Relation entre l'exposition accumulée à la pollution de l'air et les maladies cardiovasculaires subcliniques (AIRCARD)
20 octobre 2023 mis à jour par: Jess Lambrechtsen, Odense University Hospital
Relation entre l'exposition accumulée à la pollution de l'air et les maladies cardiovasculaires subcliniques chez 33 723 hommes danois âgés de 60 à 74 ans de la population de base
Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre l'exposition individuelle cumulée à la pollution de l'air et 1) la présence et l'étendue des CAC, 2) le diamètre maximal de l'aorte sous-rénale et la présence d'AAA, et 3) l'indice de pression artérielle cheville-bras mesuré le plus bas ou la présence de TAMPON.
Si une relation existe, l'analyse sera stratifiée par groupes de polluants atmosphériques.
De plus, l'association examinée est également liée à la classe sociale des participants pour déterminer s'il existe une inégalité sociale dans l'impact de la pollution de l'air sur les maladies cardiovasculaires subcliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde occidental et il est de plus en plus évident que la pollution de l'air est un facteur de risque de développer des maladies cardiovasculaires subcliniques.
Nous avons une occasion unique d'évaluer cette corrélation.
Le modèle DEHM/UBM/AirGIS calcule la pollution de l'air avec une haute résolution temporelle et spatiale et suit la pollution de l'air rétrospectivement jusqu'à l'année 1979.
Nous relions les résultats de ce modèle à une cohorte de dépistage cardiovasculaire basée sur la population de 33 723 personnes âgées de 60 à 74 ans pour évaluer la contribution de la pollution atmosphérique accumulée spécifique à la présence d'artériosclérose subclinique dans les vaisseaux coronaires, les anévrismes de l'aorte abdominale et la maladie artérielle périphérique.
Cette corrélation sera analysée plus en détail par rapport à des polluants atmosphériques spécifiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33723
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jess Lambrechten, Professor MD, ph.d.
- Numéro de téléphone: 0045 21269495
- E-mail: jess.lambrechtsen@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephan Krog Mayntz, MD
- Numéro de téléphone: 0045 42663223
- E-mail: stephan.mayntz@gmail.com
Lieux d'étude
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Svendborg, Danemark, 5700
- Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes âgés de 60 à 74 ans vivant dans la région sud du Danemark
La description
Etude DANCAVAS
Critère d'intégration:
- sexe masculin, âge entre 60 et 74 ans vivant sur l'île de Funen ou dans les communautés environnantes de Vejle, Silkeborg et Nykøbing Falster.
Critère d'exclusion:
- Il n'y avait pas de critères d'exclusion.
Étude VIVA
Critère d'intégration:
- sexe masculin, âge entre 65-74 ans vivant dans la région du centre du Danemark (comté de Viborg).
Critère d'exclusion:
Il n'y avait pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Essai DANCAVAS
Nous avons réalisé un essai randomisé et contrôlé en groupes parallèles, basé sur la population, impliquant des hommes âgés de 65 à 74 ans vivant dans 15 municipalités danoises. Les participants ont été répartis au hasard selon un rapport de 1 : 2 pour subir un dépistage (le groupe invité) ou ne pas subir de dépistage (le groupe témoin) pour les maladies cardiovasculaires subcliniques. La randomisation était basée sur des nombres aléatoires générés par ordinateur et stratifiée selon la municipalité. Au total, 46 611 participants ont été randomisés. Après exclusion de 85 hommes décédés ou émigrés avant d'avoir été invités à se soumettre au dépistage, il y avait 16 736 hommes dans le groupe invité et 29 790 hommes dans le groupe témoin ; 10 471 hommes du groupe invité ont subi un dépistage (62,6 %). Dans les analyses en intention de traiter, après un suivi médian de 5,6 ans, 2 106 hommes (12,6 %) du groupe invité et 3 915 hommes (13,1 %) du groupe témoin étaient décédés. |
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Essai VIVA
Dans cet essai contrôlé randomisé, nous avons réparti au hasard (1:1) tous les hommes âgés de 65 à 74 ans vivant dans la région centrale du Danemark au dépistage de l'anévrisme de l'aorte abdominale, de la maladie artérielle périphérique et de l'hypertension, ou à l'absence de dépistage.
Nous avons basé l'attribution sur des nombres aléatoires générés par ordinateur de 1 à 100 en blocs de 1 067 à 4 392, stratifiés par 19 municipalités.
Seuls le groupe sans dépistage et l'investigateur évaluant les résultats étaient masqués.
Nous avons invité les participants présentant un anévrisme de l'aorte abdominale ou une maladie artérielle périphérique à revenir pour confirmation et éventuelle initiation d'un traitement pharmacologique approprié.
Nous avons en outre proposé aux participants atteints d'un anévrisme de l'aorte abdominale un contrôle annuel ou une réparation chirurgicale.
Nous avons orienté les participants suspectés d'hypertension vers leur médecin généraliste.
Le critère de jugement principal était la mortalité toutes causes confondues, évaluée 5 ans après la randomisation.
Cet essai est enregistré sur ClinicalTrials.gov,
numéro NCT00662480.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre maximal de l'aorte sous-rénale en mm et présence d'anévrisme de l'aorte abdominale (Oui/N0)
Délai: 40 ans
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Anévrisme abdominal aortique
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40 ans
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Calcium des artères coronaires (CAC)
Délai: 40 ans
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la quantité totale de calcium dans l'artère coronaire
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40 ans
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Mesures de la pression sanguine sur la cheville en mmHg et brachiale en mmHg pour déterminer la maladie artérielle périphérique (MAP)
Délai: 40 ans
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indice de pression artérielle cheville-bras mesuré le plus bas ou présence de PAD
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40 ans
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Événements cardiovasculaires subcliniques et cliniques, mortalité spécifique aux maladies cardiovasculaires, mortalité toutes causes confondues
Délai: 40 ans
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La quantité d'air accumulée ainsi que la pollution sonore constituent un facteur de risque indépendant et significatif de maladies cardiovasculaires cliniques et de mortalité, si l'on prend en compte tous les facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels.
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40 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
- Chercheur principal: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
- Chercheur principal: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIRCARD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .