Связь между накопленным воздействием загрязненного воздуха и субклиническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (AIRCARD)
20 октября 2023 г. обновлено: Jess Lambrechtsen, Odense University Hospital
Взаимосвязь между накопленным воздействием загрязненного воздуха и субклиническими сердечно-сосудистыми заболеваниями у 33 723 датских мужчин в возрасте 60-74 лет из фонового населения
Целью данного исследования является оценка связи между индивидуально кумулятивным воздействием загрязнения воздуха и 1) наличием и степенью CAC, 2) максимальным инфраренальным диаметром аорты и наличием AAA и 3) самым низким измеренным лодыжечно-плечевым индексом артериального давления или наличием ПОДУШКА.
При наличии связи анализ будет стратифицирован по группам загрязнителей воздуха.
Кроме того, исследуемая ассоциация также связана с социальным классом участников, чтобы определить, существует ли социальное неравенство в воздействии загрязнения воздуха на субклинические сердечно-сосудистые заболевания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются одной из основных причин смерти и инвалидности в западном мире, и появляется все больше доказательств того, что загрязнение воздуха является фактором риска развития субклинических сердечно-сосудистых заболеваний.
У нас есть уникальная возможность оценить эту корреляцию.
Модель DEHM/UBM/AirGIS рассчитывает загрязнение воздуха с высоким временным и пространственным разрешением и ретроспективно отслеживает загрязнение воздуха до 1979 года.
Мы связываем результаты этой модели с когортой популяционного сердечно-сосудистого скрининга из 33 723 человек в возрасте 60-74 лет, чтобы оценить вклад специфического накопленного загрязнения воздуха в наличие субклинического атеросклероза коронарных сосудов, аневризм брюшной аорты. и заболевания периферических артерий.
Эта корреляция будет дополнительно проанализирована в отношении конкретных загрязнителей воздуха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33723
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jess Lambrechten, Professor MD, ph.d.
- Номер телефона: 0045 21269495
- Электронная почта: jess.lambrechtsen@rsyd.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephan Krog Mayntz, MD
- Номер телефона: 0045 42663223
- Электронная почта: stephan.mayntz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Svendborg, Дания, 5700
- Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины в возрасте 60–74 лет, проживающие в Южном регионе Дании.
Описание
ДАНКАВАС исследование
Критерии включения:
- мужской пол, возраст от 60 до 74 лет, проживающий на острове Фюн или в близлежащих общинах Вайле, Силькеборг и Нюкёбинг-Фальстер.
Критерий исключения:
- Критериев исключения не было.
исследование ВИВА
Критерии включения:
- мужской пол, возраст от 65 до 74 лет, проживающий в районе Средней Дании (округ Выборг).
Критерий исключения:
Критериев исключения не было.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Испытание ДАНКАВАС
Мы провели популяционное рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с участием мужчин в возрасте от 65 до 74 лет, проживающих в 15 датских муниципалитетах. Участники были случайным образом распределены в соотношении 1:2 для прохождения скрининга (приглашенная группа) или не прохождения скрининга (контрольная группа) на предмет субклинических сердечно-сосудистых заболеваний. Рандомизация основывалась на сгенерированных компьютером случайных числах и стратифицировалась по муниципалитетам. Всего рандомизации подверглись 46 611 участников. После исключения 85 мужчин, умерших или эмигрировавших до приглашения на скрининг, в приглашенной группе оказалось 16 736 мужчин, а в контрольной группе — 29 790 мужчин; Скрининг прошел 10 471 мужчина приглашенной группы (62,6%). В анализах по назначению лечения после медианного периода наблюдения 5,6 лет умерли 2106 мужчин (12,6%) в приглашенной группе и 3915 мужчин (13,1%) в контрольной группе. |
|
Пробная версия ВИВА
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы случайным образом (1:1) распределили всех мужчин в возрасте 65–74 лет, проживающих в регионе Центральной Дании, на скрининг на аневризму брюшной аорты, заболевания периферических артерий и гипертонию или на отсутствие скрининга.
Мы основывали распределение на сгенерированных компьютером случайных числах от 1 до 100 в блоках от 1067 до 4392, стратифицированных по 19 муниципалитетам.
Только группа, не проходившая скрининг, и исследователь, оценивавший результаты, были замаскированы.
Мы пригласили участников, у которых была обнаружена аневризма брюшной аорты или заболевание периферических артерий, повторно для подтверждения и возможного начала соответствующей фармакологической терапии.
Мы также предложили участникам с аневризмой брюшной аорты ежегодный контроль или хирургическое вмешательство.
Мы направили участников с подозрением на гипертонию к врачу общей практики.
Первичным результатом была смертность от всех причин, оцененная через 5 лет после рандомизации.
Это исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov.
номер NCT00662480.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный инфраренальный диаметр аорты в мм и наличие аневризмы брюшной аорты (Да/Н0)
Временное ограничение: 40 лет
|
Аневризма брюшной аорты
|
40 лет
|
|
Кальций коронарных артерий (CAC)
Временное ограничение: 40 лет
|
общее количество кальция в коронарной артерии
|
40 лет
|
|
Измерение артериального давления на лодыжку в мм рт. ст. и на плечевое давление в мм рт. ст. для определения заболевания периферических артерий (ЗПА)
Временное ограничение: 40 лет
|
самый низкий измеренный лодыжечно-плечевой индекс артериального давления или наличие ЗПА
|
40 лет
|
|
Субклинические и клинические события сердечно-сосудистых заболеваний, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, смертность от всех причин
Временное ограничение: 40 лет
|
Количество накопленного воздуха, а также шумовое загрязнение как независимый значимый фактор риска клинических ССЗ и смертности при учете всех традиционных сердечно-сосудистых факторов риска.
|
40 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
- Главный следователь: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
- Главный следователь: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIRCARD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .