SweMaMi DMI, mikrobiomi
sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
SweMaMi DM1, diabeettisten naisten mikrobiomi raskauden aikana
Dysbioosi liittyy lisääntyneeseen preeklampsian riskiin raskauden aikana.
Mikrobiomi eroaa tyypin 1 diabetesta sairastavien ja ilman, ja tyypin 1 diabeteksen syy on liitetty dysbioosiin.
Lisääntynyt tietämys mikrobiomista ja sen vaihteluista riippuen terveydentilasta tyypin 1 diabeteksen aiheuttamien raskauksien aikana voi tulevaisuudessa johtaa ennaltaehkäisevään hoitoon ja hoitoihin näiden raskauksien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuleva kohortti. Kaikki tyypin 1 diabetesta sairastavat naiset, jotka suunnittelevat raskautta ja ovat hoidossa Södersjukhusetin diabeetikon osastolla, pyydetään osallistumaan, n= 55.
Kaikki tyypin 1 diabeteksella monimutkaiset raskaudet, joita hoidetaan Södersjukhusetin erityissynnytysosastolla, n=45.
Mukana odotetaan 100. Odotetut elinkelpoiset raskaudet: 50.
Äidin emättimen, ulosteen ja suun mikrobiomista otetaan "itsenäytteitä" kotona ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen seuraavan aikataulun mukaisesti:
- Sisällytä ennen raskautta diabeettisen lääkärin tai sairaanhoitajan käynnin jälkeen. Tai ensimmäisellä käynnillä erityisäitiysosastolla raskauden aikana (noin raskausviikolla 8).
- Kun raskaus havaitaan ensimmäisen kerran, jos inkluusio oli ennen raskautta.
- Viikko 28.
- Kun käyt synnytysosastolla synnytyksen aikana
- 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen sekä äidiltä että vastasyntyneeltä. Testit lähetetään Södersjukhusetin synnytystutkimuskeskukseen, jossa testit säilyvät pakkasessa. Analyysi suoritetaan Karolinska Instituten CTMR:ssä.
Tausta, raskaus ja synnytystiedot yhdistetään sitten naisen mikrobiomiin emättimessä, ulosteessa ja syljessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Wiberg-Itzel, PhD
- Puhelinnumero: +46708775346
- Sähköposti: eva.itzel@telia.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18239
- Rekrytointi
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Sverige
-
Danderyd, Sverige, Ruotsi, 18239
- Ei vielä rekrytointia
- Eva Wiberg-Itzel
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Wiberg-Itzel
- Puhelinnumero: +46708775346
- Sähköposti: eva.itzel@telia.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana oleville naisille, joilla on tyypin 1 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on tyypin 1 diabetes
- Mukana Tukholman naisklinikan Soderhospital-potilaana
- Hyväksy näytteen hänen mikrobiomistaan raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole tyypin 1 diabetesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mikrobiominäytteenotto
raskaana oleville naisille, joilla on tyypin 1 diabetes
|
naiset ottavat näytteitä emättimestä, ulosteesta ja syljestä raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin komplikaatiot raskauden aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Preeklampsian, verenpainetaudin ja muiden raskauden komplikaatioiden esiintymistiheys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön komplikaatiot raskauden aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suuri raskausikään
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Wiberg-Itzel, PhD, Karolinska Institute Sodersjukhuset Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme ole vielä keskustelleet tästä kysymyksestä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .