Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan ackumulerad exponering för luftföroreningar och subkliniska kardiovaskulära sjukdomar (AIRCARD)

20 oktober 2023 uppdaterad av: Jess Lambrechtsen, Odense University Hospital

Förhållandet mellan ackumulerad exponering för luftföroreningar och subklinisk hjärt-kärlsjukdom hos 33 723 danska 60-74 år gamla män från bakgrundsbefolkningen

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan individuellt kumulerad exponering för luftföroreningar och 1) närvaron och omfattningen av CAC, 2) maximal infrarenal aortadiameter och närvaro av AAA, och 3) lägsta uppmätta blodtrycksindex för ankelbrachial eller närvaro av VADDERA. Om ett samband finns kommer analysen att stratifieras efter grupper av luftföroreningar. Dessutom är den undersökta associationen också relaterad till social klass av deltagare för att avgöra om en social ojämlikhet i luftföroreningarna påverkar subkliniska hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärt- och kärlsjukdomar är en av de främsta orsakerna till dödsfall och funktionshinder i västvärlden och det finns allt fler bevis för att luftföroreningar är en riskfaktor för att utveckla subkliniska hjärt-kärlsjukdomar. Vi har en unik möjlighet att utvärdera detta samband. DEHM/UBM/AirGIS-modellen beräknar luftföroreningar i en hög temporal och rumslig upplösning och spårar luftföroreningar retrospektivt tillbaka till år 1979. Vi kopplar resultaten från denna modell till en populationsbaserad kardiovaskulär screeningkohort av 33 723 individer i åldern 60-74 för att bedöma bidraget från den specifika ackumulerade luftföroreningen till förekomsten av subklinisk arterioskleros i kranskärlen, abdominala aortaaneurysm och perifer artärsjukdom. Denna korrelation kommer att analyseras ytterligare i relation till specifika luftföroreningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33723

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Danmark
- - Svendborg, Danmark, 5700
    - Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män i åldern 60-74 som bor i Syddanmark

Beskrivning

DANCAVAS studie

Inklusionskriterier:

- manligt kön, ålder mellan 60-74 år bosatt på ön Fyn eller i de omgivande samhällena Vejle, Silkeborg och Nykøbing Falster.

Exklusions kriterier:

– Det fanns inga uteslutningskriterier.

VIVA studie

Inklusionskriterier:

- manligt kön, ålder mellan 65-74 år bosatt i regionen Middanmark (Viborgs län).

Exklusions kriterier:

Det fanns inga uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DANCAVAS rättegång Vi utförde en populationsbaserad, randomiserad, kontrollerad parallellgruppsstudie med män i åldern 65 till 74 år som bor i 15 danska kommuner. Deltagarna tilldelades slumpmässigt i förhållandet 1:2 att genomgå screening (den inbjudna gruppen) eller att inte genomgå screening (kontrollgruppen) för subklinisk kardiovaskulär sjukdom. Randomiseringen baserades på datorgenererade slumptal och stratifierades efter kommun. Totalt 46 611 deltagare genomgick randomisering. Efter uteslutning av 85 män som hade dött eller emigrerat innan de blev inbjudna att genomgå screening fanns det 16 736 män i den inbjudna gruppen och 29 790 män i kontrollgruppen; 10 471 av männen i den inbjudna gruppen genomgick screening (62,6%). I intention-to-treat-analyser, efter en medianuppföljning på 5,6 år, hade 2106 män (12,6%) i den inbjudna gruppen och 3915 män (13,1%) i kontrollgruppen dött.
VIVA-försök I denna randomiserade kontrollerade studie fördelade vi slumpmässigt (1:1) alla män i åldrarna 65-74 år som bor i Region Central Denmark till screening för abdominal aortaaneurysm, perifer artärsjukdom och hypertoni, eller till ingen screening. Vi baserade tilldelningen på datorgenererade slumptal från 1 till 100 i block om 1067 till 4392, stratifierade av 19 kommuner. Endast icke-screeningsgruppen och utredaren som bedömde resultaten maskerades. Vi bjöd in deltagare som befanns ha abdominal aortaaneurysm eller perifer artärsjukdom tillbaka för bekräftelse och eventuell initiering av relevant farmakologisk terapi. Vi erbjöd vidare deltagare med abdominal aortaaneurysm årlig kontroll eller kirurgisk reparation. Vi remitterade deltagare med misstänkt högt blodtryck till sin allmänläkare. Det primära resultatet var dödlighet av alla orsaker, bedömd 5 år efter randomisering. Denna prövning är registrerad på ClinicalTrials.gov, nummer NCT00662480.

