CEA 靶向 CAR-T 疗法治疗复发/难治性 CEA+ 癌症的安全性和有效性

纳入标准：

1. 不限性别，年龄18-75岁（含边界值）；
2. 已接受至少一线标准治疗失败（进展或不能耐受的疾病，如手术、化疗、放疗、靶向治疗等）或缺乏有效治疗，且肿瘤CEA阳性表达的晚期、转移性或复发性恶性肿瘤(经组织学或病理学证实的肿瘤CEA阳性或血清CEA水平>50ng/ml)；
3. 有可测量、可评估的病灶：CT或MRI扫描病灶直径大于0.5cm；
4. 预期生存时间大于12周；
5. KPS≥60；
6. 无严重精神障碍；

7. 重要脏器功能基本正常：

   1. 血常规：白细胞>2.0×10^9/L，中性粒细胞>0.8×10^9/L，淋巴细胞>0.5×10^9/L，血小板>50×10^9/L，血红蛋白>90g/L ;
   2. 心功能：心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图无明显异常；
   3. 肾功能：血清肌酐和尿素氮≤3.0×ULN；
   4. 肝功能：ALT 和 AST ≤5.0 × ULN；总胆红素≤3.0 × ULN；
   5. 血氧饱和度>92%。
8. 无其他与本计划相抵触的严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植等）；
9. 无单采术或静脉采血或其他细胞采集的禁忌证；
10. 患者或其监护人同意参加本次临床试验并签署ICF，表明其了解本次临床试验的目的和程序，并愿意参加本研究。

排除标准：

1. 筛选前接受过CAR-T治疗或其他转基因细胞治疗；
2. 筛选前1个月内参加过其他临床研究；
3. 筛选前接受过以下抗肿瘤治疗：4周内接受过化疗、靶向治疗或其他实验性药物治疗，治疗后确诊疾病进展者除外；
4. 筛查前4周内接种过减毒活疫苗；
5. 签署ICF前6个月内发生脑血管意外或癫痫发作；

6. 患有以下任何一种心脏病：

   1. 纽约心脏协会 (NYHA) III 期或 IV 期充血性心力衰竭；
   2. 入组前≤6个月发生心肌梗死或接受冠状动脉旁路移植术（CABG）；
   3. 有临床意义的室性心律失常，或不明原因的晕厥病史（由血管迷走神经或脱水引起的情况除外）；
   4. 严重心功能不全、严重心脏瓣膜病等心血管系统疾病；
7. 筛选前2周内有活动性感染或无法控制的感染需要全身治疗；
8. 活动性自身免疫性疾病；
9. 患有慢性肠炎和/或肠梗阻；
10. 患有其他恶性肿瘤，除完全治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、根治性切除后的局部前列腺癌、根治性切除后的导管原位癌外；
11. 乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙肝病毒（HBV）DNA滴度检测大于正常范围；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA检测大于正常范围；人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；梅毒测试呈阳性；
12. 怀孕或哺乳的妇女；
13. 其他研究者认为不适合参加研究的情况。