누적 대기오염 노출과 무증상 심혈관질환과의 관계 (AIRCARD)
배경 모집단에서 33,723명의 덴마크 60-74세 남성의 누적 대기 오염 노출과 무증상 심혈관 질환의 관계
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Svendborg, 덴마크, 5700
- Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
단카바스 연구
포함 기준:
- Funen 섬 또는 Vejle, Silkeborg 및 Nykøbing Falster 주변 커뮤니티에 거주하는 60-74세의 남성.
제외 기준:
- 제외 기준은 없었습니다.
VIVA 연구
포함 기준:
- 남성 성별, 나이 65-74세 중부 덴마크 지역(Viborg 카운티)에 거주.
제외 기준:
배제 기준은 없었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DANCAVAS 시험
우리는 덴마크 15개 지방자치단체에 거주하는 65~74세 남성을 대상으로 인구 기반, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 참가자들은 무증상 심혈관 질환에 대한 검사를 받는 그룹(초대 그룹)과 검사를 받지 않는 그룹(대조군)으로 무작위로 1:2 비율로 배정되었습니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 난수를 기반으로 하고 지방자치단체에 따라 계층화되었습니다. 총 46,611명의 참가자가 무작위 배정을 받았습니다. 선별검사에 초대되기 전 사망하거나 이주한 남성 85명을 제외하면 초대그룹에는 16,736명이 있었고, 대조그룹에는 29,790명이 있었다. 초대된 그룹의 남성 중 10,471명(62.6%)이 검진을 받았습니다. 치료 의도 분석에서, 중앙값 5.6년의 추적 조사 후에 초대 그룹에서는 남성 2,106명(12.6%), 대조군에서는 남성 3,915명(13.1%)이 사망했습니다. |
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VIVA 시험
이 무작위 대조 시험에서 우리는 중앙 덴마크 지역에 거주하는 65~74세의 모든 남성을 복부 대동맥류, 말초 동맥 질환 및 고혈압 검사 대상 또는 검사 대상이 아닌 대상으로 무작위로(1:1) 할당했습니다.
우리는 19개 자치단체별로 계층화된 1067~4392 블록의 1~100 사이의 컴퓨터 생성 난수를 기반으로 할당했습니다.
비스크리닝 그룹과 조사자 평가 결과만 가려졌습니다.
우리는 복부 대동맥류 또는 말초 동맥 질환이 있는 것으로 밝혀진 참가자들을 다시 초대하여 관련 약물 치료를 확인하고 최종적으로 시작했습니다.
우리는 참가자들에게 복부 대동맥류 연간 조절 또는 수술적 치료를 제공했습니다.
고혈압이 의심되는 참가자를 일반의에게 소개했습니다.
일차 결과는 무작위 배정 후 5년 동안 평가된 모든 원인으로 인한 사망률이었습니다.
이 임상시험은 ClinicalTrials.gov에 등록되어 있습니다.
번호 NCT00662480.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장하 대동맥의 최대 직경(mm) 및 복부 대동맥류의 존재(예/아니오)
기간: 40년
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대동맥 복부 동맥류
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40년
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관상 동맥 칼슘(CAC)
기간: 40년
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관상동맥에 있는 칼슘의 총량
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40년
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결정된 말초 동맥 질환(PAD)에 대한 발목의 혈액 압력(mmHg) 및 상완(mmHg) 측정
기간: 40년
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최저 측정 발목 상완 혈압 지수 또는 PAD 존재
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40년
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무증상 및 임상적 CVD 사건, CVD 특정 사망률, 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 40년
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모든 전통적인 심혈관 위험 요인을 고려할 때 축적된 공기의 양과 소음 공해는 임상 심혈관 질환 및 사망률에 대한 독립적이고 중요한 위험 요인입니다.
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40년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
- 수석 연구원: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
- 수석 연구원: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국