Grupp / Kohort

DANCAVAS rättegång

Vi utförde en populationsbaserad, randomiserad, kontrollerad parallellgruppsstudie med män i åldern 65 till 74 år som bor i 15 danska kommuner. Deltagarna tilldelades slumpmässigt i förhållandet 1:2 att genomgå screening (den inbjudna gruppen) eller att inte genomgå screening (kontrollgruppen) för subklinisk kardiovaskulär sjukdom. Randomiseringen baserades på datorgenererade slumptal och stratifierades efter kommun.

Totalt 46 611 deltagare genomgick randomisering. Efter uteslutning av 85 män som hade dött eller emigrerat innan de blev inbjudna att genomgå screening fanns det 16 736 män i den inbjudna gruppen och 29 790 män i kontrollgruppen; 10 471 av männen i den inbjudna gruppen genomgick screening (62,6%). I intention-to-treat-analyser, efter en medianuppföljning på 5,6 år, hade 2106 män (12,6%) i den inbjudna gruppen och 3915 män (13,1%) i kontrollgruppen dött.

VIVA-försök

I denna randomiserade kontrollerade studie fördelade vi slumpmässigt (1:1) alla män i åldrarna 65-74 år som bor i Region Central Denmark till screening för abdominal aortaaneurysm, perifer artärsjukdom och hypertoni, eller till ingen screening. Vi baserade tilldelningen på datorgenererade slumptal från 1 till 100 i block om 1067 till 4392, stratifierade av 19 kommuner. Endast icke-screeningsgruppen och utredaren som bedömde resultaten maskerades. Vi bjöd in deltagare som befanns ha abdominal aortaaneurysm eller perifer artärsjukdom tillbaka för bekräftelse och eventuell initiering av relevant farmakologisk terapi. Vi erbjöd vidare deltagare med abdominal aortaaneurysm årlig kontroll eller kirurgisk reparation. Vi remitterade deltagare med misstänkt högt blodtryck till sin allmänläkare. Det primära resultatet var dödlighet av alla orsaker, bedömd 5 år efter randomisering. Denna prövning är registrerad på ClinicalTrials.gov, nummer NCT00662480.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Maximal infrarenal aortadiameter i mm och förekomst av abdominal aortaaneurism (Ja/N0) Tidsram: 40 år	Aorta abdominal aneurism	40 år
Kransartärkalcium (CAC) Tidsram: 40 år	den totala mängden kalcium i kranskärlen	40 år
Mätningar av blodtrycket på fotleden i mmHg och brachial i mmHg till bestämd perifer arteriell sjukdom (PAD) Tidsram: 40 år	lägsta uppmätta blodtrycksindex för ankelbrachial eller närvaro av PAD	40 år
Subkliniska och kliniska CVD-händelser, CVD-specifik dödlighet, dödlighet av alla orsaker Tidsram: 40 år	Mängden ackumulerad luft samt buller som en oberoende betydande riskfaktor för klinisk hjärt-kärlsjukdom och dödlighet, när man tar hänsyn till alla traditionella kardiovaskulära riskfaktorer.	40 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbetspartners

Danish Cancer Society

DANCAVAS Study Group

Department of Environmental Science, Aarhus

Department of Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery, Odense University Hospital

Department of Cardiology, Odense University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
Huvudutredare: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
Huvudutredare: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

AIRCARD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .