suunnittelevat raskautta ja ovat hoidossa Södersjukhusetin diabeetikon osastolla, pyydetään osallistumaan, n= 55.

Kaikki tyypin 1 diabeteksella monimutkaiset raskaudet, joita hoidetaan Södersjukhusetin erityissynnytysosastolla, n=45.

Mukana odotetaan 100. Odotetut elinkelpoiset raskaudet: 50.

Äidin emättimen, ulosteen ja suun mikrobiomista otetaan "itsenäytteitä" kotona ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen seuraavan aikataulun mukaisesti:

  1. Sisällytä ennen raskautta diabeettisen lääkärin tai sairaanhoitajan käynnin jälkeen. Tai ensimmäisellä käynnillä erityisäitiysosastolla raskauden aikana (noin raskausviikolla 8).
  2. Kun raskaus havaitaan ensimmäisen kerran, jos inkluusio oli ennen raskautta.
  3. Viikko 28.
  4. Kun käyt synnytysosastolla synnytyksen aikana
  5. 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen sekä äidiltä että vastasyntyneeltä. Testit lähetetään Södersjukhusetin synnytystutkimuskeskukseen, jossa testit säilyvät pakkasessa. Analyysi suoritetaan Karolinska Instituten CTMR:ssä.

Tausta, raskaus ja synnytystiedot yhdistetään sitten naisen mikrobiomiin emättimessä, ulosteessa ja syljessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 18239
        • Rekrytointi
        • Eva Wiberg-Itzel
    • Sverige
      • Danderyd, Sverige, Ruotsi, 18239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Eva Wiberg-Itzel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana oleville naisille, joilla on tyypin 1 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on tyypin 1 diabetes
  • Mukana Tukholman naisklinikan Soderhospital-potilaana
  • Hyväksy näytteen hänen mikrobiomistaan ​​raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla ei ole tyypin 1 diabetesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mikrobiominäytteenotto
raskaana oleville naisille, joilla on tyypin 1 diabetes
Muut: mikrobiomien näytteenotto
naiset ottavat näytteitä emättimestä, ulosteesta ja syljestä raskauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin komplikaatiot raskauden aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Preeklampsian, verenpainetaudin ja muiden raskauden komplikaatioiden esiintymistiheys
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön komplikaatiot raskauden aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suuri raskausikään
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Wiberg-Itzel, PhD, Karolinska Institute Sodersjukhuset Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole vielä keskustelleet tästä kysymyksestä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset mikrobiomien näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa