Forholdet mellom akkumulert eksponering for luftforurensning og subklinisk kardiovaskulær sykdom (AIRCARD)
Forholdet mellom akkumulert luftforurensningseksponering og subklinisk kardiovaskulær sykdom hos 33 723 danske 60-74 år gamle menn fra bakgrunnsbefolkningen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
DANCAVAS studie
Inklusjonskriterier:
- mannlig kjønn, alder mellom 60-74 år bosatt på øya Fyn, eller i de omkringliggende samfunnene Vejle, Silkeborg og Nykøbing Falster.
Ekskluderingskriterier:
– Det var ingen eksklusjonskriterier.
VIVA studie
Inklusjonskriterier:
- mannlig kjønn, alder mellom 65-74 år bosatt i regionen Midt-Danmark (Viborg fylke).
Ekskluderingskriterier:
Det var ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DANCAVAS rettssak
Vi utførte en populasjonsbasert, parallellgruppe, randomisert, kontrollert studie med menn i alderen 65 til 74 år bosatt i 15 danske kommuner. Deltakerne ble tilfeldig tildelt i forholdet 1:2 til å gjennomgå screening (den inviterte gruppen) eller ikke gjennomgå screening (kontrollgruppen) for subklinisk kardiovaskulær sykdom. Randomisering var basert på datagenererte tilfeldige tall og lagdelt etter kommune. Totalt 46 611 deltakere gjennomgikk randomisering. Etter ekskludering av 85 menn som hadde dødd eller emigrert før de ble invitert til screening, var det 16 736 menn i den inviterte gruppen og 29 790 menn i kontrollgruppen; 10 471 av mennene i den inviterte gruppen gjennomgikk screening (62,6 %). I intention-to-treat-analyser, etter en median oppfølging på 5,6 år, var 2106 menn (12,6%) i den inviterte gruppen og 3915 menn (13,1%) i kontrollgruppen døde. |
|
VIVA-prøve
I denne randomiserte kontrollerte studien allokerte vi tilfeldig (1:1) alle menn i alderen 65-74 år som bor i Region Midt-Danmark til screening for abdominal aortaaneurisme, perifer arteriell sykdom og hypertensjon, eller til ingen screening.
Vi baserte tildelingen på datagenererte tilfeldige tall fra 1 til 100 i blokker på 1067 til 4392, stratifisert etter 19 kommuner.
Bare den ikke-screeningsgruppen og etterforskeren som vurderte utfall ble maskert.
Vi inviterte deltakere som ble funnet å ha abdominal aortaaneurisme eller perifer arteriell sykdom tilbake for bekreftelse og eventuelt oppstart av relevant farmakologisk behandling.
Vi tilbød videre deltakere med abdominal aortaaneurisme årlig kontroll eller kirurgisk reparasjon.
Vi henviste deltakere med mistanke om hypertensjon til sin fastlege.
Det primære utfallet var dødelighet av alle årsaker, vurdert 5 år etter randomisering.
Denne studien er registrert på ClinicalTrials.gov,
nummer NCT00662480.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal infrarenal aortadiameter i mm og tilstedeværelse av abdominal aortaaneurisme (Ja/N0)
Tidsramme: 40 år
|
Aorta abdominal aneurisme
|
40 år
|
|
Koronararteriekalsium (CAC)
Tidsramme: 40 år
|
den totale mengden kalsium i kranspulsåren
|
40 år
|
|
Mål for blodtrykk på ankelen i mmHg og brachial i mmHg til bestemt perifer arteriell sykdom (PAD)
Tidsramme: 40 år
|
laveste målte ankel brachial blodtrykksindeks eller tilstedeværelse av PAD
|
40 år
|
|
Subkliniske og kliniske CVD-hendelser, CVD-spesifikk dødelighet, dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 40 år
|
Mengden akkumulert luft samt støyforurensning som en uavhengig signifikant risikofaktor for klinisk hjerte-kar-sykdom og dødelighet, når man tar hensyn til alle tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer.
|
40 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
- Hovedetterforsker: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
- Hovedetterforsker: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIRCARD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .