累积空气污染暴露与亚临床心血管疾病的关系 (AIRCARD)
2023年10月20日 更新者：Jess Lambrechtsen、Odense University Hospital
来自背景人群的 33 723 名丹麦 60-74 岁男性的累积空气污染暴露与亚临床心血管疾病之间的关系
本研究的目的是评估个人累积的空气污染暴露与 1) CAC 的存在和程度，2) 最大肾下主动脉直径和 AAA 的存在，以及 3) 最低测量的踝臂血压指数或存在软垫。
如果存在关系，则分析将按空气污染物组进行分层。
此外，所检查的协会还与参与者的社会阶层有关，以确定空气污染对亚临床心血管疾病的影响是否存在社会不平等。
研究概览
详细说明
心血管疾病是西方世界死亡和残疾的主要原因之一，越来越多的证据表明空气污染是发展为亚临床心血管疾病的危险因素。
我们有一个独特的机会来评估这种相关性。
DEHM/UBM/AirGIS 模型以高时空分辨率计算空气污染，并将空气污染追溯至 1979 年。
我们将该模型的结果与 33723 名年龄在 60-74 岁之间的基于人群的心血管筛查队列联系起来，以评估特定累积的空气污染对冠状血管中存在亚临床动脉硬化、腹主动脉瘤的贡献和外周动脉疾病。
将针对特定空气污染物进一步分析这种相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33723
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Svendborg、丹麦、5700
- Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
居住在丹麦南部地区的 60-74 岁男性
描述
丹卡瓦斯研究
纳入标准：
- 男性，年龄在 60-74 岁之间，居住在 Funen 岛或 Vejle、Silkeborg 和 Nykøbing Falster 周边社区。
排除标准：
- 没有排除标准。
VIVA研究
纳入标准：
- 男性，年龄在 65-74 岁之间，居住在丹麦中部地区（维堡县）。
排除标准：
没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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丹卡瓦斯试验
我们进行了一项基于人群的平行组随机对照试验，受试者为居住在丹麦 15 个城市的 65 至 74 岁男性。 参与者以 1:2 的比例随机分配接受亚临床心血管疾病筛查（受邀组）或不接受筛查（对照组）。 随机化基于计算机生成的随机数并根据市镇分层。 共有 46,611 名参与者接受了随机分组。 排除85名在受邀参加筛查前已死亡或移民的男性后，受邀组有16,736名男性，对照组有29,790名男性；受邀人群中有 10,471 名男性接受了筛查（62.6%）。 在意向治疗分析中，中位随访 5.6 年后，受邀组中有 2106 名男性（12.6%）和对照组有 3915 名男性（13.1%）死亡。 |
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VIVA 试验
在这项随机对照试验中，我们将居住在丹麦中部地区的所有 65-74 岁男性随机分配 (1:1) 进行腹主动脉瘤、外周动脉疾病和高血压筛查，或不进行筛查。
我们根据计算机生成的从 1 到 100 的随机数进行分配，分为 1067 到 4392 个区块，按 19 个城市分层。
只有非筛查组和评估结果的研究者被掩盖。
我们邀请被发现患有腹主动脉瘤或外周动脉疾病的参与者回来进行确认并最终开始相关的药物治疗。
我们进一步为参与者提供腹主动脉瘤年度控制或手术修复。
我们将疑似高血压的参与者转介给他们的全科医生。
主要结局是随机分组 5 年后评估的全因死亡率。
该试验已在 ClinicalTrials.gov 注册，
编号 NCT00662480。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以毫米为单位的最大肾下主动脉直径和腹主动脉瘤的存在（是/否）
大体时间：40年
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腹主动脉瘤
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40年
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冠状动脉钙 (CAC)
大体时间：40年
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冠状动脉中钙的总量
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40年
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以 mmHg 为单位测量脚踝血压和以 mmHg 为单位的肱动脉血压，以确定外周动脉疾病 (PAD)
大体时间：40年
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测量的最低踝臂血压指数或 PAD 的存在
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40年
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亚临床和临床 CVD 事件、CVD 特异性死亡率、全因死亡率
大体时间：40年
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在考虑所有传统心血管危险因素时，积聚的空气量以及噪音污染是临床心血管疾病和死亡的独立重要危险因素。
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40年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stephan P Mayntz, MD, MPH、Odense University Hospital
- 首席研究员：Jess Lambrechtsen, Prof., MD、Odense University Hospital
- 首席研究员：Roda A Mohamed, MD、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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